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牛肉消費が認知機能と脳の健康に及ぼす影響を調査する

2026年5月28日 更新者：University of Nebraska Lincoln

若者の牛肉消費量増加による認知と脳の健康への影響を理解する

この研究の目的は、健康な若者の認知機能と脳の健康に対する牛肉摂取の影響を評価することです。 具体的には、実行機能、記憶力、精神的健康、睡眠の質の尺度に対する牛肉摂取の影響を評価しようとしています。 さらに、牛肉の消費量の増加が脳の構造的および機能的イメージングから導き出される脳の健康の尺度に及ぼす影響を調査します。

すべての参加者は、12 週間の食事介入研究に参加します。 介入期間中、参加者は毎週、すぐに食べられる牛肉を冷凍パッケージで 5 食分受け取ります。 実験グループの調理済み牛肉の各サービングの重さは 5 オンスですが、比較グループの調理済み牛肉の各サービングの重さは 1 オンスです。 研究の遵守状況は、牛肉消費に関する毎週の調査を通じて評価されます。

食事介入を完了することに加えて、参加者は介入前後の評価を完了します。

  • MRI スキャン (脳の構造的および機能的画像処理を含む)
  • 認知的および心理的尺度を評価する包括的なアンケートバッテリー
  • 神経心理学的タスク
  • 採血

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目標は、健康な若い成人の認知と脳の健康に対する牛肉消費の影響を評価することです。 具体的には、実行機能、記憶、心理的幸福、睡眠の質の測定に対する牛肉の消費の影響を評価しようとしています。 さらに、構造的および機能的な脳イメージングに由来する脳の健康の尺度に対する牛肉消費の増加の影響を調査します。

この研究は、実験と制御の2つのグループの参加者グループで構成されます。 両方のグループの参加者は、12週間の食事介入に参加します。 介入を通して、実験グループの参加者は、2週間ごとに冷凍パッケージで、すぐに食べられる赤身の牛肉の10部分を受け取ります。週に5つの部分を消費します。 実験グループ用のすぐに食べられる牛肉の各サービングは、5オンスの重量があります。 コントロールグループの参加者は、2週間ごとに冷凍パッケージで、すぐに食べられる赤身の牛肉の10部分を受け取ります。週に5つの部分を消費します。 コントロールグループのためにすぐに食べられる牛肉の各サービングの重量は1オンスです。 研究コンプライアンスは、牛肉の消費に関する毎週の調査を通じて評価されます。

さらに、すべての参加者は、介入前および介入後の評価を完了します。

  • 構造的および機能的な脳イメージングを含むMRIスキャン
  • 認知的および心理的尺度を評価する包括的なアンケートバッテリー
  • 神経心理学的タスク
  • 血の抽選

研究の種類

介入

入学 (推定)

240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Aron Barbey, PhD
  • 電話番号：402-472-0168
  • メール：abarbey2@unl.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Douglas Schultz, PhD
  • 電話番号：402-472-1843
  • メール：dschultz14@unl.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68588
        • 募集
        • University of Nebraska-Lincoln
        • 主任研究者：
          • Aron Barbey, PhD
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Douglas H Schultz, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 署名と日付が記載されたインフォームドコンセントフォームの提供
  • すべての研究手順、ライフスタイルの考慮事項、および研究期間中の利用可能性を遵守する意思を表明したこと
  • 男性と女性。 19～24歳
  • すぐに食べられる牛肉の介入計画を遵守する意欲
  • 2024学年度中にネブラスカ大学リンカーン校に入学
  • 健康的な食事指数で 100 点満点中 49 ～ 64 点のスコア
  • 研究に参加する前に、1日あたり平均1オンス以下の牛肉を摂取している
  • BMI 18.5 ～ 39.9
  • 妊娠または授乳中ではない
  • 神経変性疾患、脳卒中、1型および2型糖尿病、メタボリックシンドローム、心血管疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、がんなどの認知疾患または代謝疾患の病歴がないこと。
  • 摂食障害や不安障害の病歴はない
  • 牛肉の消費量が少なく、研究中に割り当てられたすぐに食べられる牛肉の介入計画を喜んで遵守する
  • 登録時にサプリメントを摂取している場合、研究期間中はサプリメントの使用を中止する意思がある
  • MRI スクリーニング調査の質問によって判明した MRI スキャンに対する既知の禁忌はない

除外基準:

  • アンフェタミン、抗うつ薬、抗糖尿病薬、下剤、抗生物質、スタチン、利尿薬など、食事療法への反応に影響を与える可能性のある薬物の現在の使用。
  • 牛肉に対する既知の不耐症またはアレルギー
  • 電子タバコを含むニコチン製品の現在の使用
  • 事前スクリーニング時の過去6か月以内に、電子タバコを含むニコチン製品の使用歴がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験グループ
実験グループは、12週間の牛肉食事介入研究に参加します。 参加者には、週に凍結したパッケージですぐに食べられる牛肉の5つの部分が提供され、週に5つの部分を消費します。 このグループに提供される牛肉の各部分は、5オンスの重量があります。
ダイエットサプリメント：凍った5オンスのパッケージですぐに食べられる牛肉
食事介入は、個人ごとに12週間続きます。 実験グループの参加者はこの介入を受け取ります。 各参加者は、1週間に冷凍パッケージで牛肉を食べる牛肉の5つの部分を取得し、週に5つの部分を消費します（サーロインキャップステーキストリップの1つ、細切りチャックローストの1つ、小柄な肩のメダリオンの1つ、および挽いた牛肉の2つの部分）。この介入ですぐに食べられる牛肉の各部分は5オンスの重量があります。
プラセボコンパレーター：コントロールグループ
対照群は、12週間の牛肉の食事介入に参加します。 参加者には、週に凍結したパッケージですぐに食べられる牛肉の5つの部分が提供され、週に5つの部分を消費します。 このグループに提供される牛肉の各部分は、重量が1オンスです。
ダイエットサプリメント：冷凍パッケージですぐに食べられる牛肉
食事介入は、個人ごとに12週間続きます。 対照群の参加者はこの介入を受け取ります。 各参加者は、週に凍ったパッケージで牛肉を食べる牛肉の5つの部分を取得し、週に5つの部分を消費します（サーロインキャップステーキストリップの1つ、細切りチャックローストの1つ、小柄な肩張りの1つ、および挽いた牛肉のクランブルの2つの部分を消費します。この介入ですぐに食べられる牛肉の各部分は1オンスの重量があります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Wais-v
時間枠：ベースラインおよび12週間後
Wechsler Adult Intelligence Scale、Verison 5。認知能力を測定するための包括的な評価バッテリー
ベースラインおよび12週間後
NIHツールボックス（次元変更カードソート）
時間枠：ベースラインおよび12週間後
実行機能と認知柔軟性のテスト
ベースラインおよび12週間後
NIHツールボックス（フランカー）
時間枠：ベースラインおよび12週間後
実行機能のテスト：注意と抑制制御
ベースラインおよび12週間後
NIHツールボックス（ワーキングメモリテストのソートのリスト）
時間枠：ベースラインおよび12週間後
ワーキングメモリのテスト
ベースラインおよび12週間後
認知反射テスト
時間枠：ベースラインおよび12週間後
より反射的な正解を支持して、直感的な間違った答えを抑制する能力を測定するためのテスト
ベースラインおよび12週間後
短いフォーム-36健康調査
時間枠：ベースラインおよび12週間後
健康状態と生活の質の自己報告尺度
ベースラインおよび12週間後
意思決定結果のインベントリ
時間枠：ベースラインおよび12週間後
実生活の決定の結果の評価
ベースラインおよび12週間後
ピッツバーグ睡眠品質指数
時間枠：ベースラインおよび12週間後
過去1か月間の睡眠の質の自己報告評価。 この調査には、睡眠遅延、睡眠期間、睡眠時間、睡眠障害、睡眠薬の使用、昼間の疲労、睡眠の質に関連する測定値が含まれます
ベースラインおよび12週間後
症状チェックリスト90回復
時間枠：ベースラインおよび12週間後
身体化、強迫観念、対人感受性、うつ病、不安、敵意、恐怖症、妄想的な視認、精神病の領域に関連する心理症状の自己報告評価
ベースラインおよび12週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳イメージング
時間枠：ベースラインおよび12週間後
  • T1-脳の構造を視覚化するための加重画像
  • 脳全体の機能的MRIが脳の活動と機能的トポロジの変化を調べる
  • 脳内の白質構造をマッピングするための拡散テンソルイメージング
ベースラインおよび12週間後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身長
時間枠：ベースラインおよび12週間後
フィートとインチで測定
ベースラインおよび12週間後
重さ
時間枠：ベースラインおよび12週間後
ポンド（lbs）で測定
ベースラインおよび12週間後
ボディマスインデックス
時間枠：ベースラインおよび12週間後
体重を体の高さの正方形、kg/m^2のユニットで分割することで計算されます
ベースラインおよび12週間後
収縮期および拡張期血圧
時間枠：ベースラインおよび12週間後
Mmhgで測定
ベースラインおよび12週間後
体組成
時間枠：ベースラインおよび12週間後
体組成は体脂肪％で測定されます
ベースラインおよび12週間後
グリップ強度
時間枠：ベースラインおよび12週間後
参加者は、右手で油圧デバイスを3回絞り込みます。 グリップ強度は、キログラムで測定される3つの測定値を平均することで得られます。
ベースラインおよび12週間後
牛肉の消費に関連する血液ベースのバイオマーカー
時間枠：ベースラインおよび12週間後
評価中のバイオマーカーには、参加者からの血液中の炎症性バイオマーカーと栄養バイオマーカーが含まれます
ベースラインおよび12週間後
心拍
時間枠：ベースラインおよび12週間後
心拍数は毎分ビートとして報告されます。
ベースラインおよび12週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Nebraska Lincoln

協力者

National Cattlemen's Beef Association, a contractor to the Beef Checkoff

捜査官

  • 主任研究者：Aron Barbey, PhD、University of Nebraska Lincoln

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月22日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月13日

最初の投稿 (実際)

2024年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月28日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 23404

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究結果は、医学雑誌における学術研究の実施、報告、編集、出版に関するICMJEの推奨事項に準拠する査読誌などに投稿されます。 このプロジェクト中に収集されたデータは、公開の要件として、承認された研究チーム以外の公共利用ファイル、リポジトリ、またはその他の手段を通じて共有される場合があります。 すべてのデータは、共有される場合にのみサブジェクト ID で識別されます。 インフォームドコンセントフォーム、MRI安全スクリーニングフォーム、研究コンプライアンス記録、名前と被験者IDをリンクするマスターリストなどの研究記録は共有されません。

IPD 共有時間枠

IPDとサポート情報は、終了日なしで結果の公開から1年後から利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

方法論的に健全な提案を提供する研究者は、IPDにアクセスして情報をサポートすることができます。 研究者は、方法論的に健全である限り、分析の種類に制限されていません。 これらの分析の統計的方法は、研究者がデータにアクセスできるようになる前に承認されなければなりません。

データ共有の場合、計画された分析を説明する提案を、レビューのために研究の連絡先要員に提出する必要があります。 要求する研究者の機関と研究の主任研究者の機関との間に、データ共有契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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