Effekter av Alpha-GPC på muskelkraft, GH-nivåer og kognitiv funksjon

KOSTHOLD:

• Alle forsøkspersoner vil bli bedt om å opprettholde sine vanlige kostholdsvaner gjennom hele studien.
• Ved screening vil alle forsøkspersoner fullføre en 24-timers diett fra dagen før, mens de avstår fra næringsstoffer som kan påvirke kolin.
• For å gjenskape screeningsforholdene så nært som mulig, vil forsøkspersonene følge sin tidligere registrerte 24-timers diett og faste i 8 timer før hvert laboratoriebesøk.
• En nettbasert applikasjon (Nutritionix) vil bli brukt til å analysere deres kostholdsforbruk.

BLODARBEID:

• Blodprøver vil finne sted under hvert laboratoriebesøk, og de vil bli utført av en studiesykepleier eller phlebotomist. Ved screening vil det bli tatt en enkelt blodprøve med et totalt blodvolum på ca. 12 ml. Under besøk vil det bli utført 2-4 serieblodprøver før og 5-, 15-, 30- og 60 minutter etter inntak av undersøkelsesproduktet. Under besøk 2-4 vil et intravenøst ​​kateter (fleksibel slange for å muliggjøre blodprøvetaking) settes inn i en vene i øvre ekstremitet. Blodprøver vil bli tatt opptil 5 ganger i løpet av 4 timer.

TRENING OG KONTROLL AV FYSISK AKTIVITET

•Forsøkspersonene vil bli bedt om å opprettholde sine daglige aktiviteter og avstå fra trening i 48 timer før hver prøveperiode.

TEST PRODUKTER

• Etter å ha kvalifisert seg for studien, vil forsøkspersonene bli tilfeldig tildelt en placebo, en lav dose α-GPC og en høy dose α-GPC ved bruk av en Latin Square-design.

  • Lav dose α-GPC (350 mg)
  • Høy dose α-GPC (700 mg)
  • Placebo (inneholder maltodekstrin)
• Tilskudd vil bli gitt i kapsler med identisk utseende med etikettanvisninger og studieprotokollnummer.
• Forsøkspersonene vil konsumere hvert tilskudd i nærvær av det medisinske personalet.
• Det vil gå ikke mindre enn én uke mellom hver prøveversjon, men dette kan være lengre avhengig av tidsplanen.
• Som nevnt tidligere kan forsøkspersoner som trekker seg fra studien før de fullførte alle tre forsøkene erstattes.

DETALJERT STUDIEPROSEDYRER

Besøk 1 (screening)

• Medisinsk historie, sikkerhetsblodarbeid (CBC, CMP og Lipid Panel)
• Kroppssammensetning (bioimpedans-BIA)
• Baseline diett (24 timers tilbakekalling).
• Kroppsvekt
• Familiariseringsprøve for det kognitive batteriet (Stroop, Flanker og N-Back test).

Besøk 2-4

• Subjektive følelser av humør, motivasjon, årvåkenhet og konsentrasjon vil bli vurdert 60 minutter etter inntak og ca. 3 timer etter inntak. Alle vurderinger vil bli gjort ved hjelp av 100 mm forankrede visuelle analoge skalaer (VAS).

• Tre repetisjoner av Stroop (2-min tester), Flanker og N-Back (90s tester) tester vil bli vurdert 60 minutter etter inntak og ca. 3 timer etter inntak.

  • Stroop - https://www.psytoolkit.org/lessons/stroop.html
  • Flanker - https://www.psytoolkit.org/experiment-library/flanker.html
  • N-Back - https://www.lumosity.com/app/v4/games/speed-match-overdrive-web
• Øvre og underkropps muskelkraft vil bli vurdert med en Tendo-enhet. For overkroppen vil benkpresskastet med en submaksimal belastning (dvs. 50 % av 1RM) utføres på en Smith-maskin. For underkroppen vil det bli utført et vertikalt hopp. Begge testene vil bli utført 90 minutter etter inntak.
• Treningskamp med moderat intensitet i underkroppen bestående av 6 sett med 10 repetisjoner på 70 % av 1RM av knebøy med en metronom for tråkkfrekvens (15 reps per min) på en Smith-maskin ca. 2 timer etter inntak.
• Veksthormon vil bli målt via blodprøve før inntak av kosttilskudd og 5, 15, 30 og 60 minutter etter trening i underkroppen.
• Kroppsvekt
• Vitale tegn vil bli vurdert før tilskudd, 60 minutter etter inntak og ca. 3,5 timer etter inntak.

Studieskjema:

Informert samtykke: Besøk 1 Inkluderings-/Eksklusjonskriterier: Besøk 1 Medisinsk historie: Besøk 1 Høyde, vekt og BMI: Besøk 1, 2, 3, 4 24-timers diettinnkalling: Besøk 1 CBC, CMP, Lipid Panel: Besøk 1 Vitals (HR og BP): Besøk 1 bioimpedansanalyse (BIA) for prosent kroppsfett: Besøk 1 benkpresskast for kraft i overkroppen (Tendo) @ 50%1RM ca. 90 minutter etter svelging: Besøk 2, 3, 4 Vertikalt hopp for kraft i nedre kropp (Tendo) ca. 90 minutter etter svelging: Besøk 2, 3, 4 Treningskamp i underkroppen bestående av knebøy på en Smith-maskin (6 x 10 @70%1RM) som begynner omtrent 2 timer etter inntak: besøk 2, 3, 4 Kognitiv ytelsesbatteri (N-back, Flanker, Stroop) (60 minutter etter inntak og ca. 3 timer etter inntak kun ved besøk 2-4): besøk 1, 2, 3, 4 Serum GH (før inntak og 5, 15 , 30 og 60 minutter etter trening i underkroppen): Besøk 1, 2, 3, 4 VAS (humør, motivasjon, årvåkenhet og konsentrasjon) 60 minutter etter inntak og ca. 3 timer etter inntak): Besøk 2, 3, 4 Vital (HR og BP) overvåking (ved baseline, 60 minutter etter inntak og ca. 3,5 timer etter inntak): Besøk 2, 3, 4 24 timers diettoppføringer/analyse/gjentakelse: besøk 2, 3, 4 Protokolloverholdelse (kontroll av kosthold og fysisk aktivitet): Besøk 2, 3, 4 Utleveringstestprodukt: Besøk 2, 3, 4 Overvåking av uønskede hendelser: Besøk 1, 2, 3, 4

METODER OG INSTRUMENTASJON:

• Helsehistorie vil bli bestemt ved hjelp av et standardisert (IRB-godkjent) spørreskjema.
• Hjertefrekvens og blodtrykk vil bli målt ved hjelp av et automatisk blodtrykksmåler.
• Kroppssammensetning vil bli målt ved hjelp av en bioimpedansenhet (InBody 570- https://inbodyusa.com/products/inbody570/).
• Ståhøyden bestemmes ved hjelp av et veggmontert stadiometer.
• Kroppsvekt og høyde vil bli målt ved hjelp av en Seca Medical Scale (https://www.hogentogler.com/seca/769-physician-scale.asp?gclid=EAIaIQobChMIxoqxi6ef8wIVtmpvBB34QAwzEAQYAyABEgIVIPD_BwE).
• Øvre og underkropps muskelkraft vil bli bestemt ved hjelp av en Tendo kraftanalysator (Tendo Sport- https://www.tendosport.com/products/tendo-unit/overview/)
• Et sentralt laboratorium (LabCorp, Dublin, OH) vil bli brukt til å transportere og analysere alle blodprøver.
• Kostholdsregistreringer vil bli analysert ved hjelp av nettapplikasjonen (Nutritionix).