Effekter af Alpha-GPC på muskelkraft, GH-niveauer og kognitiv funktion

KOST:

• Alle forsøgspersoner vil blive bedt om at opretholde deres sædvanlige kostvaner under hele undersøgelsen.
• Ved screeningen vil alle forsøgspersoner gennemføre en 24-timers kosttilbagekaldelse fra dagen før, mens de afholder sig fra næringsstoffer, der kan påvirke cholin.
• For at replikere screeningsbetingelser så tæt som muligt, vil forsøgspersoner følge deres tidligere registrerede 24-timers kostrekord og faste i 8 timer før hvert laboratoriebesøg.
• En online applikation (Nutritionix) vil blive brugt til at analysere deres kostforbrug.

BLODARBEJDE:

•Blodudtagninger vil finde sted under hvert laboratoriebesøg, og de vil blive udført af en undersøgelsessygeplejerske eller phlebotomist. Ved screening udføres en enkelt blodprøve med et samlet blodvolumen på ca. 12 ml. Under besøg vil der blive udført 2-4 serielle blodprøver før og 5-, 15-, 30- og 60 minutter efter indtagelse af forsøgsproduktet. Under besøg 2-4 vil et intravenøst ​​kateter (fleksibel slange for at muliggøre blodprøvetagning) blive indsat i en vene i den øvre ekstremitet. Blodprøver vil blive indsamlet op til 5 gange over 4 timer.

TRÆNING OG KONTROL AF FYSISK AKTIVITET

•Forsøgspersoner vil blive bedt om at opretholde deres daglige aktiviteter og afholde sig fra træning i 48 timer før hvert forsøg.

TEST PRODUKTER

• Efter at være kvalificeret til undersøgelsen vil forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt en placebo, en lav dosis α-GPC og en høj dosis α-GPC ved hjælp af et Latin Square-design.

  • Lav dosis af α-GPC (350 mg)
  • Høj dosis af α-GPC (700 mg)
  • Placebo (indeholdende maltodextrin)
• Kosttilskud vil blive leveret i identiske kapsler med etiketvejledning og undersøgelsesprotokolnummer.
• Forsøgspersoner vil indtage hvert tilskud i nærværelse af det medicinske personale.
• Der vil gå ikke mindre end en uge mellem hvert forsøg, selvom dette kan være længere afhængigt af tidsplanen.
• Som tidligere nævnt kan forsøgspersoner, der trækker sig fra undersøgelsen, inden de har afsluttet alle tre forsøg, blive erstattet.

DETALJERET STUDIEPROCEDURER

Besøg 1 (screening)

• Sygehistorie, sikkerhedsblodarbejde (CBC, CMP og Lipid Panel)
• Kropssammensætning (bioimpedans-BIA)
• Baseline diæt (24 timers tilbagekaldelse).
• Kropsvægt
• Familiariseringsprøve for det kognitive batteri (Stroop, Flanker og N-Back test).

Besøg 2-4

• Subjektive følelser af humør, motivation, årvågenhed og koncentration vil blive vurderet 60 minutter efter indtagelse og cirka 3 timer efter indtagelse. Alle vurderinger vil blive foretaget ved hjælp af 100 mm forankrede visuelle analoge skalaer (VAS).

• Tre gentagelser af Stroop (2-min test), Flanker og N-Back (90'er test) test vil blive vurderet 60 minutter efter indtagelse og cirka 3 timer efter indtagelse.

  • Stroop - https://www.psytoolkit.org/lessons/stroop.html
  • Flanker - https://www.psytoolkit.org/experiment-library/flanker.html
  • N-Back - https://www.lumosity.com/app/v4/games/speed-match-overdrive-web
• Over- og underkrops muskelkraft vil blive vurderet med en Tendo-enhed. For overkroppen vil bænkpreskastet med en submaksimal belastning (dvs. 50 % af 1RM) blive udført på en Smith-maskine. For underkroppen udføres et lodret spring. Begge tests vil blive udført 90 minutter efter indtagelse.
• Moderat intensitet underkropsøvelser bestående af 6 sæt af 10 gentagelser ved 70 % af 1RM af squats ved hjælp af en metronom til kadence (15 reps pr. min) på en Smith-maskine cirka 2 timer efter indtagelse.
• Væksthormon vil blive målt via blodprøve før tilskudsindtagelse og 5, 15, 30 og 60 minutter efter træning i underkroppen.
• Kropsvægt
• Vitale tegn vil blive vurderet før tilskud, 60 minutter efter indtagelse og ca. 3,5 timer efter indtagelse.

Studieskema:

Informeret samtykke: Besøg 1 Inklusions-/Eksklusionskriterier: Besøg 1 Sygehistorie: Besøg 1 Højde, vægt og BMI: Besøg 1, 2, 3, 4 24-timers kosttilbagekaldelse: Besøg 1 CBC, CMP, Lipid Panel: Besøg 1 Vitals (HR og BP): Besøg 1 bioimpedansanalyse (BIA) for procent kropsfedt: Besøg 1 bænkpres-kast for øvre kropsstyrke (tendo) @ 50%1RM ca. 90 minutter efter indtagelse: Besøg 2, 3, 4 Lodret spring for Lower Body Power (Tendo) ca. 90 minutter efter indtagelse: Besøg 2, 3, 4 Underkropsøvelser bestående af squats på en Smith-maskine (6 x 10 @70%1RM) begyndende ca. 2 timer efter indtagelse: Besøg 2, 3, 4 Kognitiv ydeevne batteri (N-back, Flanker, Stroop) (60 min efter indtagelse og ca. 3 timer efter indtagelse kun ved besøg 2-4): Besøg 1, 2, 3, 4 Serum GH (før indtagelse og 5 , 15, 30 og 60 minutter efter træning i underkroppen): Besøg 1, 2, 3, 4 VAS (humør, motivation, årvågenhed og koncentration) 60 minutter efter indtagelse og ca. 3 timer efter indtagelse): Besøg 2, 3, 4 Vitals (HR og BP) overvågning (ved baseline, 60 minutter efter indtagelse og ca. 3,5 timer efter indtagelse): Besøg 2, 3, 4 24 timers kostjournaler/analyse/gentagelse: Besøg 2, 3, 4 Protokol Overholdelse (kontrol af kost- og fysisk aktivitetslog): Besøg 2, 3, 4 Udleveringstestprodukt: Besøg 2, 3, 4 Overvågning af bivirkninger: Besøg 1, 2, 3, 4

METODER OG INSTRUMENTATION:

• Helbredshistorien vil blive fastlagt ved hjælp af et standardiseret (IRB-godkendt) spørgeskema.
• Puls og blodtryk vil blive målt ved hjælp af et automatisk blodtryksmåler.
• Kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af en bioimpedansanordning (InBody 570- https://inbodyusa.com/products/inbody570/).
• Ståhøjden bestemmes ved hjælp af et vægmonteret stadiometer.
• Kropsvægt og højde vil blive målt ved hjælp af en Seca Medical Scale (https://www.hogentogler.com/seca/769-physician-scale.asp?gclid=EAIaIQobChMIxoqxi6ef8wIVtmpvBB34QAwzEAQYAyABEgIVIPD_BwE).
• Øvre og underkrops muskelkraft vil blive bestemt ved hjælp af en Tendo power analysator (Tendo Sport- https://www.tendosport.com/products/tendo-unit/overview/)
• Et centralt laboratorium (LabCorp, Dublin, OH) vil blive brugt til at transportere og analysere alle blodprøver.
• Kostregistreringer vil blive analyseret ved hjælp af onlineapplikationen (Nutritionix).