Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PreventT2 Yhdessä: Parilähtöisen elämäntapaintervention tehokkuuden tutkiminen tyypin 2 diabeteksen ehkäisyssä (PT2T)

keskiviikko 28. toukokuuta 2025 päivittänyt: Katherine Baucom, University of Utah
Lähes puolella yhdysvaltalaisista aikuisista on tai heillä on riski sairastua tyypin 2 diabetekseen. Tämän yhteisöllisen tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia innovatiivisen paripohjaisen elämäntapaintervention tehokkuutta tyypin 2 diabeteksen ehkäisyssä, jota voidaan soveltaa laajaan joukkoon kumppanina olevia aikuisia Yhdysvalloissa. Kohdistamalla samanaikaisesti elämäntapaan ja romanttisten kumppanien koettu tuki, on suuri todennäköisyys saada pysyviä muutoksia molemmissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lähes puolella yhdysvaltalaisista aikuisista on tai heillä on riski sairastua tyypin 2 diabetekseen. Lifestyle-interventio on tehokas ja ensimmäinen ehkäisylinja aikuisilla, joilla on suuri riski sairastua tyypin 2 diabetekseen. Valitettavasti tulokset todellisissa olosuhteissa eivät lähentele alkuperäisiä tehokkuustutkimuksen löydöksiä, mikä johtuu osittain interventioon liittyvien alhaisten pidättymisasteiden vuoksi. Reaalimaailman ohjelmilla on ollut erityisen vaikeuksia säilyttää osallistujia, jotka tunnistavat olevansa rodullisia/etnisiä ryhmiä, joihin tyypin 2 diabetes vaikuttaa suhteettomasti, mikä saattaa pahentaa terveyseroja. Ottaen huomioon romanttisten kumppaneiden vahvan vaikutuksen toisiinsa ja yhteiseen ympäristöön, jossa pariskunnat tyypillisesti asuvat, elämäntapainterventioilla, jotka sisältävät systemaattisesti romanttisia kumppaneita, on potentiaalia korjata tutkimus-käytäntöjen kuilua. Tämän projektin tarkoituksena on tutkia tiimimme kehittämän paripohjaisen elämäntapaintervention PreventT2 Togetherin tehokkuutta. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat: (1) määrittää PreventT2 Togetherin tehokkuus yhden keskuksen satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, (2) tutkia parisuhteen lähtötasoa tyytyväisyyttä moderaattorina ja koettua kumppanin tukea elämäntapamuutosmekanismina, ja (3) kvantifioida interventiossa pysyminen ja kuvata kattavuutta rekrytointimenetelmien välillä. Tutkijat rekrytoivat 162 paria (eli aikuisia, joilla on suuri riski sairastua tyypin 2 diabetekseen ja heidän romanttisia kumppaneitaan) yhteisöstä ja terveydenhuollon yksiköistä. Tutkijat satunnaistavat osallistuvat parit yksilöllisiin (PreventT2; toimitetaan vain korkean riskin kumppaneille) tai paripohjaisiin (PreventT2 Together; toimitetaan pariskunnille) elämäntapainterventioolosuhteisiin. HbA1c ja objektiivisesti mitattu kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA) kerätään kaikilta osallistujilta lähtötilanteessa (ennen) ja vuoden mittaisen toimenpiteen lopussa (jälkeen). Osallistujat raportoivat myös elämäntapatekijöistä, terveydellisistä tuloksista ja ihmissuhteiden toiminnasta jokaisessa 13 ajankohtana (ennen, kuukausittain, intervention aikana ja sen jälkeen). Tutkijat keskittyvät potilaskeskeiseen kliinisesti merkittävään vähimmäiseroon (MCID) tuloksissa, mukaan lukien objektiivisesti mitattu MVPA (ensisijainen tulos), sekä muut elämäntyyliin (ravitsemus, uni), terveydelliset tulokset (HbA1c, painonpudotus, stressi) ) ja parisuhteen toimivuus (koettu kumppanin tuki) (toissijaiset tulokset). Elintapainterventioiden sijoittaminen romanttisen suhteen kontekstiin, jossa elämäntapamuutos tapahtuu, todennäköisesti lisää tavoittavuutta ja parantaa pysyvyyttä ja elämäntapamuutostuloksia tosielämässä. Yhteisöllinen lähestymistapamme ehdotetun hankkeen interventioiden ja suunnittelun kehittämiseen varmistaa laajan sovellettavuuden ja tulosten levittämisen yhteisöissä, mukaan lukien rodulliset/etniset vähemmistöryhmät, joita ei ole saavutettu ja säilytetty tehokkaasti. CDC:n tarkastelu ja PreventT2 Togetherin hyväksyntä käytettäväksi vaihtoehtoisena opetussuunnitelmana National Diabetes Prevention Program (National DPP) -ohjelmassa, joka toimitetaan kaikkialla Yhdysvalloissa, korostaa toimenpiteen skaalautuvuutta. Jos PreventT2 Together on tehokas, sillä on potentiaalia vaikuttaa yksilöiden ja heidän romanttisten kumppaniensa elämänlaatuun ja viime kädessä parantaa elämäntapainterventioiden todellisia tuloksia tyypin 2 diabeteksen ehkäisemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

324

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Rekrytointi
        • University of Utah
        • Ottaa yhteyttä:
          • Katherine JW Baucom, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. "Kohdekumppani" on oikeutettu kansallisen DPP:n CDC-kelpoisuusvaatimuksiin alla.

    A. BMI >= 25 kg/m2 (>= 23 kg/m2, jos aasialainen amerikkalainen) ja

    B. Suuri riski tyypin 2 diabetekselle, joka perustuu yhteen tai useampaan seuraavista:

    i. CDC Prediabetes Risk Test -pisteet >= 5 ii. Verikokeen tulos, joka osoittaa esidiabeteksen viimeisen vuoden aikana:

    1. Paastoverensokeri 100-125 mg/dl,
    2. Plasman glukoosi 140-199 mg/dl mitattuna 2 tuntia 75 g:n glukoosikuormituksen jälkeen, tai
    3. HbA1c 5,7–6,4 %

    iii. Kliinisesti diagnosoitu raskausdiabetes edellisen raskauden aikana (naisilla)

    C. Sinulla ei ole tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosia.

    D. Ei tällä hetkellä raskaana.

  2. Pariskunta on asunut yhdessä yli 1 vuoden.
  3. Molemmat osapuolet ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen.
  4. Molemmat kumppanit ovat vähintään 18-vuotiaita.
  5. Molemmat kumppanit puhuvat sujuvasti englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. "Kohdekumppani" (eli henkilö, joka on oikeutettu kansalliseen DPP:hen):

    A. Sinulla on toisen kroonisen sairauden diagnoosi (ellei mitään merkittäviä tapahtumia/muutoksia 3+ kuukauteen)

    B. Käytät parhaillaan lääkitystä tai harjoitat elämäntapatoimenpiteitä esidiabeteksen tai liikalihavuuden vuoksi, tai

    C. Ovat aiemmin osallistuneet kansalliseen DPP:hen.

  2. Jompikumpi kumppani:

A. Kertoo, että he tuntevat olonsa epämukavaksi osallistua interventioon yhdessä kumppaninsa kanssa

B. Parisuhteeseen sitoutumisen alhainen taso (eli arvosana 4 tai alempi asteikolla 1 (en ole ollenkaan samaa mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä) kohdassa "Haluan, että tämä suhde pysyy vahvana riippumatta siitä, mikä raju kertaa kohtaamme."; Owen et ai., 2011).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yksilöllinen interventioehto
"PreventT2" yksilöllinen elämäntapainterventio-opetussuunnitelma (vuoden 2021 tarkistettu kansallinen DPP-opetussuunnitelma, saatavana ilmaiseksi CDC:stä)
Käyttäytyminen: Yksilöllinen interventioehto (PreventT2)
PreventT2:n toimittaa koulutettu CDC:n kansallisen diabeteksen ehkäisyohjelman (NDPP) elämäntapavalmentajien ryhmä aikuisille, joilla on korkea diabeteksen riski. Vuoden 2021 versio käytettävästä elämäntapainterventio-opetussuunnitelmasta on vapaasti saatavilla CDC:stä. Interventio toteutetaan Utahin yliopiston kansallisen DPP:n puitteissa, joka on saanut CDC:n täyden tunnustuksen useiden vuosien tulostietojen perusteella.
Kokeellinen: Pariperusteinen interventioehto
"PreventT2 Together" (PreventT2:n paripohjainen sovitus; CDC hyväksyi marraskuussa 2022 vaihtoehtoiseksi opetussuunnitelmaksi kansallisessa DPP:ssä)
Käyttäytyminen: Paripohjainen interventio-olosuhteet (PreveT2 yhdessä; paripohjainen sopeutuminen 2021 PreveT2; CDC: n hyväksymä marraskuussa 2022 vaihtoehtoisena opetussuunnitelmana käytettäväksi NDPP: ssä)
Prevent2 yhdessä toimittaa koulutettujen CDC: n kansallisten DPP -elämäntapavalmentajien ryhmä aikuisille, joilla on suuri diabeteksen ja heidän kumppaneidensa riski. Elämäntavan interventio -opetussuunnitelma kehitettiin yhteisön neuvoa -antavan toimikunnan panoksella, ja CDC hyväksyi sen käytettäväksi kansallisessa DPP: ssä (diabeteksen ehkäisyohjelma) (ts. CDC -diabeteksen ehkäisyn tunnistusohjelman standardit, mukaan lukien 22+ luokkaa, jotka on annettu 12 kuukauden kuluessa ja kohdistavat elämäntapaamuutokset tyypin 2 diabettin estämiseksi). Päinvastoin kuin Prevent2, interventio sisältää pariskunnille ominaisen sisällön, jolla on kehotuksia, jotka kannustavat kumppaneita pohtimaan ja keskustelemaan siitä, kuinka ne voivat parhaiten tukea toisiaan, tietoa elämäntapojen interventioista suhteiden yhteydessä, ja esimerkkejä, jotka osoittavat, kuinka parit ovat yhteistyössä tehdä terveellisiä elämäntapojen muutoksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus kohdekumppaneista, jotka saavuttavat kliinisesti merkittäviä lisäyksiä kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA)
Aikaikkuna: 14 kuukautta
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (IPAQ) - 7 päivää (ennen interventio, jälkeinen interventio) ja 7 päivän kotona tehtävä kiihtyvyysmittarin arviointi (pre-intervention, post-intervention). International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - 7 päivää (kuukausittain intervention aikana). Interventiotunneille osallistuneiden osallistujien osalta Lifestyle Coaches -valmentajat raportoivat viime viikon keskivaikeasta voimakkaaseen fyysiseen toimintaan (MVPA) neljännen luokan minuutteista alkaen. International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -kyselylomakkeet arvioivat itse ilmoittamaa kävelyä, kohtalaista ja voimakasta fyysistä aktiivisuutta sekä yleistä istuma-aikaa. Kiihtyvyysmittarit tarjoavat objektiivisia arvioita näistä rakenteista. Interventioluokan osallistujat ilmoittavat itse kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden (MVPA) minuuttien kokonaismäärän edellisen viikon aikana.
14 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: 14 kuukautta
Tutkimusryhmä arvioi A1c Now Point of Care -järjestelmän avulla.
14 kuukautta
Paino
Aikaikkuna: 14 kuukautta
Tutkimusryhmä arvioi painon punoissa sekä Pre- että Post-aikapisteissä lääketieteellisen asteikon avulla. Interventiotunneille osallistuvien osallistujien painon kiloina mittaavat Lifestyle Coaches yksityisesti ennen jokaista luokkaa.
14 kuukautta
Korostaa
Aikaikkuna: 14 kuukautta
Arvioitu koetun stressin asteikolla (mahdolliset pistemäärät: 0-24, korkeammat pisteet edustavat korkeampaa koettua stressiä).
14 kuukautta
Nukkua
Aikaikkuna: 14 kuukautta
Arvioitu potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhyen lomakkeen versiolla 1.0 uneen liittyvä häiriö 8a (T-pisteiden vaihteluväli: 30-80,1, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa uneen liittyvää vajaatoimintaa) ja PROMIS Short Form -versiolla 1.0 Unihäiriö 8a (T-pistealue: 30,5-77,5, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa unihäiriöiden tasoa).
14 kuukautta
Tunnettu kumppanituki
Aikaikkuna: 14 kuukautta
Arvioitu koetun sosiaalisen tuen moniulotteisella asteikolla "erityinen henkilö" ja kieli päivitetty "romanttiset kumppanit" aiemman työn kanssa. Tämä alaasteikko arvioi tuen määrää, jonka yksilöt kokevat romanttisten kumppaneidensa taholta (pisteet vaihtelevat: 4-28, korkeammat pisteet osoittavat, että he saavat enemmän tukea romanttisten kumppanien taholta).
14 kuukautta
Ravitsemus
Aikaikkuna: 14 kuukautta

