Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния потребления говядины на когнитивное здоровье и здоровье мозга

28 мая 2026 г. обновлено: University of Nebraska Lincoln

Понимание влияния увеличения потребления говядины молодыми людьми на когнитивные функции и здоровье мозга

Цель этого исследования — оценить влияние потребления говядины на когнитивное здоровье и здоровье мозга у здоровых молодых людей. В частности, мы стремимся оценить влияние потребления говядины на показатели исполнительной функции, памяти, психологического благополучия и качества сна. Кроме того, мы изучим влияние увеличения потребления говядины на показатели здоровья мозга, полученные с помощью структурной и функциональной визуализации мозга.

Все участники примут участие в 12-недельном исследовании диетического вмешательства. На протяжении всего мероприятия участники будут получать 5 порций готовой к употреблению говядины в замороженных упаковках каждую неделю. Каждая порция готовой к употреблению говядины для экспериментальной группы будет весить 5 унций, а каждая порция готовой к употреблению говядины для группы сравнения будет весить 1 унцию. Соблюдение требований исследования будет оцениваться посредством еженедельных опросов о потреблении говядины.

Помимо завершения диетического вмешательства, участники проведут оценку до и после вмешательства:

  • МРТ, включая структурную и функциональную визуализацию мозга
  • комплексная батарея анкет, оценивающих когнитивные и психологические показатели
  • нейропсихологические задачи
  • забор крови

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка влияния потребления говядины на когнитивное здоровье и здоровье мозга у здоровых молодых людей. В частности, мы стремимся оценить влияние потребления говядины на показатели исполнительной функции, памяти, психологического благополучия и качества сна. Кроме того, мы рассмотрим влияние повышенного потребления говядины на показатели здоровья мозга, полученных из структурной и функциональной визуализации мозга.

Исследование будет состоять из двух групп участников: экспериментального и контроля. Участники обеих групп примут участие в 12-недельном диетическом вмешательстве. На протяжении всего вмешательства участники экспериментальной группы получат 10 порций готовой к употреблению посвященной говядине в замороженных пакетах каждые две недели; и потреблять 5 порций в неделю. Каждая порция говядины готовой к употреблению для экспериментальной группы будет весить 5 лет. Участники контрольной группы также получат 10 порций готовой к употреблению бережливой говядины в замороженных пакетах каждые две недели; и потреблять 5 порций в неделю. Каждая порция готовой говядины для контрольной группы будет весить 1 унцию. Соответствие исследования будет оцениваться с помощью еженедельных опросов о потреблении говядины.

Кроме того, все участники пройдут оценки до и после вмешательства:

  • МРТ сканирование, включая структурную и функциональную визуализацию мозга
  • Комплексная анкетная батарея, оценивающая когнитивные и психологические меры
  • Нейропсихологические задачи
  • Кровь

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aron Barbey, PhD
  • Номер телефона: 402-472-0168
  • Электронная почта: abarbey2@unl.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Douglas Schultz, PhD
  • Номер телефона: 402-472-1843
  • Электронная почта: dschultz14@unl.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68588
        • Рекрутинг
        • University of Nebraska-Lincoln
        • Главный следователь:
          • Aron Barbey, PhD
        • Контакт:
          • Douglas H Schultz, PhD
          • Номер телефона: 320-444-2948
          • Электронная почта: dschultz14@unl.edu
        • Контакт:
          • Aron Barbey, PhD
          • Номер телефона: 402-472-1843
          • Электронная почта: abarbey2@unl.edu
        • Главный следователь:
          • Douglas H Schultz, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
  • Заявленное желание соблюдать все процедуры исследования, условия образа жизни и доступность на время исследования.
  • Мужчины и женщины; Возраст 19-24
  • Готовность придерживаться режима интервенции готовой говядины
  • Поступил в Университет Небраски-Линкольна в 2024 учебном году.
  • Получите от 49 до 64 баллов из 100 по Индексу здорового питания.
  • Употребляйте в среднем менее или равно 1 унции говядины в день до участия в исследовании.
  • ИМТ от 18,5 до 39,9
  • Не беременна и не кормлю грудью
  • Отсутствие в анамнезе когнитивных или метаболических заболеваний, указанных в диагнозе, включая нейродегенеративные заболевания, инсульт, диабет 1 и 2 типа, метаболический синдром, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания печени, заболевания почек и рак.
  • Отсутствие в анамнезе расстройств пищевого поведения или тревожных расстройств.
  • Потребители говядины с низким уровнем потребления и готовность придерживаться назначенного режима употребления готовой к употреблению говядины во время исследования.
  • Готовы прекратить прием пищевых добавок на протяжении всего исследования, если они принимают добавки на момент регистрации.
  • Противопоказаний к МРТ-сканированию, определенных по вопросам скринингового обследования МРТ, нет.

Критерии исключения:

  • Текущее использование лекарств, которые могут повлиять на их реакцию на диетическое вмешательство, таких как амфетамины, антидепрессанты, противодиабетические препараты, слабительные, антибиотики, статины и диуретики.
  • Известная непереносимость или аллергия на говядину.
  • Текущее употребление никотиновых продуктов, включая вейпинг
  • Предыдущее употребление никотиновых продуктов, включая вейпинг, в течение последних 6 месяцев на момент предварительного обследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа будет участвовать в 12-недельном исследовании диетического вмешательства говядины. Участникам будет предоставлено 5 порций готовой к употреблению говядины в замороженных пакетах в неделю, а также потреблять 5 порций в неделю. Каждая часть говядины, предоставленная этой группе, будет весить 5 унций.
Диетическая добавка: Говядина готово к употреблению в замороженных 5-узских пакетах
Диетическое вмешательство длится 12 недель для каждого человека. Участники экспериментальной группы получат это вмешательство. Каждый участник приобретает 5 порций готовой к употреблению говядины в замороженных пакетах в неделю и потреблять 5 порций в неделю (1 порция стейков-шпильки шпильки, 1 порция жареного патрона, 1 порция медальонов с миниатюрными плечами и 2 порции крошечных косаток); Каждая часть готовой говядины в этом вмешательстве будет весить 5 унций.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа будет участвовать в 12-недельном вмешательстве говядины. Участникам будет предоставлено 5 порций готовой к употреблению говядины в замороженных пакетах в неделю, а также потреблять 5 порций в неделю. Каждая часть говядины, предоставленная этой группе, будет весить 1 унцию.
Диетическая добавка: Готовая к употреблению говядину в замороженных пакетах с 1 унцией
Диетическое вмешательство длится 12 недель для каждого человека. Участники контрольной группы получат это вмешательство. Каждый участник приобретает 5 порций готовой к употреблению говядины в замороженных пакетах в неделю и потреблять 5 порций в неделю (1 порция стейков-шпильки шпильки, 1 порция жареного патрона, 1 порция медальонов с миниатюрными плечами и 2 порции крошечных косаток); Каждая часть готовой говядины в этом вмешательстве будет весить 1 унцию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Wais-v
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель
Шкала интеллекта для взрослых Wechsler, Verison 5. Комплексная оценка батарея для измерения когнитивных способностей
Базовая линия и через 12 недель
NIH Toolbox (размерное изменение сортировки)
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель
Тест на исполнительную функцию и когнитивную гибкость
Базовая линия и через 12 недель
NIH Toolbox (Flanker)
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель
тест на исполнительные функции: внимание и ингибирующий контроль
Базовая линия и через 12 недель
NIH Toolbox (список сортировки рабочей памяти)
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель
Тест на рабочую память
Базовая линия и через 12 недель
Когнитивный тест на размышление
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель
Тест, чтобы измерить способность подавить интуитивно понятный неправильный ответ в пользу более рефлексивного правильного ответа
Базовая линия и через 12 недель
Короткое обследование здоровья 36
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель
Самооценка мера состояния здоровья и качества жизни
Базовая линия и через 12 недель
Результат принятия решения
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель
Оценка результатов реальных решений
Базовая линия и через 12 недель
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель
Самооценка оценки качества сна за последний месяц. Опрос включает в себя меры, связанные с задержкой сна, продолжительностью сна, эффективностью сна, нарушениями сна, использовании лекарств от сна, дневной усталостью и качеством сна
Базовая линия и через 12 недель
Контрольный список симптомов 90
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель
Самооценка оценка психологических симптомов, связанных с областями соматизации, обсессивно-компульсивной, межличностной чувствительности, депрессии, тревоги, враждебности, фобической тревоги, параноидальной идеи, психотизма
Базовая линия и через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мозговая визуализация
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель
  • T1- Взвешенная визуализация для визуализации структуры мозга
  • Функциональная МРТ всего мозга для изучения изменений в активности мозга и функциональной топологии
  • Диффузионная тензорная визуализация для картирования структур белого вещества в мозге
Базовая линия и через 12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Высота
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель
измерено в футах и ​​дюймах
Базовая линия и через 12 недель
Масса
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель
измерено в фунтах (фунты)
Базовая линия и через 12 недель
Индекс массы тела
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель
Рассчитано массой тела, разделенной на квадрат высоты тела, единица в кг/м^2
Базовая линия и через 12 недель
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель
Измеряется в MMHG
Базовая линия и через 12 недель
Состав тела
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель
Состав тела будет измерен в жире тела.
Базовая линия и через 12 недель
Сила сцепления
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель
Участники будут сжимать гидравлическое устройство три раза правой рукой. Прочность сцепления будет получена путем усреднения трех измерений, которые будут измерены в килограммах.
Базовая линия и через 12 недель
Биомаркеры на основе крови, связанные с потреблением говядины
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель
Биомаркеры, находящиеся в оценке, включают воспалительные биомаркеры и биомаркеры питательных веществ в крови от участников
Базовая линия и через 12 недель
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель
Частота сердечных сокращений будет представлена ​​как удары в минуту.
Базовая линия и через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nebraska Lincoln

Соавторы

National Cattlemen's Beef Association, a contractor to the Beef Checkoff

Следователи

  • Главный следователь: Aron Barbey, PhD, University of Nebraska Lincoln

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23404

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Результаты исследования будут представлены в рецензируемые журналы, например те, которые следуют рекомендациям ICMJE по проведению, отчетности, редактированию и публикации научной работы в медицинских журналах. Данные, собранные в ходе этого проекта, могут быть переданы через общедоступные файлы, репозитории или другие средства за пределами утвержденной исследовательской группы в соответствии с требованием публикации. Все данные будут идентифицироваться по идентификаторам субъектов только при их совместном использовании. Записи исследований, такие как формы информированного согласия, формы проверки безопасности МРТ, записи соответствия исследованиям, мастер-лист, связывающий имена с идентификаторами субъектов, не будут переданы.

Сроки обмена IPD

IPD и вспомогательная информация будут доступны начиная с 1 год после публикации результатов без даты окончания.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, которые предоставляют методологически обоснованное предложение, смогут получить доступ к IPD и вспомогательной информации. Исследователи не ограничиваются типом анализа, если они методологически обоснованы. Статистические методы для этих анализов должны быть утверждены до того, как исследователи смогут получить доступ к данным.

Для обмена данными предложение, которое описывает запланированные анализы, должно быть представлено контактному персоналу исследования для рассмотрения. Соглашение об обмене данными должно быть подписано между институтом запрашивающих исследователей и учреждением главного исследователя исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться