Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude des effets de la consommation de bœuf sur la santé cognitive et cérébrale

28 mai 2026 mis à jour par: University of Nebraska Lincoln

Comprendre les effets cognitifs et sur la santé cérébrale de l'augmentation de la consommation de bœuf chez les jeunes adultes

Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la consommation de bœuf sur la santé cognitive et cérébrale chez les jeunes adultes en bonne santé. Plus précisément, nous cherchons à évaluer les effets de la consommation de bœuf sur les mesures de la fonction exécutive, de la mémoire, du bien-être psychologique et de la qualité du sommeil. De plus, nous explorerons les effets d'une consommation accrue de bœuf sur les mesures de la santé cérébrale dérivées de l'imagerie cérébrale structurelle et fonctionnelle.

Tous les participants participeront à une étude d'intervention diététique de 12 semaines. Tout au long de l'intervention, les participants recevront chaque semaine 5 portions de bœuf prêt à manger dans des emballages surgelés. Chaque portion de bœuf prêt à manger pour le groupe expérimental pèsera 5 onces, tandis que chaque portion de bœuf prêt à manger pour le groupe de comparaison pèsera 1 once. La conformité de l'étude sera évaluée au moyen d'enquêtes hebdomadaires sur la consommation de bœuf.

En plus de terminer l'intervention diététique, les participants effectueront des évaluations pré et post-intervention :

  • IRM, y compris imagerie cérébrale structurelle et fonctionnelle
  • une batterie de questionnaires complète évaluant les mesures cognitives et psychologiques
  • tâches neuropsychologiques
  • une prise de sang

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la consommation de bœuf sur la santé cognitive et du cerveau chez des adultes plus jeunes en bonne santé. Plus précisément, nous cherchons à évaluer les effets de la consommation de bœuf sur les mesures de la fonction exécutive, de la mémoire, du bien-être psychologique et de la qualité du sommeil. De plus, nous explorerons les effets de l'augmentation de la consommation de bœuf sur les mesures de la santé du cerveau dérivées de l'imagerie cérébrale structurelle et fonctionnelle.

L'étude comprendra deux groupes de participants: expérimental et contrôle. Les participants des deux groupes participeront à une intervention alimentaire de 12 semaines. Tout au long de l'intervention, les participants au groupe expérimental recevront 10 parties de bœuf maigre prêt à manger dans des forfaits gelés toutes les deux semaines; et consommer 5 portions par semaine. Chaque portion de bœuf prêt à manger pour le groupe expérimental pesera 5 onces. Les participants du groupe témoin recevront également 10 portions de bœuf maigre prêt à manger dans des forfaits surgelés toutes les deux semaines; et consommer 5 portions par semaine. Chaque portion de bœuf prêt à manger pour le groupe témoin pèse 1 once. La conformité de l'étude sera évaluée par le biais d'enquêtes hebdomadaires sur la consommation de bœuf.

De plus, tous les participants effectueront des évaluations pré et post-intervention:

  • IRM, y compris l'imagerie cérébrale structurelle et fonctionnelle
  • Une question complète de la batterie évaluant les mesures cognitives et psychologiques
  • tâches neuropsychologiques
  • Un prélèvement sanguin

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Aron Barbey, PhD
  • Numéro de téléphone: 402-472-0168
  • E-mail: abarbey2@unl.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Douglas Schultz, PhD
  • Numéro de téléphone: 402-472-1843
  • E-mail: dschultz14@unl.edu

Lieux d'étude

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68588
        • Recrutement
        • University of Nebraska-Lincoln
        • Chercheur principal:
          • Aron Barbey, PhD
        • Contact:
        • Contact:
          • Aron Barbey, PhD
          • Numéro de téléphone: 402-472-1843
          • E-mail: abarbey2@unl.edu
        • Chercheur principal:
          • Douglas H Schultz, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté
  • Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude, aux considérations liées au mode de vie et à la disponibilité pour la durée de l'étude
  • Mâles et femelles ; 19-24 ans
  • Volonté d'adhérer au régime d'intervention sur le bœuf prêt à consommer
  • Inscrit à l'Université du Nebraska-Lincoln au cours de l'année scolaire 2024
  • Score entre 49 et 64 sur 100 au Healthy Eating Index
  • Consommer moins ou égal à 1 once de bœuf par jour en moyenne avant de participer à l'étude
  • IMC entre 18,5 et 39,9
  • Pas enceinte ni allaitante
  • Aucun antécédent de maladies cognitives ou métaboliques indiquées par le diagnostic, y compris les maladies neurodégénératives, les accidents vasculaires cérébraux, le diabète de type 1 et 2, le syndrome métabolique, les maladies cardiovasculaires, les maladies du foie, les maladies rénales et le cancer.
  • Aucun antécédent de troubles alimentaires ou anxieux
  • Faibles consommateurs de bœuf et être disposé à adhérer au régime d'intervention sur le bœuf prêt à manger assigné pendant l'étude
  • Prêt à interrompre l'utilisation de compléments alimentaires pendant toute la durée de l'étude, s'ils consomment des compléments alimentaires au moment de l'inscription
  • Aucune contre-indication connue aux examens IRM, comme déterminé par les questions de l'enquête de dépistage IRM

Critères d'exclusion :

  • Utilisation actuelle de médicaments pouvant affecter leurs réponses à une intervention diététique, tels que les amphétamines, les antidépresseurs, les médicaments antidiabétiques, les laxatifs, les antibiotiques, les statines et les diurétiques.
  • Intolérance ou allergie connue au bœuf
  • Consommation actuelle de produits à base de nicotine, y compris le vapotage
  • Utilisation antérieure de produits à base de nicotine, y compris le vapotage, au cours des 6 derniers mois au moment de la présélection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental participera à l'étude d'intervention alimentaire du bœuf de 12 semaines. Les participants recevront 5 portions de bœuf prêt à manger dans des forfaits surgelés par semaine et consomment 5 portions par semaine. Chaque portion de bœuf fournie à ce groupe pèsera 5 onces.
L'intervention alimentaire dure 12 semaines pour chaque individu. Les participants du groupe expérimental recevront cette intervention. Chaque participant acquiert 5 portions de boeuf prêt à manger dans des forfaits surgelés par semaine, et consommera 5 portions par semaine (1 partie des bandes de steak de capuchon de surlonge, 1 portion de rôti de mandrin déchiqueté, 1 portion de médaillons de petites épaules et 2 portions de frappes de boeuf moulues); Chaque portion de bœuf prêt à manger dans cette intervention pèsera 5 onces.
Comparateur placebo: Groupe témoin
Le groupe témoin participera à l'intervention alimentaire du bœuf de 12 semaines. Les participants recevront 5 portions de bœuf prêt à manger dans des forfaits surgelés par semaine et consomment 5 portions par semaine. Chaque portion de bœuf fournie à ce groupe pèsera 1 once.
L'intervention alimentaire dure 12 semaines pour chaque individu. Les participants du groupe témoin recevront cette intervention. Chaque participant acquiert 5 portions de boeuf prêt à manger dans des forfaits surgelés par semaine, et consommera 5 portions par semaine (1 partie des bandes de steak de capuchon de surlonge, 1 portion de rôti de mandrin déchiqueté, 1 portion de médaillons de petites épaules et 2 portions de frappes de boeuf moulues); Chaque partie du bœuf prêt à manger dans cette intervention pèsera 1 once.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Wais-V
Délai: Ligne de base et après 12 semaines
Échelle de renseignement pour adultes de Wechsler, Verison 5. Batterie d'évaluation complète pour mesurer les capacités cognitives
Ligne de base et après 12 semaines
NIH Toolbox (trimestre de cartes de changement dimensionnel)
Délai: Ligne de base et après 12 semaines
Tester la fonction exécutive et la flexibilité cognitive
Ligne de base et après 12 semaines
NIH Toolbox (Flanker)
Délai: Ligne de base et après 12 semaines
Test des fonctions exécutives: l'attention et le contrôle inhibiteur
Ligne de base et après 12 semaines
NIH Toolbox (Tri de la mémoire de travail du tri de liste)
Délai: Ligne de base et après 12 semaines
Tester la mémoire de travail
Ligne de base et après 12 semaines
Test de réflexion cognitive
Délai: Ligne de base et après 12 semaines
Tester pour mesurer la capacité de supprimer une mauvaise réponse intuitive en faveur d'une réponse correcte plus réfléchissante
Ligne de base et après 12 semaines
Estude de santé courte du formulaire-36
Délai: Ligne de base et après 12 semaines
Mesure d'auto-évaluation de l'état de santé et de la qualité de vie
Ligne de base et après 12 semaines
Inventaire des résultats de la décision
Délai: Ligne de base et après 12 semaines
Une évaluation des résultats des décisions réelles
Ligne de base et après 12 semaines
Index de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Ligne de base et après 12 semaines
Évaluation d'auto-évaluation de la qualité du sommeil au cours du dernier mois. L'enquête comprend des mesures liées à la latence du sommeil, à la durée du sommeil, à l'efficacité du sommeil, aux troubles du sommeil, à l'utilisation des médicaments de sommeil, à la fatigue diurne et à la qualité du sommeil
Ligne de base et après 12 semaines
Liste de contrôle des symptômes 90 révisés
Délai: Ligne de base et après 12 semaines
Évaluation d'auto-évaluation des symptômes psychologiques liés aux domaines de la somatisation, de la sensibilité interpersonnelle obsessionnelle et de la sensibilité interpersonnelle, de la dépression, de l'anxiété, de l'hostilité, de l'anxiété phobique, des idées paranoïaques, du psychoticisme
Ligne de base et après 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Imagerie cérébrale
Délai: Ligne de base et après 12 semaines
  • Imagerie pondérée en T1 pour visualiser la structure du cerveau
  • IRM fonctionnelle du cerveau entier pour examiner les changements dans l'activité cérébrale et la topologie fonctionnelle
  • Imagerie du tenseur de diffusion pour cartographier les structures de la substance blanche dans le cerveau
Ligne de base et après 12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hauteur
Délai: Ligne de base et après 12 semaines
mesuré en pieds et en pouces
Ligne de base et après 12 semaines
Poids
Délai: Ligne de base et après 12 semaines
mesuré en livres (lb)
Ligne de base et après 12 semaines
Indice de masse corporelle
Délai: Ligne de base et après 12 semaines
Calculé par masse corporelle divisée par le carré de la hauteur du corps, unité en kg / m ^ 2
Ligne de base et après 12 semaines
Tension artérielle systolique et diastolique
Délai: Ligne de base et après 12 semaines
Mesuré en mmhg
Ligne de base et après 12 semaines
Composition corporelle
Délai: Ligne de base et après 12 semaines
La composition corporelle sera mesurée en graisse corporelle%
Ligne de base et après 12 semaines
Force d'adhérence
Délai: Ligne de base et après 12 semaines
Les participants serreront un appareil hydraulique trois fois avec leur main droite. La résistance à l'adhérence sera obtenue en faisant la moyenne des trois mesures, qui seront mesurées en kilogrammes.
Ligne de base et après 12 semaines
Biomarqueurs sanguins associés à la consommation de bœuf
Délai: Ligne de base et après 12 semaines
Les biomarqueurs à l'évaluation comprennent les biomarqueurs inflammatoires et les biomarqueurs nutritifs dans le sang des participants
Ligne de base et après 12 semaines
Rythme cardiaque
Délai: Ligne de base et après 12 semaines
La fréquence cardiaque sera signalée comme battement par minute.
Ligne de base et après 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aron Barbey, PhD, University of Nebraska Lincoln

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2024

Première publication (Réel)

15 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les résultats de l'étude seront soumis à des revues à comité de lecture telles que celles qui suivent les recommandations de l'ICMJE pour la conduite, le reporting, l'édition et la publication de travaux scientifiques dans des revues médicales. Les données collectées au cours de ce projet peuvent être partagées via des fichiers à usage public, des référentiels ou d'autres moyens en dehors de l'équipe de recherche approuvée comme condition de publication. Toutes les données seront identifiées avec des identifiants de sujet uniquement lorsqu'elles seront partagées. Les dossiers de recherche tels que les formulaires de consentement éclairé, les formulaires de dépistage de sécurité IRM, les dossiers de conformité de la recherche, la liste principale reliant les noms aux identifiants des sujets ne seront pas partagés.

Délai de partage IPD

IPD et des informations à l'appui seront disponibles à partir d'un an après la publication des résultats sans date de fin.

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide pourront accéder à l'IPD et à l'appui. Les chercheurs ne sont pas limités sur le type d'analyses, tant qu'ils sont méthodologiquement solides. Les méthodes statistiques pour ces analyses doivent être approuvées avant que les chercheurs puissent accéder aux données.

Pour le partage de données, une proposition qui décrit les analyses prévues doit être soumise au personnel de contact de l'étude pour examen. Un accord de partage de données doit être signé entre l'institution des chercheurs demandants et l'institution du chercheur principal de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner