Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PreventT2 Together: Badanie skuteczności interwencji dotyczącej stylu życia opartej na parach w zapobieganiu cukrzycy typu 2 (PT2T)

28 maja 2025 zaktualizowane przez: Katherine Baucom, University of Utah
Prawie połowa dorosłych w Stanach Zjednoczonych cierpi na cukrzycę typu 2 lub jest w grupie ryzyka. Ogólnym celem tego badania angażowanego przez społeczność jest zbadanie skuteczności innowacyjnej interwencji dotyczącej stylu życia opartej na parach w celu zapobiegania cukrzycy typu 2, która ma zastosowanie u szerokiego grona dorosłych partnerów w Stanach Zjednoczonych. Koncentrując się jednocześnie na stylu życia i postrzeganym wsparciu ze strony partnerów romantycznych, istnieje duże prawdopodobieństwo wywołania trwałych zmian w obu przypadkach

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prawie połowa dorosłych w USA choruje na cukrzycę typu 2 lub jest w grupie ryzyka. Interwencja dotycząca stylu życia jest skuteczna i stanowi pierwszą linię profilaktyki u dorosłych z grupy wysokiego ryzyka cukrzycy typu 2. Niestety wyniki uzyskane w warunkach rzeczywistych nie są zbliżone do wyników początkowych badań skuteczności, częściowo ze względu na niski wskaźnik retencji w ramach interwencji. W programach rzeczywistych szczególnie trudno było zatrzymać uczestników, którzy identyfikują się jako członkowie grup rasowych/etnicznych nieproporcjonalnie dotkniętych cukrzycą typu 2, co potencjalnie pogłębia dysproporcje w stanie zdrowia. Biorąc pod uwagę silny wpływ, jaki partnerzy romantyczni wywierają na siebie nawzajem oraz wspólne środowisko, w którym zazwyczaj żyją pary, interwencje dotyczące stylu życia obejmujące systematycznie partnerów romantycznych mogą potencjalnie wypełnić lukę badawczą i praktykę. Celem tego projektu jest zbadanie skuteczności PreventT2 Together, opracowanej przez nasz zespół interwencji dotyczącej stylu życia opartej na parach. Szczegółowe cele badania to: (1) określenie skuteczności PreventT2 Together w jednoośrodkowym, randomizowanym badaniu klinicznym, (2) zbadanie wyjściowej satysfakcji z relacji jako moderatora i postrzeganego wsparcia partnera jako mechanizmu zmiany stylu życia, oraz (3) ilościowe określenie retencji interwencyjnej i opisanie zasięgu w ramach różnych metod rekrutacji. Badacze zrekrutują 162 pary (tj. osoby dorosłe z grupy wysokiego ryzyka cukrzycy typu 2 i ich partnerów) ze środowisk społecznych i placówek opieki zdrowotnej, dobierając w ten sposób nadpróbkę członków mniejszości rasowych/etnicznych. Badacze losowo przydzielą uczestniczące pary do indywidualnych (PreventT2; dostarczane tylko partnerom z grupy wysokiego ryzyka) lub opartych na parach (PreventT2 Together; dostarczane parom) warunków interwencji w zakresie stylu życia. Od wszystkich uczestników będą zbierane wartości HbA1c i obiektywnie mierzona aktywność fizyczna od umiarkowanej do energicznej (MVPA) na początku (przed) i na końcu rocznej interwencji (po). Uczestnicy będą również raportować czynniki związane ze stylem życia, wyniki zdrowotne i funkcjonowanie relacji w każdym z 13 punktów czasowych (przed, co miesiąc, w trakcie interwencji i po). Badacze skupiają się na skoncentrowanej na pacjencie minimalnej istotnej klinicznie różnicy (MCID) w wynikach, w tym na obiektywnie mierzonej MVPA (punkt końcowy), a także na innych aspektach stylu życia (odżywianie, sen), wynikach zdrowotnych (HbA1c, utrata masy ciała, stres ) i funkcjonowanie relacji (postrzegane wsparcie partnera) (efekty drugorzędne). Umiejscowienie interwencji dotyczącej stylu życia w kontekście relacji romantycznej, w której następuje zmiana stylu życia, prawdopodobnie zwiększy zasięg i poprawi wyniki w zakresie retencji i zmiany stylu życia w rzeczywistych warunkach. Nasze zaangażowane w społeczność podejście do opracowania interwencji i projektu proponowanego projektu zapewni szerokie zastosowanie i rozpowszechnienie wyników wśród społeczności, w tym grup mniejszości rasowych/etnicznych, do których nie udało się skutecznie dotrzeć i utrzymać. Przegląd i zatwierdzenie przez CDC programu PreventT2 Together do stosowania jako alternatywnego programu nauczania w ramach Narodowego Programu Zapobiegania Cukrzycy (National DPP) realizowanego w całych Stanach Zjednoczonych podkreśla skalowalność interwencji. Jeśli okaże się skuteczny, program PreventT2 Together może wpłynąć na jakość życia poszczególnych osób i ich partnerów, a ostatecznie poprawić rzeczywiste wyniki interwencji w zakresie stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy typu 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