Arvioitu automatisoidulla itsehallinnollisella 24 tunnin markkinoilla (ASA24) (pre, post). Tutkimme seuraavia tuloksia: terveellisen syömisen indeksi (HEI), kokonaisvihannes, lisättyjä sokereita, kuitua, täysjyviä, hienostuneita jyviä ja kokonaiskiiloria. (HEI-pistemäärä: 0-100, korkeammat pisteet edustavat ruokiasarjoja, jotka vastaavat tarkemmin tärkeimpiä ruokavalion suosituksia ja kuvioita.) (Yhteensä Kuppina ilmaistu vihannes, lisättyjä sokereita, jotka on ilmaistu tl: n ekvivalentteina, grammoina ilmaistu kuitu, kokonaiset jyvät, jotka on ilmaistu unssina ekvivalentteina, hienostuneita jyviä, jotka on ilmaistu unssina ekvivalentteina ja kokonais KCAL, joka ilmaistaan ​​kilokalorioissa.).

Arvioidaan osallistujien nopealla syömis- ja aktiivisuuden arvioinnilla (REAP-S; komposiittipistemäärä 13-39, korkeammat pisteet edustavat korkeampaa ruokavalion laatua) (kuukausittain).
14 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: 14 kuukautta
Arvioitu potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhyen lomakkeen versiolla 1.0, ahdistuneisuus 8a (T-pistemäärä: 37,1-83,1, korkeammat pisteet osoittavat korkeampia ahdistuneisuusoireita).
14 kuukautta
Masennus
Aikaikkuna: 14 kuukautta
Arvioitu potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhyen lomakkeen versiolla 1.0, masennus 8a (T-pisteiden vaihteluväli: 38,2-81,3, korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennusoireita).
14 kuukautta
Väsymys
Aikaikkuna: 14 kuukautta
Arvioitu potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) avulla, lyhytmuotoinen väsymys 7a (T-pistealue: 29,4-83,2, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa väsymystä).
14 kuukautta
Tyytyväisyys ihmissuhteisiin
Aikaikkuna: 14 kuukautta
Arvioitu Couples Satisfaction Index-16:lla (CSI-16), joka on yleisen parisuhteen tyytyväisyyden mitta (pisteet vaihtelevat 0-81, korkeammat pisteet osoittavat parisuhteen tyytyväisyyttä).
14 kuukautta
Kiinnostus seksuaaliseen toimintaan
Aikaikkuna: 14 kuukautta
Arvioitu potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) asteikon versiolla 2.0 Seksuaalinen toiminta ja tyytyväisyys: Kiinnostus seksuaaliseen toimintaan (T-pistealue: 21,9-65,8, korkeammat pisteet osoittavat enemmän kiinnostusta seksuaaliseen toimintaan).
14 kuukautta
Interventio läsnäolo
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lifestyle Coaches kirjaa, osallistuvatko osallistujat jokaiselle interventiotunnille. Interventio-osallistujamäärä on henkilökohtaisesti osallistuneiden tuntien kokonaismäärä (meikkaustunteja ei lasketa mukaan tähän kokonaismäärään, vaikka niitä tarjotaan osallistujille, jotka jäävät välistä).
12 kuukautta
Lifestyle Coach Fidelity
Aikaikkuna: 12 kuukautta
DTTAC Master Trainer Select arvioi Lifestyle Coach -uskollisuuden 10 prosentissa tunneista.
12 kuukautta
Ylimääräinen elämäntapainterventio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujat vastaavat yhteen kyselylomakkeen kohtaan siitä, saivatko he ylimääräisiä elämäntapatoimenpiteitä täydentämään kansallisia DPP-luokkia. Jos kyllä, heitä pyydetään kuvailemaan, mitä he tekivät, sekä toimenpiteiden tiheys ja kesto.
12 kuukautta
Intervention säilyttäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Interventio Retentio mitataan sillä, täyttävätkö osallistujat CDC:n "valmistaja"-statuksen kriteerit (eli osallistuvat vähintään 9 luokkaan yhteensä, vähintään 8 luokkaa ohjelman kuuden ensimmäisen kuukauden aikana ja vähintään 1 luokka toisen kuuden kuukauden aikana 9 kuukauden kuluttua ensimmäisestä luokasta).
12 kuukautta
Prosenttiosuus henkilöistä, joita on lähestytty ja jotka ovat kelvollisia ja ilmoittautuvat tutkimukseen (Reach)
Aikaikkuna: 14 kuukautta
Kattavuutta mitataan (a) niiden henkilöiden prosenttiosuudella, joita lähestyttiin ja jotka ovat kelvollisia ja ilmoittautuvat tutkimukseen.
14 kuukautta
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 14 kuukautta
Yksilö- ja paripohjaisten elämäntapainterventioiden hyväksyttävyyttä mitataan hyväksyttävyyteen perustuvan kyselylomakkeen teoreettisella viitekehyksellä.
14 kuukautta
Kivun häiriöt
Aikaikkuna: 14 kuukautta
Arvioitu potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Pain Interference Short Form -versiolla 1.0 4a (T-pistemäärän vaihteluväli: 41,6 - 75,6, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän kivun häiriöitä.)
14 kuukautta
Päivittäinen sosiaalisen valvonnan raportti
Aikaikkuna: 14 kuukautta
Arvioitu sosiaalisen valvonnan mittarin päivittäisellä raportilla (pisteet vaihteluvälit 1–2, pienemmät pisteet osoittavat kumppaneilta enemmän sosiaalista tukea).
14 kuukautta
Yhteistä selviytymistä
Aikaikkuna: 14 kuukautta
Arvioitu yhteisöllisen selviytymisen teoreettisen mallin (TMCC) arvioinnin ja toiminnan alaasteikoilla. (Pistemääräalue 33–50, korkeammat pisteet osoittavat jaetumpaa arviointia tai toimintaa.)
14 kuukautta
Vastuullisten terveysyhteisöjen seulontatyökalu
Aikaikkuna: 14 kuukautta
Arvioitu vastuullisten terveysyhteisöjen perusterveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden seulontakysymyksillä. (Ei pistemäärää, mutta alleviivatut vastausvaihtoehdot osoittavat myönteisiä vastauksia asiaan liittyvään terveyteen liittyvään sosiaaliseen tarpeeseen.)
14 kuukautta
Terveydenhuollon saatavuus ja ennaltaehkäisevät terveystarkastukset
Aikaikkuna: 14 kuukautta
Arvioitu National Health Interview Surveyn (NHIS) kysymyksillä. (Ei pistemäärää, mutta kysymykset osoittavat terveydenhuollon saatavuuden, ennaltaehkäisevien terveystarkastusten esiintymisen sekä terveydenhuollon toimenpiteiden viivästymisen tai puuttumisen kustannusten välttämisen vuoksi.)
14 kuukautta
Prosenttiosuus tukikumppaneista, jotka ilmoittautuvat tutkimukseen ja joilla on suuri riski saada tyypin 2 diabetes Pre-HbA1c- ja itseraportointikyselyiden perusteella (Reach)
Aikaikkuna: 14 kuukautta
Kattavuus mitataan tutkimukseen ilmoittautuneiden tukikumppaneiden prosenttiosuudella, joilla on suuri riski sairastua tyypin 2 diabetekseen Pre-HbA1c- ja itseraportointikyselyiden perusteella.
14 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine JW Baucom, PhD, University of Utah

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 166946
  • 1R01DK140177-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa