Effekter av Alpha-GPC på muskelkraft, GH-nivåer och kognitiv funktion

DIET:

• Alla försökspersoner kommer att uppmanas att behålla sina vanliga kostvanor under hela studien.
• Vid screening kommer alla försökspersoner att slutföra en 24-timmars dietåterkallelse från dagen innan samtidigt som de avstår från alla näringsämnen som kan påverka kolin.
• För att replikera screeningförhållandena så nära som möjligt, kommer försökspersonerna att följa sina tidigare registrerade 24-timmarsdietposter och fasta i 8 timmar före varje laboratoriebesök.
• En onlineapplikation (Nutritionix) kommer att användas för att analysera deras kostkonsumtion.

BLODARBETE:

•Blodtagningar kommer att ske under varje laboratoriebesök, och de kommer att utföras av en studiesköterska eller phlebotomist. Vid screening kommer en enda blodtagning att utföras med en total blodvolym på cirka 12 ml. Under besök kommer 2-4 serieblodtagningar att utföras före och 5-, 15-, 30- och 60 minuter efter intag av prövningsprodukten. Under besök 2-4 kommer en intravenös kateter (flexibel slang för att möjliggöra blodprovstagning) att föras in i en ven i övre extremiteten. Blodprover kommer att tas upp till 5 gånger under 4 timmar.

TRÄNING OCH KONTROLL AV FYSISK AKTIVITET

• Försökspersonerna kommer att uppmanas att behålla sina dagliga aktiviteter och avstå från träning i 48 timmar före varje försök.

TEST PRODUKTER

• Efter att ha kvalificerat sig för studien kommer försökspersonerna att slumpmässigt tilldelas placebo, en låg dos av α-GPC och en hög dos av α-GPC med en Latin Square-design.

  • Låg dos av α-GPC (350 mg)
  • Hög dos av α-GPC (700 mg)
  • Placebo (innehåller maltodextrin)
• Tillägg kommer att tillhandahållas i kapslar med identiskt utseende med etikettanvisningar och studieprotokollnummer.
• Försökspersoner kommer att konsumera varje tillägg i närvaro av medicinsk personal.
• Det kommer att gå inte mindre än en vecka mellan varje provperiod, även om det kan ta längre tid beroende på schema.
• Som nämnts tidigare kan försökspersoner som drar sig ur studien innan de slutfört alla tre försöken ersättas.

DETALJERADE STUDIEPROCEDURER

Besök 1 (screening)

• Medicinsk historia, säkerhetsblodarbete (CBC, CMP och Lipid Panel)
• Kroppssammansättning (bioimpedans-BIA)
• Baslinjediet (återkallelse 24 timmar).
• Kroppsvikt
• Förtroendeförsök för det kognitiva batteriet (Stroop-, Flanker- och N-Back-test).

Besök 2-4

• Subjektiva känslor av humör, motivation, vakenhet och koncentration kommer att bedömas 60 minuter efter intag och cirka 3 timmar efter intag. Alla bedömningar kommer att göras med 100 mm förankrade visuella analoga skalor (VAS).

• Tre repetitioner av Stroop (2-minuterstest), Flanker och N-Back (90-talstest) tester kommer att bedömas 60 minuter efter intag och cirka 3 timmar efter intag.

  • Stroop - https://www.psytoolkit.org/lessons/stroop.html
  • Flanker - https://www.psytoolkit.org/experiment-library/flanker.html
  • N-Back - https://www.lumosity.com/app/v4/games/speed-match-overdrive-web
• Över- och underkroppens muskelkraft kommer att bedömas med en Tendo-enhet. För överkroppen kommer bänkpressen med en submaximal belastning (dvs. 50 % av 1RM) att utföras på en Smith-maskin. För underkroppen kommer ett vertikalt hopp att utföras. Båda testerna kommer att utföras 90 minuter efter intag.
• Träningspass med måttlig intensitet i underkroppen bestående av 6 set med 10 repetitioner vid 70 % av 1RM av knäböj med hjälp av en metronom för kadens (15 reps per min) på en Smith-maskin cirka 2 timmar efter intag.
• Tillväxthormon kommer att mätas via blodprov före intag av tillskott och 5, 15, 30 och 60 minuter efter träning i underkroppen.
• Kroppsvikt
• Vitala tecken kommer att bedömas före tillskott, 60 minuter efter intag och cirka 3,5 timmar efter intag.

Studieschema:

Informerat samtycke: Besök 1 Inklusions-/Utslutningskriterier: Besök 1 Medicinsk historia: Besök 1 Längd, vikt och BMI: Besök 1, 2, 3, 4 24-timmars dietåterkallelse: Besök 1 CBC, CMP, Lipid Panel: Besök 1 Vitals (HR och BP): Besök 1 bioimpedansanalys (BIA) för procent kroppsfett: Besök 1 bänkpress för överkroppskraft (Tendo) @ 50%1RM cirka 90 minuter efter intag: Besök 2, 3, 4 Vertikalt hopp för Lower Body Power (Tendo) cirka 90 minuter efter intag: Besök 2, 3, 4 Träningspass för underkroppen bestående av knäböj på en Smith-maskin (6 x 10 @70%1RM) som börjar cirka 2 timmar efter intag: Besök 2, 3, 4 Kognitiv prestandabatteri (N-back, Flanker, Stroop) (60 min efter intag och cirka 3 timmar efter intag endast vid besök 2-4): Besök 1, 2, 3, 4 Serum GH (före intag och 5) , 15, 30 och 60 minuter efter träning i underkroppen): Besök 1, 2, 3, 4 VAS (humör, motivation, vakenhet och koncentration) 60 minuter efter intag och cirka 3 timmar efter intag): Besök 2, 3, 4 Vitals (HR och BP) övervakning (vid baslinjen, 60 minuter efter intag och cirka 3,5 timmar efter intag): Besök 2, 3, 4 24 timmars kostjournaler/analys/upprepning: besök 2, 3, 4 Protokoll Överensstämmelse (kontroll av kost och fysisk aktivitetslogg): Besök 2, 3, 4 Dispenseringstestprodukt: Besök 2, 3, 4 Övervakning av biverkningar: Besök 1, 2, 3, 4

METODER OCH INSTRUMENTATION:

• Hälsohistorik kommer att fastställas med hjälp av ett standardiserat (IRB-godkänt) frågeformulär.
• Puls och blodtryck kommer att mätas med en automatisk blodtrycksmätare.
• Kroppssammansättning kommer att mätas med hjälp av en bioimpedansenhet (InBody 570- https://inbodyusa.com/products/inbody570/).
• Ståhöjden bestäms med hjälp av en väggmonterad stadiometer.
• Kroppsvikt och längd kommer att mätas med en Seca Medical Scale (https://www.hogentogler.com/seca/769-physician-scale.asp?gclid=EAIaIQobChMIxoqxi6ef8wIVtmpvBB34QAwzEAQYAyABEgIVIPD_BwE).
• Över- och underkroppens muskelkraft kommer att bestämmas med en Tendo-kraftanalysator (Tendo Sport- https://www.tendosport.com/products/tendo-unit/overview/)
• Ett centralt laboratorium (LabCorp, Dublin, OH) kommer att användas för att transportera och analysera alla blodprover.
• Dietjournaler kommer att analyseras med hjälp av onlineapplikationen (Nutritionix).