324

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Rekrutacyjny
        • University of Utah
        • Kontakt:
          • Katherine JW Baucom, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. „Partner docelowy” kwalifikuje się do krajowego programu DPP zgodnie z poniższymi wymaganiami kwalifikacyjnymi CDC.

    A. BMI >= 25 kg/m2 (>= 23 kg/m2 w przypadku Amerykanów pochodzenia azjatyckiego) oraz

    B. Wysokie ryzyko cukrzycy typu 2 na podstawie jednego lub więcej z poniższych kryteriów:

    I. Wynik testu ryzyka stanu przedcukrzycowego CDC >= 5 ii. Wynik badania krwi wskazujący na stan przedcukrzycowy z ostatniego roku:

    1. poziom glukozy we krwi na czczo 100-125 mg/dl,
    2. Poziom glukozy w osoczu wynoszący 140–199 mg/dl mierzony 2 godziny po obciążeniu 75 g glukozy lub
    3. HbA1c od 5,7% do 6,4%

    iii. Klinicznie zdiagnozowana cukrzyca ciążowa w poprzedniej ciąży (dla kobiet)

    C. Nie ma zdiagnozowanej cukrzycy typu 1 lub typu 2.

    D. Obecnie nie jest w ciąży.

  2. Para mieszka razem od ponad 1 roku.
  3. Obydwaj partnerzy wyrażają chęć udziału w badaniach.
  4. Oboje partnerzy mają ukończone 18 lat.
  5. Obaj partnerzy biegle władają językiem angielskim.

Kryteria wykluczenia:

  1. „Partner docelowy” (tj. osoba kwalifikująca się do krajowego programu DPP):

    A. Ma zdiagnozowaną inną chorobę przewlekłą (chyba że przez ponad 3 miesiące nie będzie żadnych poważnych zdarzeń/zmian),

    B. Czy obecnie zażywasz leki lub podejmujesz interwencję w zakresie stylu życia w związku ze stanem przedcukrzycowym lub otyłością, lub

    C. Brałeś już udział w Krajowym DPP.

  2. Każdy z partnerów:

A. Zgłasza, że ​​czuje się niekomfortowo uczestnicząc w interwencji razem ze swoim partnerem

B. Niski poziom zaangażowania w związek (tj. ocena 4 lub niższa w skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 7 (całkowicie się zgadzam) w pozycji „Chcę, aby ta relacja pozostała silna bez względu na trudności” czasy, które spotykamy.”; Owen i in., 2011).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Warunek interwencji indywidualnej
Indywidualny program interwencji w styl życia „PreventT2” (zmieniony krajowy program DPP z 2021 r., bezpłatnie dostępny w CDC)
Behawioralne: Indywidualny warunek interwencji (PreventT2)
Program PreventT2 będzie prowadzony przez zespół przeszkolonych trenerów stylu życia CDC National Diabetes Prevention Program (NDPP) osobom dorosłym z grupy wysokiego ryzyka cukrzycy. Wersja programu interwencji w zakresie stylu życia na rok 2021, z której należy korzystać, jest bezpłatnie dostępna w CDC. Interwencja zostanie przeprowadzona w kontekście krajowego programu DPP Uniwersytetu Utah, który uzyskał pełne uznanie CDC na podstawie danych dotyczących wyników na przestrzeni wielu lat.
Eksperymentalny: Warunek interwencji opartej na parach
„PreventT2 Together” (adaptacja PreventT2 oparta na parach; zatwierdzona przez CDC w listopadzie 2022 r. Jako alternatywny program nauczania do użytku w krajowym programie DPP)
Behawioralne: Warunki interwencji oparte na parach (Preventt2 razem; adaptacja oparta na parach 2021; zatwierdzona przez CDC w listopadzie 2022 r. Jako alternatywny program nauczania do stosowania w NDPP)
Preventt2 razem zostanie dostarczone przez zespół wyszkolonych krajowych trenerów Lifestyle DPP dla dorosłych, którzy mają wysokie ryzyko cukrzycy i ich partnerów. Program interwencji w stylu życia został opracowany wraz z wkładem społeczności doradczej i został zatwierdzony przez CDC do zastosowania w krajowym DPP (program zapobiegania cukrzycy) (tj. Spełnia standardy rozpoznawania CDC DuBetes Prevention, w tym 22. klasy dostarczone w ciągu 12 miesięcy i ukierunkowane zmiany w stylu Lifestyle w celu uzyskania poziomu typu 2). W przeciwieństwie do PreventT2, interwencja obejmuje treść specyficzną dla par z podpowiedzi zachęcającymi partnerów do rozważenia i omówienia, w jaki sposób mogą się najlepiej wspierać, informacje o interwencji stylu życia w kontekście związku oraz przykłady pokazujące, w jaki sposób pary współpracowały w celu wprowadzenia zdrowego stylu życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent partnerów docelowych, którzy osiągnęli klinicznie znaczący wzrost umiarkowanej do energicznej aktywności fizycznej (MVPA)
Ramy czasowe: 14 miesięcy
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) – 7 dni (przed interwencją, po interwencji) i 7-dniowa ocena akcelerometru w domu (przed interwencją, po interwencji). Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) – 7 dni (co miesiąc podczas interwencji). Wśród uczestników zajęć interwencyjnych, począwszy od czwartej klasy, protokoły umiarkowanej do energicznej aktywności fizycznej (MVPA) w ciągu ostatniego tygodnia będą zgłaszane trenerom stylu życia. Kwestionariusze Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) oceniają zgłaszaną przez samych pacjentów aktywność fizyczną związaną z chodzeniem, umiarkowaną i energiczną intensywnością, a także ogólny czas spędzany w pozycji siedzącej. Akcelerometry zapewniają obiektywną ocenę tych konstrukcji. Uczestnicy zajęć interwencyjnych samodzielnie zgłaszają całkowitą liczbę minut umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) w poprzednim tygodniu.
14 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: 14 miesięcy
Ocenione przez zespół badawczy przy użyciu systemu opieki punktowej A1c Now.
14 miesięcy
Waga
Ramy czasowe: 14 miesięcy
Waga w funtach zostanie oceniona przez zespół badawczy zarówno w punktach czasowych przed, jak i po, przy użyciu skali medycznej. Wśród uczestników zajęć interwencyjnych waga w funtach będzie prywatnie mierzona przez Trenerów Stylu Życia przed każdymi zajęciami.
14 miesięcy
Stres
Ramy czasowe: 14 miesięcy
Oceniane za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (Możliwy zakres punktacji: 0-24, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom odczuwanego stresu).
14 miesięcy
Spać
Ramy czasowe: 14 miesięcy
Oceniono za pomocą systemu informacji pomiarowych zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS), wersja skrócona 1.0 Zaburzenia związane ze snem 8a (zakres T-score: 30–80,1, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zaburzeń związanych ze snem) i wersji skróconej PROMIS 1,0 Zaburzenia snu 8a (zakres T-score: 30,5–77,5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom snu zakłócenia).
14 miesięcy
Postrzegane wsparcie partnera
Ramy czasowe: 14 miesięcy
Oceniane za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego, podskali „osoba wyjątkowa”, ze zaktualizowanym językiem do „partnerzy romantyczni”, zgodnie z wcześniejszymi pracami. Ta podskala ocenia ilość wsparcia, jakie jednostka odczuwa ze strony swoich partnerów romantycznych (zakres wyników: 4-28, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej postrzegane wsparcie ze strony partnerów romantycznych).
14 miesięcy
Odżywianie
Ramy czasowe: 14 miesięcy

Oceniane za pomocą zautomatyzowanego samodzielnego wycofania 24-godzinnego (ASA24) (Pre, Post). Przeanalizujemy następujące wyniki: wskaźnik zdrowego odżywiania (HEI), całkowitą warzywa, dodane cukry, błonnik, pełne ziarna, wyrafinowane ziarna i całkowita kilokalorie. (Zakres wyników HEI: 0-100, z wyższymi wynikami reprezentującymi zestawy żywności, które ściślej dostosowują się do kluczowych zaleceń i wzorców dietetycznych.) Warzywa wyrażane w filiżankach, dodane cukry wyrażone w równoważnikach łyżeczki, błonnik wyrażone w gramach, pełne ziarna wyrażone w odpowiednikach uncji, wyrafinowane ziarna wyrażone w równoważnikach uncji i całkowity KCAL wyrażany w kilokaloriach.)

Oceniono za szybką ocenę jedzenia i aktywności dla uczestników (APEP-S; Złożony zakres wyników 13-39, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższą jakość diety) (miesięcznie).
14 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: 14 miesięcy
Oceniono za pomocą systemu informacji o pomiarach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS), wersja skrócona 1.0 Lęk 8a (zakres T-score: 37,1–83,1, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom objawów lękowych).
14 miesięcy
Depresja
Ramy czasowe: 14 miesięcy
Oceniono za pomocą systemu informacji o pomiarach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS), skrócona wersja 1.0 Depresja 8a (zakres T-score: 38,2-81,3, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów depresyjnych).
14 miesięcy
Zmęczenie
Ramy czasowe: 14 miesięcy
Oceniane za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) Short Form Fatigue 7a (zakres T-score: 29,4–83,2, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom zmęczenia).
14 miesięcy
Satysfakcja ze związku
Ramy czasowe: 14 miesięcy
Ocenia się za pomocą wskaźnika satysfakcji par (CSI-16), będącego miarą ogólnego zadowolenia ze związku (zakres wyników: 0-81, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zadowolenia ze związku).
14 miesięcy
Zainteresowanie aktywnością seksualną
Ramy czasowe: 14 miesięcy
Oceniano za pomocą skali PROMIS w wersji 2.0. Funkcjonowanie i satysfakcja seksualna: zainteresowanie aktywnością seksualną (zakres T-score: 21,9–65,8, z wyższymi wynikami wskazującymi na większe zainteresowanie aktywnością seksualną).
14 miesięcy
Udział w interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Trenerzy stylu życia będą rejestrować, czy uczestnicy uczęszczają na każde zajęcia interwencyjne. Całkowita frekwencja interwencyjna będzie łączną liczbą zajęć, w których uczestniczyli osobiście (zajęcia uzupełniające, oferowane uczestnikom, którzy opuszczą zajęcia stacjonarne, nie będą wliczane do tej sumy).
12 miesięcy
Wierność trenera stylu życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Master Trainer Select DTTAC oceni wierność Lifestyle Coacha w 10% zajęć.
12 miesięcy
Dodatkowe zaangażowanie w interwencję w styl życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Uczestnicy odpowiedzą na jedną pozycję w kwestionariuszu dotyczącą tego, czy otrzymali dodatkową interwencję dotyczącą stylu życia w ramach uzupełnienia krajowych zajęć DPP. Jeśli tak, zostaną poproszeni o opisanie tego, co zrobili, a także częstotliwości i czasu trwania interwencji.
12 miesięcy
Zatrzymanie interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Interwencja Retencja będzie mierzona na podstawie tego, czy uczestnicy spełniają kryteria CDC dotyczące statusu „ukończonego” (tj. uczęszczają łącznie na co najmniej 9 zajęć, z czego co najmniej 8 zajęć w ciągu pierwszych sześciu miesięcy programu i co najmniej 1 zajęcia w drugim półroczu programu, który następuje 9 miesięcy po pierwszych zajęciach).
12 miesięcy
Procent osób, do których się zwrócono, które kwalifikują się i zapisały się do badania (Zasięg)
Ramy czasowe: 14 miesięcy
Zasięg będzie mierzony na podstawie (a) odsetka osób, do których się zwrócono, które kwalifikują się i zapisały się do badania.
14 miesięcy
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: 14 miesięcy
Akceptowalność indywidualnych i opartych na parach interwencji związanych ze stylem życia będzie mierzona za pomocą teoretycznych ram kwestionariusza opartego na akceptowalności
14 miesięcy
Zakłócenia bólowe
Ramy czasowe: 14 miesięcy
Oceniono za pomocą systemu informacji o pomiarach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS), skrócony formularz dotyczący zakłóceń bólu, wersja 1.0 4a (zakres T-score: 41,6–75,6 z wyższym wynikiem wskazującym większe zakłócenia bólowe).
14 miesięcy
Dzienny raport kontroli społecznej
Ramy czasowe: 14 miesięcy
Oceniane na podstawie Dziennego Raportu Miary Kontroli Społecznej (zakres wyników 1-2, przy niższych wynikach wskazujących większe wsparcie społeczne ze strony partnerów).
14 miesięcy
Wspólne radzenie sobie
Ramy czasowe: 14 miesięcy
Oceniane za pomocą Teoretycznego Modelu Społecznego Radzenia sobie (TMCC) Ocena i Podskale Działania. (Przedział wyników 33–50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wspólną ocenę lub działanie.)
14 miesięcy
Narzędzie do badania przesiewowego odpowiedzialnych społeczności zdrowotnych
Ramy czasowe: 14 miesięcy
Oceniane na podstawie pytań przesiewowych odpowiedzialnych społeczności zdrowotnych za podstawowe potrzeby społeczne związane ze zdrowiem. (Brak zakresu punktacji, ale podkreślone opcje odpowiedzi wskazują pozytywne reakcje na powiązaną potrzebę społeczną związaną ze zdrowiem.)
14 miesięcy
Dostęp do opieki zdrowotnej i profilaktyczne badania profilaktyczne
Ramy czasowe: 14 miesięcy
Oceniono na podstawie pytań z ankiety National Health Interview Survey (NHIS.) (Brak zakresu punktacji, ale pytania wskazują dostęp do opieki zdrowotnej, występowanie profilaktycznych badań przesiewowych, a także opóźnienia lub brak interwencji w zakresie opieki zdrowotnej ze względu na unikanie kosztów).
14 miesięcy
Odsetek partnerów wspierających, którzy zapisali się do badania, a którzy są obciążeni wysokim ryzykiem cukrzycy typu 2 na podstawie kwestionariusza Pre HbA1c i kwestionariusza samoopisowego (Reach)
Ramy czasowe: 14 miesięcy
Zasięg będzie mierzony na podstawie odsetka partnerów wspierających, którzy zapisali się do badania, a którzy są obciążeni wysokim ryzykiem cukrzycy typu 2, na podstawie kwestionariuszy Pre HbA1c i kwestionariuszy samoopisowych
14 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine JW Baucom, PhD, University of Utah

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 166946
  • 1R01DK140177-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj