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Untersuchung der Auswirkungen des Rindfleischkonsums auf die kognitive und Gehirngesundheit

28. Mai 2026 aktualisiert von: University of Nebraska Lincoln

Verständnis der kognitiven und gehirngesundheitlichen Auswirkungen eines zunehmenden Rindfleischkonsums bei jungen Erwachsenen

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Rindfleischkonsums auf die kognitive und Gehirngesundheit bei gesunden jungen Erwachsenen zu bewerten. Insbesondere möchten wir die Auswirkungen des Rindfleischkonsums auf die exekutive Funktion, das Gedächtnis, das psychische Wohlbefinden und die Schlafqualität bewerten. Darüber hinaus werden wir die Auswirkungen eines erhöhten Rindfleischkonsums auf Messungen der Gehirngesundheit untersuchen, die aus der strukturellen und funktionellen Bildgebung des Gehirns abgeleitet werden.

Alle Teilnehmer nehmen an einer 12-wöchigen Ernährungsinterventionsstudie teil. Während der gesamten Intervention erhalten die Teilnehmer jede Woche 5 Portionen verzehrfertiges Rindfleisch in Tiefkühlpackungen. Jede Portion verzehrfertiges Rindfleisch für die Versuchsgruppe wiegt 5 Unzen, während jede Portion verzehrfertiges Rindfleisch für die Vergleichsgruppe 1 Unze wiegt. Die Studienkonformität wird durch wöchentliche Umfragen zum Rindfleischkonsum bewertet.

Zusätzlich zum Abschluss der diätetischen Intervention werden die Teilnehmer vor und nach der Intervention Beurteilungen absolvieren:

  • MRT-Scan, einschließlich struktureller und funktioneller Bildgebung des Gehirns
  • eine umfassende Fragebogenbatterie zur Bewertung kognitiver und psychologischer Maßnahmen
  • neuropsychologische Aufgaben
  • eine Blutabnahme

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Rindfleischkonsums auf die kognitive und die Gesundheit des Gehirns bei gesunden jüngeren Erwachsenen zu bewerten. Insbesondere versuchen wir, die Auswirkungen des Rindfleischverbrauchs auf Maßnahmen der Exekutivfunktion, des Gedächtnisses, des psychischen Wohlbefindens und der Schlafqualität zu bewerten. Darüber hinaus werden wir die Auswirkungen eines erhöhten Verbrauchs von Rindfleisch auf Messungen der Gehirngesundheit untersuchen, die aus strukturellen und funktionellen Gehirnbildgebung abgeleitet werden.

Die Studie besteht aus zwei Gruppen von Teilnehmern: experimenteller und Kontrolle. Teilnehmer beider Gruppen werden an einer 12-wöchigen Ernährungsintervention teilnehmen. Während der gesamten Intervention erhalten Teilnehmer der Versuchsgruppe alle zwei Wochen 10 Portionen mageres Rindfleisch in gefrorenen Paketen. und verbrauchen 5 Portionen pro Woche. Jede Portion von Rindfleischfracht für die Versuchsgruppe wird 5-Offer wiegen. Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten alle zwei Wochen 10 Portionen mit magerem Rindfleisch in gefrorenen Paketen. und verbrauchen 5 Portionen pro Woche. Jede Portion von Rindfleisch mit Referenz für die Kontrollgruppe wird 1 Unzen wiegen. Die Einhaltung von Studien wird durch wöchentliche Umfragen zum Verbrauch von Rindfleisch bewertet.

Darüber hinaus werden alle Teilnehmer Vor- und Nachinterventionsbewertungen abschließen:

  • MRT -Scan, einschließlich struktureller und funktioneller Hirntomographie
  • Eine umfassende Fragebogenbatterie zur Bewertung kognitiver und psychologischer Maßnahmen
  • Neuropsychologische Aufgaben
  • ein Blutentzug

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68588
        • Rekrutierung
        • University of Nebraska-Lincoln
        • Hauptermittler:
          • Aron Barbey, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Douglas H Schultz, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitstellung einer unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung
  • Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienabläufe und Lebensstilüberlegungen sowie Verfügbarkeit für die Dauer der Studie
  • Männer und Frauen; Alter 19–24
  • Bereitschaft zur Einhaltung des Interventionsplans für verzehrfertiges Rindfleisch
  • Im Schuljahr 2024 an der University of Nebraska-Lincoln eingeschrieben
  • Erzielen Sie beim Index für gesunde Ernährung zwischen 49 und 64 von 100 Punkten
  • Verzehren Sie vor der Teilnahme an der Studie durchschnittlich weniger als oder gleich 1 Unze Rindfleisch pro Tag
  • BMI zwischen 18,5 und 39,9
  • Nicht schwanger oder stillend
  • Keine Vorgeschichte kognitiver oder metabolischer Erkrankungen, die durch die Diagnose angezeigt wurden, einschließlich neurodegenerativer Erkrankungen, Schlaganfall, Typ-1- und Typ-2-Diabetes, metabolischem Syndrom, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen und Krebs
  • Keine Vorgeschichte von Ess- oder Angststörungen
  • Wenig Rindfleisch konsumieren und bereit sein, sich während der Studie an das zugewiesene Interventionsschema für verzehrfertiges Rindfleisch zu halten
  • Bereit, die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln während der gesamten Dauer der Studie einzustellen, wenn sie zum Zeitpunkt der Registrierung Nahrungsergänzungsmittel konsumieren
  • Keine bekannte Kontraindikation für MRT-Scans, wie anhand der Fragen der MRT-Screening-Umfrage ermittelt

Ausschlusskriterien:

  • Derzeitige Einnahme von Medikamenten, die ihre Reaktionen auf diätetische Eingriffe beeinflussen können, wie z. B. Amphetamine, Antidepressiva, Antidiabetika, Abführmittel, Antibiotika, Statine und Diuretika.
  • Bekannte Unverträglichkeit oder Allergie gegenüber Rindfleisch
  • Aktueller Konsum von Nikotinprodukten, einschließlich E-Zigaretten
  • Vorheriger Konsum von Nikotinprodukten, einschließlich E-Zigaretten, innerhalb der letzten 6 Monate zum Zeitpunkt des Vorscreenings

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
Die experimentelle Gruppe wird an der 12-wöchigen Studie zur Ernährungsintervention von Rindfleisch teilnehmen. Den Teilnehmern erhalten 5 Portionen Ready-to-eat-Rindfleisch in gefrorenen Paketen pro Woche und konsumieren 5 Portionen pro Woche. Jeder Teil des Rindfleisches, der dieser Gruppe zur Verfügung gestellt wird, wiegt 5 Unzen.
Nahrungsergänzungsmittel: Befragte Rindfleisch in gefrorenen, 5-Un-Oz-Paketen
Die diätetische Intervention dauert für jede Person 12 Wochen. Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten diese Intervention. Jeder Teilnehmer erfasst 5 Portionen Ready-to-Eat-Rindfleisch in gefrorenen Paketen pro Woche und verbraucht 5 Portionen pro Woche (1 Teil der Lenden-Cap-Steak-Streifen, 1 Portion zerkleinertes Spannbraten, 1 Portion pünkter Schultermedaillons und 2 Portionen Rundfleischbrüche); Jeder Teil des Rindfleischs in dieser Intervention wiegt 5 Unzen.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird an der 12-wöchigen Ernährungsintervention von Rindfleisch teilnehmen. Den Teilnehmern erhalten 5 Portionen Ready-to-eat-Rindfleisch in gefrorenen Paketen pro Woche und konsumieren 5 Portionen pro Woche. Jeder Teil des Rindfleisches, der dieser Gruppe zur Verfügung gestellt wird, wiegt 1 Unze.
Nahrungsergänzungsmittel: Befragte Rindfleisch in gefrorenen, 1-Un-Oz-Paketen
Die diätetische Intervention dauert für jede Person 12 Wochen. Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten diese Intervention. Jeder Teilnehmer erfasst 5 Portionen Ready-to-Eat-Rindfleisch in gefrorenen Paketen pro Woche und verbraucht 5 Portionen pro Woche (1 Teil der Lenden-Cap-Steak-Streifen, 1 Portion zerkleinertes Spannbraten, 1 Portion pünkter Schultermedaillons und 2 Portionen Rundfleischbrüche); Jeder Teil des Rindfleischs in dieser Intervention wiegt 1 Unze.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WAIS-V
Zeitfenster: Grundlinie und nach 12 Wochen
Wechsler Adult Intelligence Scale, Verison 5. umfassende Bewertung Batterie zur Messung der kognitiven Fähigkeiten
Grundlinie und nach 12 Wochen
NIH Toolbox (Dimensional Change -Kartensortierung)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 12 Wochen
Test auf Exekutivfunktion und kognitive Flexibilität
Grundlinie und nach 12 Wochen
NIH Toolbox (Flanker)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 12 Wochen
Test für Exekutivfunktionen: Aufmerksamkeit und Hemmkontrolle
Grundlinie und nach 12 Wochen
NIH Toolbox (Listen -Sortier -Arbeitsspeichertest)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 12 Wochen
Test für den Arbeitsgedächtnis
Grundlinie und nach 12 Wochen
Kognitiver Reflexionstest
Zeitfenster: Grundlinie und nach 12 Wochen
Testen Sie, um die Fähigkeit zu messen, eine intuitive falsche Antwort zugunsten einer reflektierteren korrekten Antwort zu unterdrücken
Grundlinie und nach 12 Wochen
Kurzform-36-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Grundlinie und nach 12 Wochen
Selbstberichtsmaß für den Gesundheitszustand und die Lebensqualität
Grundlinie und nach 12 Wochen
Entscheidungsergebnis Inventar
Zeitfenster: Grundlinie und nach 12 Wochen
Eine Bewertung der Ergebnisse von Entscheidungen im wirklichen Leben
Grundlinie und nach 12 Wochen
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Grundlinie und nach 12 Wochen
Selbstberichtsbewertung der Schlafqualität im vergangenen Monat. Die Umfrage umfasst Maßnahmen im Zusammenhang mit Schlaflatenz, Schlafdauer, Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einsatz von Schlafmedikamenten, Tagesermüdung und Schlafqualität
Grundlinie und nach 12 Wochen
Symptom-Checkliste 90-revidiert
Zeitfenster: Grundlinie und nach 12 Wochen
Selbstberichtsbewertung psychologischer Symptome im Zusammenhang mit den Bereichen Somatisierung, Zwangszweck, zwischenmenschliche Sensibilität, Depression, Angst, Feindseligkeit, phobische Angst, paranoide Ideen, Psychotikismus
Grundlinie und nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnbildgebung
Zeitfenster: Grundlinie und nach 12 Wochen
  • T1- gewichtete Bildgebung zur Visualisierung der Struktur des Gehirns
  • Funktionelle MRT des gesamten Gehirns zur Untersuchung von Veränderungen der Gehirnaktivität und der funktionellen Topologie
  • Diffusion Tensor Bildgebung, um die Strukturen der weißen Substanz im Gehirn abzubilden
Grundlinie und nach 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe
Zeitfenster: Grundlinie und nach 12 Wochen
gemessen in Fuß und Zoll
Grundlinie und nach 12 Wochen
Gewicht
Zeitfenster: Grundlinie und nach 12 Wochen
gemessen in Pfund (lbs)
Grundlinie und nach 12 Wochen
Body Mass Index
Zeitfenster: Grundlinie und nach 12 Wochen
Berechnet durch Körpermasse geteilt durch das Quadrat der Körperhöhe, Einheit in kg/m^2
Grundlinie und nach 12 Wochen
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie und nach 12 Wochen
Gemessen in mmhg
Grundlinie und nach 12 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie und nach 12 Wochen
Die Körperzusammensetzung wird in Körperfett% gemessen
Grundlinie und nach 12 Wochen
Griffstärke
Zeitfenster: Grundlinie und nach 12 Wochen
Die Teilnehmer werden dreimal mit der rechten Hand ein hydraulisches Gerät drücken. Die Grifffestigkeit wird durch Mittelung der drei Messungen erhalten, die in Kilogramm gemessen werden.
Grundlinie und nach 12 Wochen
Biomarker auf Blutbasis im Zusammenhang mit dem Konsum von Rindfleisch
Zeitfenster: Grundlinie und nach 12 Wochen
Die untersuchten Biomarker umfassen entzündliche Biomarker und Nährstoffbiomarker im Blut von den Teilnehmern
Grundlinie und nach 12 Wochen
Herzfrequenz
Zeitfenster: Grundlinie und nach 12 Wochen
Die Herzfrequenz wird als Schläge pro Minute gemeldet.
Grundlinie und nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska Lincoln

Mitarbeiter

National Cattlemen's Beef Association, a contractor to the Beef Checkoff

Ermittler

  • Hauptermittler: Aron Barbey, PhD, University of Nebraska Lincoln

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23404

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studienergebnisse werden an von Experten begutachtete Fachzeitschriften übermittelt, beispielsweise solche, die den Empfehlungen des ICMJE für die Durchführung, Berichterstattung, Bearbeitung und Veröffentlichung wissenschaftlicher Arbeiten in medizinischen Fachzeitschriften folgen. Die während dieses Projekts gesammelten Daten können als Voraussetzung für die Veröffentlichung über öffentlich genutzte Dateien, Repositorien oder andere Mittel außerhalb des genehmigten Forschungsteams weitergegeben werden. Alle Daten werden nur dann mit Subjekt-IDs identifiziert, wenn sie weitergegeben werden. Forschungsunterlagen wie Einverständniserklärungen, MRT-Sicherheitsscreening-Formulare, Forschungs-Compliance-Aufzeichnungen und Masterlisten, die Namen mit Probanden-IDs verknüpfen, werden nicht weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD und unterstützende Informationen werden ab 1 Jahr nach der Veröffentlichung der Ergebnisse ohne Enddatum verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die einen methodisch soliden Vorschlag anbieten, können auf die IPD zugreifen und Informationen unterstützen. Forscher sind nicht auf die Art der Analysen eingeschränkt, solange sie methodisch solide sind. Die statistischen Methoden für diese Analysen müssen genehmigt werden, bevor die Forscher Zugriff auf die Daten erhalten können.

Für die Datenaustausch muss ein Vorschlag, der geplante Analysen beschreibt, zur Überprüfung der Kontaktpersonal der Studie vorgelegt werden. Eine Datenaustauschvereinbarung muss zwischen der Institution der anforderten Forscher und der Institution der Hauptforscher der Studie unterzeichnet werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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