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PreventT2 Together: Untersuchung der Wirksamkeit paarbasierter Lebensstilinterventionen zur Vorbeugung von Typ-2-Diabetes (PT2T)

28. Mai 2025 aktualisiert von: Katherine Baucom, University of Utah
Fast die Hälfte der Erwachsenen in den Vereinigten Staaten hat oder besteht das Risiko, an Typ-2-Diabetes zu erkranken. Das übergeordnete Ziel dieser gemeinschaftsorientierten Forschung besteht darin, die Wirksamkeit einer innovativen, auf Paaren basierenden Lebensstilintervention zur Vorbeugung von Typ-2-Diabetes zu untersuchen, die auf ein breites Spektrum von Erwachsenen mit Partnern in den Vereinigten Staaten anwendbar ist. Durch die gleichzeitige Ausrichtung auf den Lebensstil und die wahrgenommene Unterstützung durch romantische Partner besteht eine hohe Wahrscheinlichkeit, dass sich in beiden Bereichen dauerhafte Veränderungen ergeben

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fast die Hälfte der Erwachsenen in den USA leidet an Typ-2-Diabetes oder besteht das Risiko, daran zu erkranken. Lebensstilinterventionen sind wirksam und die erste Präventionsmaßnahme bei Erwachsenen mit hohem Risiko für Typ-2-Diabetes. Leider erreichen die Ergebnisse in realen Umgebungen nicht die Ergebnisse der ersten Wirksamkeitsstudie, was zum Teil auf die geringen Retentionsraten bei der Intervention zurückzuführen ist. In realen Programmen war es besonders schwierig, Teilnehmer zu halten, die sich als Angehörige rassischer/ethnischer Gruppen identifizieren, die überproportional von Typ-2-Diabetes betroffen sind, was möglicherweise zu einer Verschärfung der gesundheitlichen Ungleichheiten führt. Angesichts des starken Einflusses romantischer Partner aufeinander und auf das gemeinsame Umfeld, in dem Paare normalerweise leben, haben Lebensstilinterventionen, die romantische Partner systematisch einbeziehen, das Potenzial, die Lücke zwischen Forschung und Praxis zu schließen. Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die Wirksamkeit von PreventT2 Together zu untersuchen, einer von unserem Team entwickelten paarbasierten Lebensstilintervention. Die spezifischen Ziele der Forschung sind: (1) die Bestimmung der Wirksamkeit von PreventT2 Together in einer monozentrischen, randomisierten klinischen Studie, (2) die Untersuchung der grundlegenden Beziehungszufriedenheit als Moderator und der wahrgenommenen Partnerunterstützung als Mechanismus zur Änderung des Lebensstils, und (3) um die Interventionsbindung zu quantifizieren und die Reichweite über alle Rekrutierungsmethoden hinweg zu beschreiben. Die Forscher werden 162 Paare (d. h. Erwachsene mit hohem Risiko für Typ-2-Diabetes und ihre Liebespartner) aus der Gemeinde und dem Gesundheitswesen rekrutieren, wobei eine Überbefragung von Mitgliedern rassischer/ethnischer Minderheitengruppen erfolgt. Die Forscher werden die teilnehmenden Paare nach dem Zufallsprinzip in einzelne (PreventT2; nur an Partner mit hohem Risiko abgegebene) oder paarbasierte (PreventT2 Together; an Paare abgegebene) Lifestyle-Interventionsbedingungen einteilen. HbA1c und objektiv gemessene mäßige bis starke körperliche Aktivität (MVPA) werden von allen Teilnehmern zu Studienbeginn (Pre) und am Ende der einjährigen Intervention (Post) erhoben. Die Teilnehmer berichten außerdem zu jedem der 13 Zeitpunkte (vor, monatlich, während der Intervention und nach der Intervention) über Lebensstilfaktoren, gesundheitliche Ergebnisse und das Funktionieren von Beziehungen. Die Forscher konzentrieren sich auf den patientenzentrierten minimalen klinisch wichtigen Unterschied (MCID) in den Ergebnissen, einschließlich des objektiv gemessenen MVPA (primärer Endpunkt) sowie anderer Aspekte des Lebensstils (Ernährung, Schlaf) und gesundheitlicher Ergebnisse (HbA1c, Gewichtsverlust, Stress). ) und Beziehungsfunktion (wahrgenommene Partnerunterstützung) (sekundäre Ergebnisse). Die Einordnung von Lebensstilinterventionen in den romantischen Beziehungskontext, in dem Lebensstiländerungen stattfinden, dürfte die Reichweite erhöhen und die Bindung und Ergebnisse von Lebensstiländerungen in realen Umgebungen verbessern. Unser gemeinschaftsorientierter Ansatz bei der Entwicklung der Intervention und der Gestaltung des vorgeschlagenen Projekts wird eine breite Anwendbarkeit und Verbreitung der Ergebnisse in allen Gemeinschaften gewährleisten, einschließlich rassischer/ethnischer Minderheitengruppen, die nicht effektiv erreicht und gehalten wurden. Die Prüfung und Genehmigung von PreventT2 Together durch die CDC zur Verwendung als alternativer Lehrplan im in den gesamten USA durchgeführten National Diabetes Prevention Program (National DPP) unterstreicht die Skalierbarkeit der Intervention. Wenn PreventT2 Together wirksam ist, hat es das Potenzial, die Lebensqualität von Einzelpersonen und ihren Liebespartnern zu beeinflussen und letztendlich die realen Ergebnisse von Lebensstilinterventionen zur Vorbeugung von Typ-2-Diabetes zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

324

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Rekrutierung
        • University of Utah
        • Kontakt:
          • Katherine JW Baucom, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. „Zielpartner“ ist für das nationale DPP gemäß den unten aufgeführten CDC-Zulassungsvoraussetzungen berechtigt.

    A. BMI >= 25 kg/m2 (>= 23 kg/m2 bei asiatischen Amerikanern) und

    B. Hohes Risiko für Typ-2-Diabetes, basierend auf einem oder mehreren der folgenden Punkte:

    ich. Ergebnis des CDC-Prädiabetes-Risikotests >= 5 ii. Ein Bluttestergebnis, das auf Prädiabetes im vergangenen Jahr hinweist:

    1. Nüchternblutzucker 100-125 mg/dl,
    2. Plasmaglukose von 140–199 mg/dl, gemessen 2 Stunden nach einer 75-g-Glukosebelastung, oder
    3. HbA1c von 5,7 %–6,4 %

    iii. Klinisch diagnostizierter Schwangerschaftsdiabetes während einer früheren Schwangerschaft (bei Frauen)

    C. Sie haben keine Diagnose von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes.

    D. Derzeit nicht schwanger.

  2. Das Paar lebt seit mehr als einem Jahr zusammen.
  3. Beide Partner sind bereit, sich an der Forschung zu beteiligen.
  4. Beide Partner sind mindestens 18 Jahre alt.
  5. Beide Partner sprechen fließend Englisch.

Ausschlusskriterien:

  1. „Zielpartner“ (d. h. eine Person, die Anspruch auf nationales DPP hat):

    A. eine Diagnose einer anderen chronischen Krankheit haben (es sei denn, es treten seit mehr als 3 Monaten keine größeren Ereignisse/Veränderungen auf),

    B. Sie nehmen derzeit Medikamente ein oder führen Lebensstilinterventionen gegen Prädiabetes oder Fettleibigkeit durch, oder

    C. Hat zuvor am Nationalen DPP teilgenommen.

  2. Jeder Partner:

A. Gibt an, dass es ihnen unangenehm ist, zusammen mit ihrem Partner an einer Intervention teilzunehmen

B. Ein geringes Maß an Beziehungsengagement (d. h. eine Bewertung von 4 oder niedriger auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) für den Punkt „Ich möchte, dass diese Beziehung stark bleibt, egal wie schwierig es auch sein mag“) Zeiten, denen wir begegnen.“; Owen et al., 2011).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Individuelle Interventionsbedingung
„PreventT2“-Lehrplan für individuelle Lebensstilinterventionen (2021 überarbeiteter nationaler DPP-Lehrplan, frei erhältlich bei der CDC)
Verhalten: Individuelle Interventionsbedingung (PreventT2)
PreventT2 wird von einem Team geschulter Lifestyle-Coaches des CDC National Diabetes Prevention Program (NDPP) an Erwachsene mit hohem Diabetesrisiko durchgeführt. Die zu verwendende Version 2021 des Lifestyle-Interventionslehrplans ist beim CDC kostenlos erhältlich. Die Intervention wird im Rahmen des National DPP der University of Utah durchgeführt, das vom CDC auf der Grundlage mehrjähriger Ergebnisdaten die volle Anerkennung genießt.
Experimental: Paarbasierte Interventionsbedingung
„PreventT2 Together“ (paarbasierte Adaption von PreventT2; von der CDC im November 2022 als alternatives Curriculum zur Verwendung im National DPP genehmigt)
Verhalten: Paarbasierte Interventionsbedingung (PURTT2 Together; Paarbasierte Anpassung von 2021 PURDTT2; vom CDC im November 2022 als alternatives Lehrplan zur Verwendung im NDPP genehmigt)
PRUVENTT2 Together wird von einem Team von ausgebildeten CDC National DPP Lifestyle -Trainern an Erwachsene mit hohem Risiko für Diabetes und ihrer Partner geliefert. Der Lehrplan für Lifestyle -Interventionen wurde mit der Eingabe eines Community -Beratungsausschusses entwickelt und von der CDC für die Verwendung im nationalen DPP (Diabetes Prevention Program) (d. H. Treffen Sie CDC -Diabetes -Präventionserkennungsprogramm -Standards, einschließlich 22 Klassen, die über 12 Monate geliefert wurden, und an die Verhinderung von Lifestyle -Änderungen zur Verhinderung von Typ -2 -Diabetes). Im Gegensatz zu PreventT2 umfasst die Intervention inhaltspezifisch für Paare mit Aufforderungen, die Partner ermutigen, sich zu berücksichtigen und zu diskutieren, wie sie sich gegenseitig am besten unterstützen können, Informationen über Lifestyle -Interventionen in einem Beziehungskontext und Beispiele, die zeigen, wie Paare zusammengearbeitet haben, um einen gesunden Lebensstil vorzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Zielpartner, die klinisch bedeutsame Steigerungen bei mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (MVPA) erzielen
Zeitfenster: 14 Monate
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ) – 7 Tage (vor der Intervention, nach der Intervention) und eine 7-tägige Beschleunigungsmesserbewertung zu Hause (vor der Intervention, nach der Intervention). Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ) – 7 Tage (monatlich während der Intervention). Unter den Teilnehmern, die an Interventionskursen teilnehmen, werden ab dem vierten Kurs Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (MVPA) in der vergangenen Woche an Lifestyle Coaches gemeldet. Mit den Fragebögen des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) werden selbstberichtetes Gehen, körperliche Aktivität mittlerer und starker Intensität sowie die gesamte sitzende Zeit bewertet. Beschleunigungsmesser ermöglichen eine objektive Beurteilung dieser Konstrukte. Die Teilnehmer der Interventionsklasse geben selbst die Gesamtzahl der Minuten mittlerer bis starker körperlicher Aktivität (MVPA) in der Vorwoche an.
14 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1c
Zeitfenster: 14 Monate
Bewertet vom Forschungsteam mithilfe des A1c Now Point of Care Systems.
14 Monate
Gewicht
Zeitfenster: 14 Monate
Das Gewicht in Pfund wird vom Forschungsteam sowohl vor als auch nach dem Zeitpunkt anhand einer medizinischen Skala beurteilt. Unter den Teilnehmern, die an Interventionskursen teilnehmen, wird das Gewicht in Pfund vor jedem Kurs von Lifestyle-Trainern privat gemessen.
14 Monate
Stress
Zeitfenster: 14 Monate
Bewertet mit der Skala „Perceived Stress Scale“ (möglicher Bewertungsbereich: 0–24, wobei höhere Bewertungen ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress bedeuten).
14 Monate
Schlafen
Zeitfenster: 14 Monate
Bewertet mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Kurzform Version 1.0 Schlafbedingte Beeinträchtigung 8a (T-Score-Bereich: 30–80,1, wobei höhere Werte ein höheres Maß an schlafbezogener Beeinträchtigung anzeigen) und der PROMIS-Kurzversion 1,0 Schlafstörung 8a (T-Score-Bereich: 30,5–77,5, wobei höhere Scores auf ein höheres Maß an Schlafstörung hinweisen).
14 Monate
Wahrgenommene Partnerunterstützung
Zeitfenster: 14 Monate
Bewertet mit der Multidimensional Scale of Perceived Social Support-Unterskala „besondere Person“, wobei die Sprache im Einklang mit früheren Arbeiten auf „romantische Partner“ aktualisiert wurde. Diese Subskala bewertet das Ausmaß der Unterstützung, die Einzelpersonen von ihren Liebespartnern wahrnehmen (Wertebereich: 4–28, wobei höhere Werte auf eine stärker wahrgenommene Unterstützung durch Liebespartner hinweisen).
14 Monate
Ernährung
Zeitfenster: 14 Monate

Bewertet mit dem automatisierten selbstverwalteten 24-Stunden-Rückruf (ASA24) (PRE, POST). Wir werden die folgenden Ergebnisse untersuchen: Index für gesunde Ernährung (HEI), Gesamtgemüse, zusätzliche Zucker, Ballaststoffe, Vollkornprodukte, raffinierte Körner und Gesamtkilokalorie. (HEI-Score-Reichweite: 0-100, mit höheren Werten, die Sätze von Lebensmitteln repräsentieren, die besser mit wichtigen Ernährungsempfehlungen und -Mustern übereinstimmen.) (Total Gemüse in Tassen, zusätzlichen Zucker in Teelöffeläquivalenten, in Gramm ausgedrückten Faser, Vollkornprodukte, in Unzenäquivalenten, raffinierten Körnern, ausgedrückt in Unzenäquivalenten und in Kilokokalorien ausgedrückten KCAL, ausgedrückt.

Bewertet mit der schnellen Bewertung und Aktivitätsbewertung für Teilnehmer (Reap-S; Composite-Score-Bereich 13-39 mit höheren Werten, die eine höhere Ernährungsqualität darstellen) (monatlich).
14 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: 14 Monate
Bewertet mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Kurzform Version 1.0 Angst 8a (T-Score-Bereich: 37,1–83,1, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angstsymptomen hinweisen).
14 Monate
Depression
Zeitfenster: 14 Monate
Bewertet mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Kurzform Version 1.0 Depression 8a (T-Score-Bereich: 38,2–81,3, wobei höhere Scores auf ein höheres Maß an depressiven Symptomen hinweisen).
14 Monate
Ermüdung
Zeitfenster: 14 Monate
Bewertet mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form Fatigue 7a (T-Score-Bereich: 29,4–83,2, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Ermüdung hinweisen).
14 Monate
Beziehungszufriedenheit
Zeitfenster: 14 Monate
Bewertet mit dem Couples Satisfaction Index-16 (CSI-16), einem Maß für die allgemeine Beziehungszufriedenheit (Wertebereich: 0–81, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Beziehungszufriedenheit anzeigen).
14 Monate
Interesse an sexueller Aktivität
Zeitfenster: 14 Monate
Bewertet mit der PROMIS-Skala (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Version 2.0. Sexuelle Funktion und Zufriedenheit: Interesse an sexueller Aktivität (T-Score-Bereich: 21,9–65,8). wobei höhere Werte auf ein größeres Interesse an sexueller Aktivität hinweisen).
14 Monate
Interventionsteilnahme
Zeitfenster: 12 Monate
Lifestyle-Coaches zeichnen auf, ob die Teilnehmer an jedem Interventionskurs teilnehmen. Die gesamte Interventionsteilnahme entspricht der Gesamtzahl der Präsenzkurse (Nachholkurse werden zwar für Teilnehmer angeboten, die den Präsenzkurs verpassen, werden aber nicht auf diese Gesamtzahl angerechnet).
12 Monate
Lifestyle-Coach Fidelity
Zeitfenster: 12 Monate
Ein DTTAC Master Trainer Select bewertet die Treue des Lifestyle Coachs in 10 % der Kurse.
12 Monate
Zusätzliches Engagement für Lebensstilinterventionen
Zeitfenster: 12 Monate
Die Teilnehmer beantworten einen einzigen Punkt im Fragebogen dazu, ob sie zusätzliche Lebensstilinterventionen zur Ergänzung der nationalen DPP-Kurse erhalten haben. Wenn ja, werden sie gebeten, ihre Maßnahmen sowie die Häufigkeit und Dauer der Intervention zu beschreiben.
12 Monate
Interventionserhaltung
Zeitfenster: 12 Monate
Die Interventionsbindung wird daran gemessen, ob die Teilnehmer die CDC-Kriterien für den „Abschluss“-Status erfüllen (d. h. an insgesamt mindestens 9 Kursen teilnehmen, davon mindestens 8 Kurse in den ersten sechs Monaten des Programms und mindestens 1 Kurs in den zweiten sechs Monaten). des Programms, das 9 Monate nach der ersten Unterrichtsstunde stattfindet).
12 Monate
Prozentsatz der angesprochenen Personen, die geeignet sind und sich für die Studie anmelden (Reichweite)
Zeitfenster: 14 Monate
Die Reichweite wird anhand (a) des Prozentsatzes der angesprochenen Personen gemessen, die geeignet sind und sich für die Studie anmelden.
14 Monate
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 14 Monate
Die Akzeptanz der individuellen und paarbasierten Lebensstilinterventionen wird mit dem Theoretical Framework of Acceptability-Based Questionnaire gemessen
14 Monate
Schmerzinterferenz
Zeitfenster: 14 Monate
Bewertet mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Interference Short Form Version 1.0 4a (T-Score-Bereich: 41,6 – 75,6, wobei ein höherer Score auf eine stärkere Schmerzinterferenz hinweist.)
14 Monate
Täglicher Bericht über soziale Kontrolle
Zeitfenster: 14 Monate
Bewertet mit dem Daily Report of Social Control Measure (Bewertungsbereich 1–2, wobei niedrigere Bewertungen auf mehr soziale Unterstützung durch Partner hinweisen.)
14 Monate
Gemeinschaftliche Bewältigung
Zeitfenster: 14 Monate
Bewertet mit den Bewertungs- und Aktionssubskalen des Theoretical Model of Communal Coping (TMCC). (Wertebereich von 33–50, wobei höhere Werte auf eine stärker geteilte Bewertung oder Aktion hinweisen.)
14 Monate
Das Screening-Tool für verantwortliche Gesundheitsgemeinschaften
Zeitfenster: 14 Monate
Bewertet anhand der Kernfragen zur Überprüfung gesundheitsbezogener sozialer Bedürfnisse der Accountable Health Communities. (Kein Bewertungsbereich, aber unterstrichene Antwortoptionen weisen auf positive Antworten für das damit verbundene gesundheitsbezogene soziale Bedürfnis hin.)
14 Monate
Zugang zur Gesundheitsversorgung und präventive Gesundheitsuntersuchungen
Zeitfenster: 14 Monate
Bewertet anhand von Fragen aus dem National Health Interview Survey (NHIS). (Kein Bewertungsbereich, aber die Fragen deuten auf den Zugang zur Gesundheitsversorgung, das Auftreten von Vorsorgeuntersuchungen sowie auf Verzögerungen oder fehlende Gesundheitsmaßnahmen aufgrund von Kostenvermeidung hin.)
14 Monate
Prozentsatz der unterstützenden Partner, die an der Studie teilnehmen und ein hohes Risiko für Typ-2-Diabetes haben, basierend auf den Pre-HbA1c- und Selbstberichtsfragebögen (Reach)
Zeitfenster: 14 Monate
Die Reichweite wird anhand des Prozentsatzes der unterstützenden Partner gemessen, die an der Studie teilnehmen und ein hohes Risiko für Typ-2-Diabetes haben, basierend auf den Prä-HbA1c- und Selbstberichtsfragebögen
14 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine JW Baucom, PhD, University of Utah

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 166946
  • 1R01DK140177-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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