PreventT2 Together: 2 型糖尿病を予防するための夫婦ベースのライフスタイル介入の有効性を調べる (PT2T)

米国の成人のほぼ半数が 2 型糖尿病を患っているか、発症するリスクがあります。 ライフスタイルへの介入は効果的であり、2 型糖尿病のリスクが高い成人の予防の第一選択となります。 残念ながら、現実の環境での結果は、介入の継続率が低いこともあり、最初の有効性試験の結果には近づきません。 現実世界のプログラムでは、特に 2 型糖尿病の影響を不当に受けており、健康格差を悪化させる可能性がある人種/民族グループのメンバーであると認識している参加者を維持するのに苦労しています。 ロマンチックなパートナーがお互いに与える強い影響力と、カップルが通常生活する共有環境を考慮すると、ロマンチックなパートナーを体系的に含めたライフスタイルへの介入は、研究と実践のギャップに対処する可能性があります。 このプロジェクトの目的は、私たちのチームが開発したカップルベースのライフスタイル介入であるPreventT2 Togetherの有効性を調べることです。 研究の具体的な目的は、(1) 単一施設のランダム化臨床試験でPreventT2 Togetherの有効性を判定すること、(2) モデレーターとしてのベースラインの関係満足度およびライフスタイル変化のメカニズムとして認識されるパートナーのサポートを調査すること、 (3) 介入の継続率を定量化し、募集方法全体でのリーチを説明する。 研究者らは地域社会や医療現場から162組のカップル（つまり、2型糖尿病のリスクが高い成人とその恋人）を集め、人種的・民族的少数派のメンバーを過剰抽出する。 研究者は、参加するカップルを、個人（PreventT2; リスクの高いパートナーにのみ実施）またはカップルベース（PreventT2 Together; カップルに実施）のライフスタイル介入条件にランダムに割り当てます。 HbA1c および客観的に測定された中等度から活発な身体活動 (MVPA) は、ベースライン (Pre) および 1 年間の介入終了時 (Post) にすべての参加者から収集されます。 参加者はまた、13 時点（介入前、毎月、介入中、介入後）のそれぞれでのライフスタイル要因、健康転帰、人間関係の機能についても報告します。 研究者らは、客観的に測定されたMVPA（主要転帰）のほか、ライフスタイルの他の側面（栄養、睡眠）、健康転帰（HbA1c、体重減少、ストレス）などの転帰における患者中心の臨床重要最小差異（MCID）に焦点を当てている。 ）、および関係の機能（パートナーのサポートの認識）（副次的結果）。 ライフスタイルの変化が起こる恋愛関係の文脈の中にライフスタイルへの介入を位置づけることは、現実世界の設定でリーチを拡大し、定着率とライフスタイルの変化の結果を改善する可能性があります。 提案されたプロジェクトの介入と設計の開発に対するコミュニティ参加型のアプローチは、効果的に到達して維持されていない人種/民族的少数派グループを含むコミュニティ全体に結果を広範に適用し、普及させることを保証します。 米国全土で実施されている国家糖尿病予防プログラム（国家 DPP）の代替カリキュラムとしての PreventT2 Together の使用を CDC が審査し承認したことは、介入の拡張性を強調しています。 もし有効であれば、PreventT2 Together は個人とそのロマンチックなパートナーの生活の質に影響を与え、最終的には 2 型糖尿病を予防するためのライフスタイル介入の現実世界の結果を改善する可能性があります。