PreventT2 Together: esame dell’efficacia degli interventi sullo stile di vita basati sulla coppia per prevenire il diabete di tipo 2 (PT2T)

Quasi la metà degli adulti statunitensi ha o è a rischio di sviluppare il diabete di tipo 2. L’intervento sullo stile di vita è efficace e rappresenta la prima linea di prevenzione tra gli adulti ad alto rischio di diabete di tipo 2. Sfortunatamente, i risultati nei contesti del mondo reale non si avvicinano ai risultati iniziali degli studi di efficacia, in parte a causa dei bassi tassi di permanenza nell’intervento. I programmi del mondo reale hanno particolarmente faticato a trattenere i partecipanti che si identificano come membri di gruppi razziali/etnici colpiti in modo sproporzionato dal diabete di tipo 2, potenzialmente esacerbando le disparità sanitarie. Data la forte influenza che i partner romantici hanno l’uno sull’altro e sull’ambiente condiviso in cui le coppie vivono tipicamente, gli interventi sullo stile di vita che includono sistematicamente i partner romantici hanno il potenziale per colmare il divario tra ricerca e pratica. Lo scopo di questo progetto è esaminare l’efficacia di PreventT2 Together, un intervento sullo stile di vita basato sulla coppia sviluppato dal nostro team. Gli obiettivi specifici della ricerca sono: (1) determinare l'efficacia di PreventT2 Together in uno studio clinico randomizzato in un singolo centro, (2) esaminare la soddisfazione relazionale di base come moderatore e il supporto percepito del partner come meccanismo di cambiamento dello stile di vita, e (3) quantificare il mantenimento dell'intervento e descrivere la portata attraverso i metodi di reclutamento. I ricercatori recluteranno 162 coppie (vale a dire, adulti ad alto rischio di diabete di tipo 2 e i loro partner romantici) da contesti comunitari e sanitari, campionando eccessivamente i membri di gruppi di minoranze razziali/etniche. I ricercatori randomizzeranno le coppie partecipanti a condizioni di intervento sullo stile di vita individuali (PreventT2; somministrato solo a partner ad alto rischio) o basate sulla coppia (PreventT2 Together; somministrato alle coppie). L'HbA1c e l'attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) misurata oggettivamente saranno raccolti da tutti i partecipanti al basale (Pre) e alla fine dell'intervento di 1 anno (Post). I partecipanti riferiranno inoltre sui fattori relativi allo stile di vita, ai risultati di salute e al funzionamento delle relazioni in ciascuno dei 13 momenti temporali (pre, mensile, durante l'intervento e post). I ricercatori si concentrano sulla differenza minima clinicamente importante (MCID) centrata sul paziente negli esiti, tra cui l'MVPA misurato oggettivamente (esito primario), nonché altri aspetti dello stile di vita (nutrizione, sonno), esiti di salute (HbA1c, perdita di peso, stress ) e il funzionamento della relazione (supporto percepito del partner) (risultati secondari). Situare l'intervento sullo stile di vita all'interno del contesto della relazione romantica in cui si verifica il cambiamento dello stile di vita è probabile che aumenti la portata e migliori i risultati della fidelizzazione e del cambiamento dello stile di vita in contesti del mondo reale. Il nostro approccio di coinvolgimento della comunità allo sviluppo dell’intervento e alla progettazione del progetto proposto garantirà un’ampia applicabilità e diffusione dei risultati tra le comunità, compresi i gruppi minoritari razziali/etnici che non sono stati effettivamente raggiunti e trattenuti. La revisione e l’approvazione da parte del CDC di PreventT2 Together per l’uso come curriculum alternativo nel Programma nazionale di prevenzione del diabete (National DPP) distribuito negli Stati Uniti sottolinea la scalabilità dell’intervento. Se efficace, PreventT2 Together ha il potenziale per avere un impatto sulla qualità della vita degli individui e dei loro partner romantici e, in definitiva, migliorare i risultati nel mondo reale degli interventi sullo stile di vita per prevenire il diabete di tipo 2.