Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af oksekødsforbrug på kognitiv og hjernesundhed

28. maj 2026 opdateret af: University of Nebraska Lincoln

Forståelse af de kognitive og hjernesundhedsmæssige virkninger af øget oksekødsforbrug hos unge voksne

Målet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af oksekødsforbrug på kognitiv og hjernesundhed hos raske unge voksne. Specifikt søger vi at evaluere virkningerne af oksekødsforbrug på mål for eksekutiv funktion, hukommelse, psykologisk velvære og søvnkvalitet. Derudover vil vi undersøge virkningerne af øget oksekødsforbrug på mål for hjernesundhed afledt af strukturel og funktionel hjernebilleddannelse.

Alle deltagere vil deltage i en 12-ugers diætinterventionsundersøgelse. Under hele interventionen vil deltagerne modtage 5 portioner spiseklar oksekød i frosne pakker hver uge. Hver servering af spiseklar oksekød til forsøgsgruppen vil veje 5 ounce, mens hver servering af spiseklar oksekød til sammenligningsgruppen vil veje 1 ounce. Overholdelse af undersøgelser vil blive evalueret gennem ugentlige undersøgelser om oksekødsforbrug.

Ud over at gennemføre diætinterventionen vil deltagerne gennemføre vurderinger før og efter intervention:

  • MR-scanning, herunder strukturel og funktionel hjernebilleddannelse
  • et omfattende spørgeskemabatteri, der evaluerer kognitive og psykologiske foranstaltninger
  • neuropsykologiske opgaver
  • en blodprøve

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af oksekødforbrug på kognitiv og hjernesundhed hos raske yngre voksne. Specifikt søger vi at evaluere virkningerne af oksekødforbrug på målinger af udøvende funktion, hukommelse, psykologisk velvære og søvnkvalitet. Derudover vil vi undersøge virkningerne af øget oksekødforbrug på målinger af hjernesundhed, der stammer fra strukturel og funktionel hjerneafbildning.

Undersøgelsen vil bestå af to grupper af deltagere: eksperimentel og kontrol. Deltagere fra begge grupper vil deltage i en 12-ugers diætintervention. Gennem hele interventionen vil deltagere i den eksperimentelle gruppe modtage 10 portioner klar til at spise magert oksekød i frosne pakker hver anden uge; og forbruge 5 portioner om ugen. Hver servering af klar til at spise oksekød til den eksperimentelle gruppe vejer 5-outs. Deltagere i kontrolgruppen vil også modtage 10 portioner klar til at spise magert oksekød i frosne pakker hver anden uge; og forbruge 5 portioner om ugen. Hver portion af klar til at spise oksekød til kontrolgruppen vejer 1 ounce. Undersøgelsesoverholdelse evalueres gennem ugentlige undersøgelser om forbrug af oksekød.

Derudover vil alle deltagere gennemføre vurderinger før og efter intervention:

  • MR -scanning, inklusive strukturel og funktionel hjerneafbildning
  • Et omfattende spørgeskema -batteri, der evaluerer kognitive og psykologiske foranstaltninger
  • Neuropsykologiske opgaver
  • et blodtrækning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68588
        • Rekruttering
        • University of Nebraska-Lincoln
        • Ledende efterforsker:
          • Aron Barbey, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Douglas H Schultz, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
  • Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og livsstilsovervejelser og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
  • Hanner og hunner; Alder 19-24
  • Vilje til at overholde den spiseklare oksekødsinterventionsregime
  • Indskrevet på University of Nebraska-Lincoln i løbet af skoleåret 2024
  • Score mellem 49 og 64 ud af 100 på Healthy Eating Index
  • Indtag mindre end eller lig med 1 ounce oksekød om dagen i gennemsnit før deltagelse i undersøgelsen
  • BMI mellem 18,5 og 39,9
  • Ikke gravid eller ammende
  • Ingen historie med kognitive eller metaboliske sygdomme angivet ved diagnose, herunder neurodegenerativ sygdom, slagtilfælde, type 1 og 2 diabetes, metabolisk syndrom, hjerte-kar-sygdom, leversygdom, nyresygdom og cancer
  • Ingen historie med spise- eller angstlidelser
  • Lave oksekødsforbrugere og være villige til at overholde den tildelte spiseklare oksekødsinterventionsregime under undersøgelsen
  • Villige til at stoppe brugen af ​​kosttilskud i hele undersøgelsens varighed, hvis de indtager tilskud på tidspunktet for registreringen
  • Ingen kendt kontraindikation for MR-scanninger som bestemt af MR-screeningsundersøgelsesspørgsmålene

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende brug af medicin, der kan påvirke deres reaktioner på diætintervention, såsom amfetaminer, antidepressiva, antidiabetiske medicin, afføringsmidler, antibiotika, statiner og diuretika.
  • Kendt intolerance eller allergi over for oksekød
  • Nuværende brug af nikotinprodukter, herunder vaping
  • Tidligere brug af nikotinprodukter, inklusive vaping, inden for de seneste 6 måneder på tidspunktet for præscreening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Den eksperimentelle gruppe vil deltage i den 12-ugers oksekøddiætintervention. Deltagerne får 5 portioner klar til at spise oksekød i frosne pakker om ugen og forbruge 5 portioner om ugen. Hver del af oksekød, der leveres til denne gruppe, vejer 5 ounces.
Kosttilskud: Klar til at spise oksekød i frosne, 5 oz pakker
Diætinterventionen varer 12 uger for hver enkelt person. Deltagere i den eksperimentelle gruppe vil modtage denne intervention. Hver deltager vil erhverve 5 portioner klar til at spise oksekød i frosne pakker om ugen og forbruge 5 portioner om ugen (1 del af Sirloin Cap-bøfstrimler, 1 del af strimlet chuck-stege, 1 del af petite skuldermedaljoner og 2 portioner jordbeså krummer); Hver del af klar til at spise oksekød i denne intervention vejer 5 ounces.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen deltager i den 12-ugers oksekøddiætintervention. Deltagerne får 5 portioner klar til at spise oksekød i frosne pakker om ugen og forbruge 5 portioner om ugen. Hver del af oksekød, der er leveret til denne gruppe, vejer 1 ounce.
Kosttilskud: Klar til at spise oksekød i frosne, 1 oz pakker
Diætinterventionen varer 12 uger for hver enkelt person. Deltagere i kontrolgruppen vil modtage denne intervention. Hver deltager vil erhverve 5 portioner klar til at spise oksekød i frosne pakker om ugen og forbruge 5 portioner om ugen (1 del af Sirloin Cap-bøfstrimler, 1 del af strimlet chuck-stege, 1 del af petite skuldermedaljoner og 2 portioner jordbeså krummer); Hver del af klar til at spise oksekød i denne intervention vejer 1 ounce.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wais-v
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Wechsler voksen efterretningsskala, Verison 5. Omfattende vurderingsbatteri til måling af kognitive evner
Baseline og efter 12 uger
NIH Toolbox (Dimensional Change Card Sort)
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Test for udøvende funktion og kognitiv fleksibilitet
Baseline og efter 12 uger
NIH Toolbox (flanker)
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Test for udøvende funktioner: opmærksomhed og hæmmende kontrol
Baseline og efter 12 uger
NIH Toolbox (liste sortering af arbejdshukommelsestest)
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Test for arbejdshukommelse
Baseline og efter 12 uger
Kognitiv reflektionstest
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Test for at måle evnen til at undertrykke et intuitivt forkert svar til fordel for et mere reflekterende korrekt svar
Baseline og efter 12 uger
Kort form-36 Health Survey
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Selvrapportmål for sundhedsstatus og livskvalitet
Baseline og efter 12 uger
Beslutningsresultatbeholdning
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
En vurdering af resultaterne af det virkelige liv beslutninger
Baseline og efter 12 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Selvrapporteringsvurdering af søvnkvalitet i løbet af den sidste måned. Undersøgelsen inkluderer foranstaltninger relateret til søvn latenstid, søvnvarighed, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin, træthed om dagen og søvnkvalitet
Baseline og efter 12 uger
Symptomcheckliste 90-revideret
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Selvrapporteringsvurdering af psykologiske symptomer relateret til somatiseringsdomænerne, obsessiv-kompulsiv, interpersonel følsomhed, depression, angst, fjendtlighed, fobisk angst, paranoid ideation, psykotiskisme
Baseline og efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneafbildning
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
  • T1-vægtet billeddannelse for at visualisere hjernens struktur
  • Funktionel MR af hele hjernen for at undersøge ændringer i hjerneaktivitet og funktionel topologi
  • Diffusion Tensor Imaging for at kortlægge de hvide stofstrukturer i hjernen
Baseline og efter 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
målt i fødder og inches
Baseline og efter 12 uger
Vægt
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
målt i pund (lbs)
Baseline og efter 12 uger
Kropsmasseindeks
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Beregnet ved kropsmasse divideret med kvadratet i kropshøjden, enhed i kg/m^2
Baseline og efter 12 uger
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Målt i MMHG
Baseline og efter 12 uger
Kropssammensætning
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Kropssammensætning måles i kropsfedt%
Baseline og efter 12 uger
Gripstyrke
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Deltagerne vil presse en hydraulisk enhed tre gange med deres højre hånd. Gripstyrke opnås ved gennemsnit af de tre målinger, der måles i kg.
Baseline og efter 12 uger
Blodbaserede biomarkører forbundet med forbrug af oksekød
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Biomarkører under evaluering inkluderer inflammatoriske biomarkører og næringsstofbiomarkører i blod fra deltagerne
Baseline og efter 12 uger
Hjerterytme
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Puls vil blive rapporteret som beats pr. Minut.
Baseline og efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska Lincoln

Samarbejdspartnere

National Cattlemen's Beef Association, a contractor to the Beef Checkoff

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aron Barbey, PhD, University of Nebraska Lincoln

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2024

Først opslået (Faktiske)

15. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23404

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesresultater vil blive indsendt til fagfællebedømte tidsskrifter, såsom dem, der følger ICMJE's anbefalinger for opførsel, rapportering, redigering og offentliggørelse af videnskabeligt arbejde i medicinske tidsskrifter. De data, der indsamles i løbet af dette projekt, kan blive delt via filer til offentlig brug, depoter eller andre midler uden for det godkendte forskerhold som et krav for offentliggørelse. Alle data vil kun blive identificeret med emne-id'er, når de deles. Forskningsregistreringer såsom informeret samtykkeformularer, MRI-sikkerhedsscreeningsformularer, forskningsoverholdelsesregistre, masterlister, der forbinder navne til emne-id'er, vil ikke blive delt.

IPD-delingstidsramme

IPD og understøttende oplysninger vil være tilgængelige fra 1 år efter offentliggørelsen af ​​resultaterne uden slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der leverer et metodologisk sundt forslag, vil være i stand til at få adgang til IPD og understøttende information. Forskere er ikke begrænset til typen af ​​analyser, så længe de er metodologisk sunde. De statistiske metoder til disse analyser skal godkendes, før forskerne kan få adgang til dataene.

For deling af datadeling skal et forslag, der beskriver planlagte analyser, indsendes til undersøgelsens kontaktpersonale til gennemgang. En datadelingaftale skal underskrives mellem institutionen for de anmodende forskere og institutionen for undersøgelsens vigtigste efterforsker.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv evne, generelt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner