PreventT2 Together: Examinando a Eficácia da Intervenção no Estilo de Vida Baseada em Casais para Prevenir o Diabetes Tipo 2 (PT2T)

Quase metade dos adultos dos EUA tem ou está em risco de desenvolver diabetes tipo 2. A intervenção no estilo de vida é eficaz e é a primeira linha de prevenção entre adultos com alto risco de diabetes tipo 2. Infelizmente, os resultados em contextos do mundo real não se aproximam dos resultados iniciais dos ensaios de eficácia, em parte devido às baixas taxas de retenção na intervenção. Os programas do mundo real têm lutado particularmente para reter participantes que se identificam como membros de grupos raciais/étnicos que são desproporcionalmente afectados pela diabetes tipo 2, potencialmente exacerbando as disparidades de saúde. Dada a forte influência que os parceiros românticos exercem uns sobre os outros e o ambiente partilhado em que os casais normalmente vivem, as intervenções no estilo de vida que incluem sistematicamente os parceiros românticos têm o potencial de colmatar a lacuna entre a investigação e a prática. O objetivo deste projeto é examinar a eficácia do PreventT2 Together, uma intervenção de estilo de vida baseada em casais que nossa equipe desenvolveu. Os objetivos específicos da pesquisa são: (1) determinar a eficácia do PreventT2 Together em um ensaio clínico randomizado e unicêntrico, (2) examinar a satisfação inicial do relacionamento como moderador e o apoio percebido do parceiro como um mecanismo de mudança de estilo de vida, e (3) quantificar a retenção da intervenção e descrever o alcance através dos métodos de recrutamento. Os investigadores recrutarão 162 casais (ou seja, adultos com alto risco de diabetes tipo 2 e seus parceiros românticos) de ambientes comunitários e de saúde, superamostrando membros de grupos minoritários raciais/étnicos. Os investigadores irão randomizar os casais participantes para condições de intervenção no estilo de vida individual (PreventT2; entregue apenas a parceiros de alto risco) ou baseado em casal (PreventT2 Together; entregue a casais). HbA1c e atividade física moderada a vigorosa medida objetivamente (AFMV) serão coletadas de todos os participantes no início do estudo (Pré) e no final da intervenção de 1 ano (Pós). Os participantes também relatarão fatores de estilo de vida, resultados de saúde e funcionamento do relacionamento em cada um dos 13 momentos (pré, mensalmente, durante a intervenção e pós). Os investigadores se concentram na diferença mínima clinicamente importante (MCID) centrada no paciente nos resultados, incluindo AFMV medida objetivamente (resultado primário), bem como outros aspectos do estilo de vida (nutrição, sono), resultados de saúde (HbA1c, perda de peso, estresse ) e funcionamento do relacionamento (apoio percebido do parceiro) (resultados secundários). Situar a intervenção no estilo de vida no contexto do relacionamento romântico em que ocorre a mudança no estilo de vida provavelmente aumentará o alcance e melhorará a retenção e os resultados da mudança no estilo de vida em ambientes do mundo real. A nossa abordagem de envolvimento comunitário no desenvolvimento da intervenção e concepção do projecto proposto garantirá ampla aplicabilidade e disseminação dos resultados nas comunidades, incluindo grupos minoritários raciais/étnicos que não foram eficazmente alcançados e retidos. A revisão e aprovação do CDC do PreventT2 Together para uso como um currículo alternativo no Programa Nacional de Prevenção do Diabetes (DPP Nacional) oferecido nos EUA ressalta a escalabilidade da intervenção. Se for eficaz, o PreventT2 Together tem o potencial de impactar a qualidade de vida dos indivíduos e de seus parceiros românticos e, em última análise, melhorar os resultados no mundo real da intervenção no estilo de vida para prevenir o diabetes tipo 2.