Wpływ Alpha-GPC na siłę mięśni, poziom GH i funkcje poznawcze

DIETA:

• Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o zachowanie swoich zwyczajowych nawyków żywieniowych przez cały czas trwania badania.
• Podczas badania przesiewowego wszyscy badani przez 24 godziny będą przypominać sobie dietę z poprzedniego dnia, powstrzymując się jednocześnie od wszelkich składników odżywczych, które mogłyby mieć wpływ na cholinę.
• Aby jak najdokładniej odtworzyć warunki badania przesiewowego, uczestnicy będą przestrzegać wcześniej zapisanego 24-godzinnego zapisu diety i pościć przez 8 godzin przed każdą wizytą w laboratorium.
• Do analizy spożycia żywności zostanie wykorzystana aplikacja internetowa (Nutritionix).

KRWI:

• Podczas każdej wizyty w laboratorium będzie pobierana krew i będzie wykonywana przez pielęgniarkę badającą lub flebotomistę. Podczas badania przesiewowego zostanie wykonane pojedyncze pobranie krwi o całkowitej objętości około 12 ml. Podczas wizyt zostaną wykonane 2-4 seryjne pobrania krwi przed spożyciem badanego produktu oraz 5, 15, 30 i 60 minut po spożyciu badanego produktu. Podczas wizyt 2-4 do żyły kończyny górnej zostanie wprowadzony cewnik dożylny (elastyczna rurka umożliwiająca pobieranie krwi). Próbki krwi będą pobierane maksymalnie 5 razy w ciągu 4 godzin.

TRENING WYŻYWCZY I KONTROLA AKTYWNOŚCI FIZYCZNEJ

•Ochotnicy zostaną poproszeni o utrzymanie codziennych zajęć i powstrzymanie się od ćwiczeń na 48 godzin przed każdą próbą.

PRODUKTY TESTOWE

• Po zakwalifikowaniu się do badania uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej placebo, niską dawkę α-GPC i wysoką dawkę α-GPC, stosując wzór kwadratu łacińskiego.

  • Niska dawka α-GPC (350 mg)
  • Wysoka dawka α-GPC (700 mg)
  • Placebo (zawierające maltodekstrynę)
• Suplementy będą dostarczane w identycznie wyglądających kapsułkach ze wskazówkami na etykiecie i numerem protokołu badania.
• Badani będą spożywać każdy suplement w obecności personelu medycznego.
• Pomiędzy każdą próbą będzie trwał nie mniej niż tydzień, choć może on być dłuższy w zależności od harmonogramu.
• Jak stwierdzono wcześniej, uczestnicy, którzy wycofają się z badania przed ukończeniem wszystkich trzech badań, mogą zostać zastąpieni.

SZCZEGÓŁOWE PROCEDURY STUDIÓW

Wizyta 1 (pokaz)

• Historia choroby, badania krwi dotyczące bezpieczeństwa (CBC, CMP i panel lipidowy)
• Skład ciała (bioimpedancja-BIA)
• Dieta podstawowa (przypomnienie 24-godzinne).
• Masa ciała
• Próba zapoznawcza baterii poznawczej (test Stroopa, Flankera i N-Back).

Wizyty 2-4

• Subiektywne poczucie nastroju, motywacji, czujności i koncentracji zostanie ocenione 60 minut po spożyciu i około 3 godziny po spożyciu. Wszystkie oceny zostaną dokonane przy użyciu zakotwiczonej wizualnej skali analogowej (VAS) o średnicy 100 mm.

• Trzy powtórzenia testów Stroopa (testy 2-minutowe), Flankera i N-Back (testy 90-te) zostaną ocenione 60 minut po spożyciu i około 3 godziny po spożyciu.

  • Stroopa – https://www.psytoolkit.org/lessons/stroop.html
  • Flanker – https://www.psytoolkit.org/experiment-library/flanker.html
  • N-Back — https://www.lumosity.com/app/v4/games/speed-match-overdrive-web
• Siła mięśniowa górnej i dolnej części ciała będzie oceniana za pomocą urządzenia Tendo. W przypadku górnej części ciała rzut w wyciskaniu na ławce z obciążeniem submaksymalnym (tj. 50% 1RM) zostanie wykonany na maszynie Smitha. W przypadku dolnej części ciała zostanie wykonany skok pionowy. Obydwa testy zostaną wykonane 90 minut po spożyciu.
• Ćwiczenia dolnej części ciała o umiarkowanej intensywności, składające się z 6 serii po 10 powtórzeń przy 70% 1RM przysiadów, z użyciem metronomu do pomiaru kadencji (15 powtórzeń na minutę) na maszynie Smitha, około 2 godziny po spożyciu.
• Poziom hormonu wzrostu będzie mierzony poprzez pobranie krwi przed przyjęciem suplementu oraz 5, 15, 30 i 60 minut po treningu dolnych partii ciała.
• Masa ciała
• Oznaki życiowe będą oceniane przed suplementacją, 60 minut po spożyciu i około 3,5 godziny po spożyciu.

Schemat badania:

Świadoma zgoda: Wizyta 1 Kryteria włączenia/wykluczenia: Wizyta 1 Historia medyczna: Wizyta 1 Wzrost, waga i BMI: Wizyty 1, 2, 3, 4 24-godzinne przypomnienie diety: Wizyta 1 CBC, CMP, panel lipidowy: Wizyta 1 Parametry życiowe (HR i BP): Wizyta 1 Analiza bioimpedancji (BIA) dla procentowej zawartości tkanki tłuszczowej: Wizyta 1 Wyciskanie na ławce w celu uzyskania mocy górnej części ciała (Tendo) przy 50% 1RM około 90 minut po spożyciu: Wizyty 2, 3, 4 Skok w pionie dla Siła dolnej części ciała (Tendo) około 90 minut po spożyciu: Wizyty 2, 3, 4 Ćwiczenia dolnej części ciała składające się z przysiadów na maszynie Smitha (6 x 10 przy 70% 1RM) rozpoczynające się około 2 godziny po spożyciu: Wizyty 2, 3, 4 Bateria wydajności poznawczej (N-back, Flanker, Stroop) (60 minut po spożyciu i około 3 godziny po spożyciu tylko podczas wizyt 2-4): Wizyty 1, 2, 3, 4 GH w surowicy (przed spożyciem i 5 , 15, 30 i 60 minut po treningu dolnych partii ciała): Wizyty 1, 2, 3, 4 VAS (nastrój, motywacja, czujność i koncentracja) 60 minut po spożyciu i około 3 godziny po spożyciu): Wizyty 2, Monitorowanie parametrów życiowych 3, 4 (HR i BP) (na początku badania, 60 minut po spożyciu i około 3,5 godziny po spożyciu): Wizyty 2, 3, 4 24-godzinne zapisy diety/Analiza/Powtórzenie: Protokół wizyt 2, 3, 4 Zgodność (sprawdzenie dziennika diety i aktywności fizycznej): Wizyty 2, 3, 4 Wydanie produktu testowego: Wizyty 2, 3, 4 Monitorowanie zdarzeń niepożądanych: Wizyty 1, 2, 3, 4

METODY I INSTRUMENTACJA:

• Historia zdrowia zostanie ustalona przy użyciu standaryzowanego (zatwierdzonego przez IRB) kwestionariusza.
• Tętno i ciśnienie krwi będą mierzone za pomocą automatycznego sfigmomanometru.
• Skład ciała będzie mierzony za pomocą urządzenia bioimpedancyjnego (InBody 570- https://inbodyusa.com/products/inbody570/).
• Wysokość stania zostanie określona za pomocą stadiometru montowanego na ścianie.
• Masę ciała i wzrost będą mierzone za pomocą skali medycznej Seca (https://www.hogentogler.com/seca/769-physician-scale.asp?gclid=EAIaIQobChMIxoqxi6ef8wIVtmpvBB34QAwzEAQYAyABEgIVIPD_BwE).
• Moc mięśni górnej i dolnej części ciała zostanie określona za pomocą analizatora mocy Tendo (Tendo Sport- https://www.tendosport.com/products/tendo-unit/overview/)
• Do transportu i analizy wszystkich próbek krwi zostanie wykorzystane laboratorium centralne (LabCorp, Dublin, Ohio).
• Zapisy dotyczące diety będą analizowane za pomocą aplikacji internetowej (Nutritionix).