- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06690619
Alfa-GPC:n vaikutukset lihasvoimaan, GH-tasoihin ja kognitiiviseen toimintaan
Tarkoitus: Määrittää pienen ja suuren annoksen Alpha-GPC:n vaikutukset kognitiiviseen suorituskykyyn, lihasten suorituskykyyn ja seerumin kasvuhormonitasoihin.
Suunnittelu: Satunnainen, kolmihaarainen, aiheen sisäinen jako
Tutkimukseen osallistujat: 21 näennäisesti tervettä miestä rekrytoidaan yhteen tutkimuskeskukseen Koillis-Ohiossa
4 opintokäyntiä
Opintokäynti 1: Osallistujat seulotaan osallistumisen suhteen (eli sairaushistoria, rutiininomaiset verikokeet, taustaperusruokavalio)
Tutkimuskäynti 2: Osallistujat nauttivat yhden kolmesta lisäravinteesta (pienen annoksen α-GPC, korkean annoksen α-GPC tai lumelääke). Koehenkilöt täyttävät visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kyselylomakkeet (mielialan, motivaation, vireyden ja keskittymiskyvyn arvioiminen) ja kognitiivisen akun (Stroop-, Flanker- ja N-Back-testit) 60 minuuttia nielemisen jälkeen ja noin 3 tuntia nauttimisen jälkeen. kehon ja alavartalon voiman testaus ja alavartaloharjoitus kohtalaisen intensiteetin harjoittelua 90 minuuttia nauttimisen jälkeen. Koehenkilöiltä otetaan myös kasvuhormonitasot verikokeisiin lähtötilanteessa (ennen lisäravintoa) ja 5, 15, 30 ja 60 minuuttia alavartalon harjoituksen jälkeen. Elintoimintoja ja kattavaa sivuvaikutusprofiilia/haittatapahtumia seurataan koko tutkimuksen ajan. Tutkimus suoritetaan ICH-GCP:n ohjeiden mukaisesti koehenkilön turvallisuuden ja tietojen tieteellisen eheyden varmistamiseksi.
Opintokäynti 3 ja 4 Sama kuin käynti 2, lukuun ottamatta erilaisia täydennyksiä. Ravintolisän antaminen satunnaistettiin käyttämällä latinalaisen neliön lähestymistapaa vaihtelevuuden vähentämiseksi ja tilastollisen tehon parantamiseksi
Ensisijaiset tulokset: Ylä- ja alavartalon huippuvoiman tuotanto, huipputehon tuotanto ja huippunopeus
Toissijaiset tulokset: Kognitiivinen suorituskyky Stroop-testissä, Flanker- ja N-Back-testissä, seerumin kasvuhormonitasot, mieliala, motivaatio, valppaus ja keskittyminen (arvioitu visuaalisilla analogisilla asteikoilla).
Kolmannen asteen/turvallisuustulokset: Elintoiminnot, sivuvaikutusprofiili/AE-seuranta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
RUOKAVALIO:
- Kaikkia koehenkilöitä pyydetään säilyttämään tavanomaiset ruokailutottumukset koko tutkimuksen ajan.
- Seulonnassa kaikki koehenkilöt suorittavat 24 tunnin ruokavalion muistamisen edellisestä päivästä ja pidättäytyvät ravintoaineista, jotka saattavat vaikuttaa koliiniin.
- Toistaakseen seulontaolosuhteet mahdollisimman tarkasti, koehenkilöt noudattavat aiemmin tallennettuja 24 tunnin ruokavaliotietojaan ja paastoavat 8 tuntia ennen jokaista laboratoriokäyntiä.
- Verkkosovelluksen (Nutritionix) avulla analysoidaan heidän ruokavalionsa kulutusta.
VERITYÖ:
•Verenotto suoritetaan jokaisen laboratoriokäynnin aikana, ja ne suorittaa tutkimussairaanhoitaja tai flebotomi. Seulonnassa otetaan yksi verenotto, jonka kokonaisveren tilavuus on noin 12 ml. Käyntien aikana otetaan 2-4 sarjaverenottoa ennen tutkimustuotteen nauttimista ja 5, 15, 30 ja 60 minuuttia sen jälkeen. Käyntien 2-4 aikana laskimonsisäinen katetri (joustava letku, joka mahdollistaa verinäytteen oton) asetetaan yläraajan laskimoon. Verinäytteet otetaan jopa 5 kertaa 4 tunnin aikana.
HARJOITTELU JA Fyysisen aktiivisuuden hallinta
•Koehenkilöitä pyydetään jatkamaan päivittäistä toimintaansa ja pidättäytymään harjoituksesta 48 tuntia ennen jokaista koetta.
TESTITUOTTEET
Tutkimukseen kelpaamisen jälkeen koehenkilöt jaetaan satunnaisesti saamaan lumelääkettä, pienen annoksen α-GPC:tä ja suuren annoksen α-GPC:tä käyttäen Latinalaisen neliön mallia.
- Pieni annos α-GPC:tä (350 mg)
- Suuri annos α-GPC:tä (700 mg)
- Plasebo (sisältää maltodekstriiniä)
- Lisäravinteet toimitetaan samannäköisissä kapseleissa, joissa on etikettiohjeet ja tutkimusprotokollan numero.
- Tutkittavat nauttivat jokaisen lisäosan hoitohenkilökunnan läsnä ollessa.
- Jokaisen kokeilun välillä on vähintään yksi viikko, vaikka se voi olla pidempikin aikataulusta riippuen.
- Kuten aiemmin todettiin, tutkimushenkilöt, jotka vetäytyvät tutkimuksesta ennen kaikkien kolmen kokeen suorittamista, voidaan korvata.
YKSITYISKOHTAISET TUTKIMUSMENETTELYT
Käynti 1 (seulonta)
- Lääketieteellinen historia, turvaveritutkimus (CBC, CMP ja lipidipaneeli)
- Kehon koostumus (bioimpedanssi-BIA)
- Perusruokavalio (24 tunnin palautus).
- Kehon paino
- Kognitiivisen akun tutustumiskoe (Stroop-, Flanker- ja N-Back-testi).
Vierailut 2-4
- Subjektiiviset mielialan, motivaation, vireyden ja keskittymisen tunteet arvioidaan 60 minuuttia nielemisen jälkeen ja noin 3 tuntia nauttimisen jälkeen. Kaikki arvioinnit tehdään käyttämällä 100 mm:n ankkuroituja visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS).
Kolme toistoa Stroop (2 minuutin testit), Flanker ja N-Back (90s testit) testit arvioidaan 60 minuuttia nielemisen jälkeen ja noin 3 tuntia nauttimisen jälkeen.
- Stroop - https://www.psytoolkit.org/lesssons/stroop.html
- Flanker - https://www.psytoolkit.org/experiment-library/flanker.html
- N-Back - https://www.lumosity.com/app/v4/games/speed-match-overdrive-web
- Ylä- ja alavartalon lihasvoimaa mitataan Tendo-yksiköllä. Ylävartalolle penkkipunnerrusheitto submaksimaalisella kuormituksella (eli 50 % 1RM:stä) suoritetaan Smithin koneella. Alavartalolle suoritetaan pystysuora hyppy. Molemmat testit suoritetaan 90 minuuttia nielemisen jälkeen.
- Kohtalaisen intensiteetin alavartaloharjoittelu, joka koostuu 6 sarjasta 10 toistoa 70 %:lla 1 RM:n kyykkyjä käyttäen metronomia poljinnopeuden mittaamiseen (15 toistoa minuutissa) Smith-koneella noin 2 tuntia nauttimisen jälkeen.
- Kasvuhormoni mitataan verikokeella ennen lisäravinteen nauttimista ja 5, 15, 30 ja 60 minuuttia alavartalon harjoituksen jälkeen.
- Kehon paino
- Elintoiminnot arvioidaan ennen lisäravintoa, 60 minuuttia nielemisen jälkeen ja noin 3,5 tuntia nauttimisen jälkeen.
Tutkimuskaavio:
Ilmoitettu suostumus: käynti 1. Sisällytämis-/poissulkemiskriteerit: käynti 1. Terveyshistoria: käynti 1. Pituus, paino ja BMI: käynnit 1, 2, 3, 4 24 tunnin ruokavalion muistutus: käynti 1 CBC, CMP, lipidipaneeli: käynti 1 Vitals (HR ja BP): Käy 1 bioimpedanssianalyysissä (BIA) kehon rasvaprosentin selvittämiseksi: Käy 1 penkkipunnistelussa ylävartalon voiman saamiseksi (Tendo) @ 50 %1RM noin 90 minuuttia nauttimisen jälkeen: Käynnit 2, 3, 4 pystysuorassa hyppyssä Alavartalon voima (Tendo) noin 90 minuuttia nauttimisen jälkeen: Käynnit 2, 3, 4 Alavartalon harjoittelu, joka koostuu kyykkyistä Smith-koneella (6 x 10 @70%1RM) alkaen noin 2 tuntia nauttimisen jälkeen: Käynnit 2, 3, 4 Kognitiivisen suorituskyvyn akku (N-back, Flanker, Stroop) (60 minuuttia nielemisen jälkeen ja noin 3 tuntia nauttimisen jälkeen vain vierailuilla 2–4): Käynnit 1, 2, 3, 4 Seerumin GH (ennen nielemistä ja 5 , 15, 30 ja 60 minuuttia alavartalon harjoittelun jälkeen: Käynnit 1, 2, 3, 4 VAS (mieliala, motivaatio, valppaus ja keskittyminen) 60 minuuttia nauttimisen jälkeen ja noin 3 tuntia nauttimisen jälkeen: Käynnit 2, 3, 4 elintoimintojen (HR ja BP) seuranta (perustilanteessa, 60 minuuttia nielemisen jälkeen ja noin 3,5 tuntia nielemisen jälkeen): Käynnit 2, 3, 4 24 tunnin ruokavaliotiedot/analyysi/toisto: Käynnit 2, 3, 4 Protokolla Vaatimustenmukaisuus (ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden lokin tarkistus): Käynnit 2, 3, 4 Annostele testituote: Käynnit 2, 3, 4 Haittatapahtumien seuranta: Käynnit 1, 2, 3, 4
MENETELMÄT JA VÄLINEET:
- Terveyshistoria määritetään standardoidulla (IRB-hyväksytyllä) kyselylomakkeella.
- Sykettä ja verenpainetta mitataan automaattisella verenpainemittarilla.
- Kehon koostumus mitataan bioimpedanssilaitteella (InBody 570- https://inbodyusa.com/products/inbody570/).
- Seisomakorkeus määritetään seinään asennettavalla stadionimittarilla.
- Kehon paino ja pituus mitataan Seca Medical Scale -vaakalla (https://www.hogentogler.com/seca/769-physician-scale.asp?gclid=EAIaIQobChMIxoqxi6ef8wIVtmpvBB34QAwzEAQYAyABEgIVIPD_BwE).
- Ylä- ja alavartalon lihasvoima määritetään Tendo-voimaanalysaattorilla (Tendo Sport - https://www.tendosport.com/products/tendo-unit/overview/)
- Kaikkien verinäytteiden kuljettamiseen ja analysointiin käytetään keskuslaboratoriota (LabCorp, Dublin, OH).
- Ruokavaliotiedot analysoidaan verkkosovelluksella (Nutritionix).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Canfield, Ohio, Yhdysvallat, 44406
- Center for Applied Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Anna vapaaehtoisesti allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus.
- Ole hyvässä kunnossa sairaushistorian ja rutiininomaisten verikemian perusteella.
- Ikä 25-55 vuotta (mukaan lukien).
- Painoindeksi 18,5-34,9 (mukaan lukien).
- Kehon paino vähintään 120 kiloa.
- Resistenssiharjoitteluhistoria vähintään 2 vuotta.
- Normotensiivinen (makamaalla, systolinen verenpaine levossa <140 mmHg ja diastolinen verenpaine < 90 mmHg.
- Normaali makuulla, leposyke (< 90 minuutissa).
- Haluavat toistaa edellisen 24 tunnin ruokavalionsa, pidättäytyä alkoholista ja kofeiinista 24 tuntia ennen jokaista koetta, pidättäytyä harjoituksesta 48 tuntia ennen jokaista koetta, pidättäytyä kaikista ravintoaineista, jotka voivat vaikuttaa koliiniin 24 tuntia ennen jokaista koetta, ja paastota 8 tuntia ennen jokaista koetta.
Poissulkemiskriteerit:
- Korkeasti koulutetut tai kilpailevat urheilijat.
- Diabetes, astma, kihti, fibromyalgia tai IBS/IBD:n kliininen diagnoosi.
- Pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana paitsi ei-melanooma-ihosyöpä (tyvisolusyöpä tai ihon okasolusyöpä).
- Psykiatrisen häiriön historia.
- Aiempi maksa-, tuki- ja liikuntaelinten, autoimmuunisairaus tai neurologinen sairaus.
- Sellaisten ravintolisien käyttö, jotka voivat hämmentää tutkimusta tai sen päätepisteitä, mukaan lukien kreatiini, BCAA, HMB, betaiini, beeta-alaniini jne.
- Stimulanttien tai ahdistuneisuus- tai ADHD-lääkkeiden käyttö.
- Kofeiinin saanti vähintään kolme kupillista kahvia tai vastaavaa (> 400 mg) päivässä.
- Alkoholin kulutus (yli 2 normaalia alkoholijuomaa päivässä tai yli 10 annosta viikossa) tai huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus.
- Tupakoitsijat.
- Kliinisesti merkittävät poikkeavat laboratoriotulokset seulonnassa.
- Aiempi maha-suolikanavan ohitusleikkaus (Lapband jne.).
- Muut tunnetut maha-suolikanavan tai aineenvaihduntataudit, jotka saattavat vaikuttaa ravinteiden imeytymiseen tai aineenvaihduntaan, esim. lyhyt suolen oireyhtymä, ripulisairaudet, paksusuolen resektio, gastropareesi, synnynnäiset aineenvaihduntavirheet (kuten PKU).
- Krooninen tulehdustila tai sairaus (esim. nivelreuma, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, lupus, HIV/AIDS jne.).
- Samanaikainen kortikosteroidien tai testosteronikorvaushoidon käyttö (nieleminen, injektio tai ihon läpi).
- Tunnettu allergia tai herkkyys jollekin testivalmisteiden ainesosalle, joka on lueteltu analyysitodistuksessa.
- Osallistut parhaillaan toiseen tutkimustutkimukseen tutkimustuotteella tai olet ollut toisessa tutkimuksessa viimeisten 30 päivän aikana.
- Kaikki muut sairaudet tai tilat, jotka lääkintähenkilöstön näkemyksen mukaan voivat sekoittaa ensisijaisen päätepisteen tai lisätä koehenkilön haitan riskiä, jos he osallistuvat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Maltodekstriini
|
|
Active Comparator: Pieniannoksinen Alpha-GPC
315 mg annos alfa-glyseryylifosforykoliinia (alfa-GPC)
|
350 mg 90 % puhdasta alfa-GPC:tä (315 mg)
|
|
Active Comparator: Korkean annoksen Alpha-GPC
630 mg annos alfa-glyseryylifosforykoliinia (alfa-GPC)
|
700 mg 90 % puhdasta alfa-GPC:tä (630 mg)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen suorituskyky-NBback
Aikaikkuna: Arvioitu 60 minuuttia määrätyn testituotteen nauttimisen jälkeen ja noin 3 tuntia nauttimisen jälkeen käyntien 2, 3 ja 4 aikana
|
N Back kognitiivisen suorituskyvyn testi (https://www.lumosity.com/app/v4/games/speed-match-overdrive-web
)
|
Arvioitu 60 minuuttia määrätyn testituotteen nauttimisen jälkeen ja noin 3 tuntia nauttimisen jälkeen käyntien 2, 3 ja 4 aikana
|
|
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Arvioitu 60 minuuttia määrätyn testituotteen nauttimisen jälkeen ja noin 3 tuntia nauttimisen jälkeen käyntien 2, 3 ja 4 aikana
|
Flanker Cognitive Performance Test (https://www.psytoolkit.org/experiment-library/flanker.html)
|
Arvioitu 60 minuuttia määrätyn testituotteen nauttimisen jälkeen ja noin 3 tuntia nauttimisen jälkeen käyntien 2, 3 ja 4 aikana
|
|
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Arvioitu 60 minuuttia määrätyn testituotteen nauttimisen jälkeen ja noin 3 tuntia nauttimisen jälkeen käyntien 2, 3 ja 4 aikana
|
Stroop Color Matching Test
|
Arvioitu 60 minuuttia määrätyn testituotteen nauttimisen jälkeen ja noin 3 tuntia nauttimisen jälkeen käyntien 2, 3 ja 4 aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alavartalon voima
Aikaikkuna: Arvioitu 90 minuuttia nauttimisen jälkeen jokaisen opintokäynnin aikana
|
Pystyhyppy alavartalon voimalle (tendo)
|
Arvioitu 90 minuuttia nauttimisen jälkeen jokaisen opintokäynnin aikana
|
|
Ylävartalon voima
Aikaikkuna: Arvioitu 90 minuuttia nauttimisen jälkeen jokaisen opintokäynnin aikana
|
Penkkipunnerrusheitto ylävartalon teholle (tendo) @ 50%1RM
|
Arvioitu 90 minuuttia nauttimisen jälkeen jokaisen opintokäynnin aikana
|
|
Kasvuhormoni
Aikaikkuna: Arvioitu ennen harjoitusta ja 5, 15, 30 ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen käyntien 2, 3 ja 4 aikana
|
Seerumin kasvuhormonipitoisuudet
|
Arvioitu ennen harjoitusta ja 5, 15, 30 ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen käyntien 2, 3 ja 4 aikana
|
|
Koettu mieliala arvioituna visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: Arvioitu 60 minuuttia määrätyn testituotteen nauttimisen jälkeen ja noin 3 tuntia nauttimisen jälkeen käyntien 2, 3 ja 4 aikana
|
Koettu mieliala mitataan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, 0-100, jossa 0 tarkoittaa "huonointa kuviteltavissa olevaa mielialaa" ja 100 tarkoittaa "parasta kuviteltavissa olevaa mielialaa". Korkeammat pisteet edustavat parempaa mielialaa.
|
Arvioitu 60 minuuttia määrätyn testituotteen nauttimisen jälkeen ja noin 3 tuntia nauttimisen jälkeen käyntien 2, 3 ja 4 aikana
|
|
Koetun motivaation arviointi visuaalisilla analogisilla asteikoilla
Aikaikkuna: Arvioitu 60 minuuttia määrätyn testituotteen nauttimisen jälkeen ja noin 3 tuntia nauttimisen jälkeen käyntien 2, 3 ja 4 aikana
|
Koettu motivaatio on arvioitu Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, jonka vaihteluväli on 0–100, jossa 0 tarkoittaa "ei motivaatiota" ja 100 tarkoittaa "maksimimotivaatiota". Korkeammat pisteet edustavat parempaa koettua motivaatiota.
|
Arvioitu 60 minuuttia määrätyn testituotteen nauttimisen jälkeen ja noin 3 tuntia nauttimisen jälkeen käyntien 2, 3 ja 4 aikana
|
|
Havaitun valppauden arviointi Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Arvioitu 60 minuuttia määrätyn testituotteen nauttimisen jälkeen ja noin 3 tuntia nauttimisen jälkeen käyntien 2, 3 ja 4 aikana
|
Havaittu valppaus mitataan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, jonka vaihteluväli on 0–100, jossa 0 tarkoittaa "ei valppautta" ja 100 tarkoittaa "maksimiherkkyyttä".
Korkeammat pisteet edustavat parempaa havaittua valppautta.
|
Arvioitu 60 minuuttia määrätyn testituotteen nauttimisen jälkeen ja noin 3 tuntia nauttimisen jälkeen käyntien 2, 3 ja 4 aikana
|
|
Havaitun pitoisuuden arviointi Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Arvioitu 60 minuuttia määrätyn testituotteen nauttimisen jälkeen ja noin 3 tuntia nauttimisen jälkeen käyntien 2, 3 ja 4 aikana
|
Havaittu konsentraatio on arvioitu Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. Alue on 0–100, jossa 0 tarkoittaa "ei pitoisuutta" ja 100 tarkoittaa "maksimipitoisuutta". Korkeammat pisteet edustavat parempaa havaittua keskittymiskykyä.
|
Arvioitu 60 minuuttia määrätyn testituotteen nauttimisen jälkeen ja noin 3 tuntia nauttimisen jälkeen käyntien 2, 3 ja 4 aikana
|
|
Ei-rasitussykemittaus
Aikaikkuna: Arvioitu 60 minuuttia määrätyn testituotteen nauttimisen jälkeen ja noin 3,5 tuntia nauttimisen jälkeen käyntien 2, 3 ja 4 aikana
|
Syke mitataan rasittamattomassa tilassa automaattisella verenpainemittarilla.
|
Arvioitu 60 minuuttia määrätyn testituotteen nauttimisen jälkeen ja noin 3,5 tuntia nauttimisen jälkeen käyntien 2, 3 ja 4 aikana
|
|
Ei-rasitukseen perustuva verenpaineen mittaus (systolinen ja diastolinen)
Aikaikkuna: Arvioitu 60 minuuttia määrätyn testituotteen nauttimisen jälkeen ja noin 3,5 tuntia nauttimisen jälkeen käyntien 2, 3 ja 4 aikana
|
Verenpaine mitataan rasittamattomassa tilassa automaattisella verenpainemittarilla.
Sekä systolinen että diastolinen paine mitataan.
|
Arvioitu 60 minuuttia määrätyn testituotteen nauttimisen jälkeen ja noin 3,5 tuntia nauttimisen jälkeen käyntien 2, 3 ja 4 aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (käynti 1), tutkimuksen alussa.
|
Kehon rasvaprosentti mitattuna biosähköisellä impedanssianalyysillä
|
Lähtötilanteessa (käynti 1), tutkimuksen alussa.
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 8 ja päivä 15
|
24 tunnin ruokavalion saanti 24 tunnin palautusmenetelmällä.
Energian ja makroravinteiden saanti arvioitiin.
|
Päivä 1, päivä 8 ja päivä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tim Ziegenfuss, PhD, Center for Applied Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NNB-001-012024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .