Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker effekten av storfekjøttforbruk på kognitiv og hjernehelse

28. mai 2026 oppdatert av: University of Nebraska Lincoln

Forstå de kognitive og hjernens helseeffekter av økende storfekjøttforbruk hos unge voksne

Målet med denne studien er å evaluere effekten av storfekjøttforbruk på kognitiv og hjernehelse hos friske unge voksne. Spesielt søker vi å evaluere effekten av storfekjøttforbruk på mål for eksekutiv funksjon, hukommelse, psykologisk velvære og søvnkvalitet. I tillegg vil vi utforske effekten av økt forbruk av storfekjøtt på mål på hjernehelse avledet fra strukturell og funksjonell hjerneavbildning.

Alle deltakerne vil delta i en 12-ukers diettintervensjonsstudie. Gjennom hele intervensjonen vil deltakerne motta 5 porsjoner ferdigbiff i frosne pakker hver uke. Hver servering av spiseklar biff for den eksperimentelle gruppen vil veie 5 unser, mens hver servering med klar-til-spise biff for sammenligningsgruppen vil veie 1 unse. Etterlevelse av studiene vil bli evaluert gjennom ukentlige undersøkelser om storfekjøttforbruk.

I tillegg til å fullføre diettintervensjonen, vil deltakerne fullføre vurderinger før og etter intervensjon:

  • MR-skanning, inkludert strukturell og funksjonell hjerneavbildning
  • et omfattende spørreskjemabatteri som evaluerer kognitive og psykologiske tiltak
  • nevropsykologiske oppgaver
  • en blodprøve

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere effekten av storfekjøttforbruk på kognitiv og hjernehelse hos friske yngre voksne. Spesielt søker vi å evaluere effekten av storfekjøttforbruk på mål for utøvende funksjon, hukommelse, psykologisk velvære og søvnkvalitet. I tillegg vil vi utforske effekten av økt storfekjøttforbruk på mål for hjernehelse avledet fra strukturell og funksjonell hjerneavbildning.

Studien vil bestå av to grupper av deltakere: eksperimentell og kontroll. Deltakere fra begge grupper vil delta i en 12 ukers kostholdsinngrep. Gjennom intervensjonen vil deltakerne i eksperimentgruppen motta 10 deler av magert storfekjøtt i frosne pakker annenhver uke; og konsumere 5 porsjoner per uke. Hver porsjon med å spise storfekjøtt for den eksperimentelle gruppen vil veie 5-unger. Deltakere i kontrollgruppen vil også motta 10 deler av magert storfekjøtt i frosne pakker annenhver uke; og konsumere 5 porsjoner per uke. Hver porsjon med å spise storfekjøtt for kontrollgruppen vil veie 1 ounce. Studieoverholdelse vil bli evaluert gjennom ukentlige undersøkelser om storfekjøttforbruk.

I tillegg vil alle deltakerne fullføre vurderingene før og etter intervensjon:

  • MR -skanning, inkludert strukturell og funksjonell hjerneavbildning
  • Et omfattende spørreskjemabatteri som evaluerer kognitive og psykologiske tiltak
  • Nevropsykologiske oppgaver
  • et blodtrekk

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68588
        • Rekruttering
        • University of Nebraska-Lincoln
        • Hovedetterforsker:
          • Aron Barbey, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Douglas H Schultz, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema
  • Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og livsstilshensyn og tilgjengelighet i løpet av studiens varighet
  • Hanner og kvinner; Alder 19-24
  • Vilje til å følge det spiseklare biff-intervensjonsregimet
  • Registrert ved University of Nebraska-Lincoln i løpet av skoleåret 2024
  • Score mellom 49 og 64 av 100 på Healthy Eating Index
  • Spis mindre enn eller lik 1 unse biff per dag i gjennomsnitt før du deltar i studien
  • BMI mellom 18,5 og 39,9
  • Ikke gravid eller ammende
  • Ingen historie med kognitive eller metabolske sykdommer indikert ved diagnose, inkludert nevrodegenerativ sykdom, hjerneslag, diabetes type 1 og 2, metabolsk syndrom, kardiovaskulær sykdom, leversykdom, nyresykdom og kreft
  • Ingen historie med spise- eller angstlidelser
  • Lave biffforbrukere, og være villig til å følge den tildelte spiseklare biff-intervensjonsregimet under studien
  • Villige til å slutte å bruke kosttilskudd under hele studiens varighet, hvis de bruker kosttilskudd på tidspunktet for registreringen
  • Ingen kjent kontraindikasjon for MR-skanninger som bestemt av MR-screeningsspørsmålene

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende bruk av medisiner som kan påvirke deres respons på kosttilskudd, som amfetamin, antidepressiva, antidiabetiske medisiner, avføringsmidler, antibiotika, statiner og diuretika.
  • Kjent intoleranse eller allergi mot biff
  • Dagens bruk av nikotinprodukter, inkludert vaping
  • Tidligere bruk av nikotinprodukter, inkludert vaping, i løpet av de siste 6 månedene på tidspunktet for forhåndsscreening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Den eksperimentelle gruppen vil delta i den 12-ukers biffen kostholdsintervensjonsstudien. Deltakerne vil få 5 porsjoner med å spise storfekjøtt i frosne pakker per uke, og konsumere 5 porsjoner per uke. Hver del av storfekjøtt som er gitt til denne gruppen, vil veie 5 gram.
Kosttilskudd: Read-to-spis storfekjøtt i frosne, 5-oz pakker
Kostholdsintervensjonen varer 12 uker for hver enkelt. Deltakere i eksperimentgruppen vil motta dette inngrepet. Hver deltaker vil skaffe 5 deler av å spise storfekjøtt i frosne pakker per uke, og konsumere 5 porsjoner per uke (1 del av mørbradkapte biffstrimler, 1 porsjon strimlet chuck-stek, 1 del av petite skuldermedaljer og 2 porsjoner bakken kuldyr); Hver del av spiseskjæret i denne intervensjonen vil veie 5 gram.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil delta i 12-ukers biff kostholdsinngrep. Deltakerne vil få 5 porsjoner med å spise storfekjøtt i frosne pakker per uke, og konsumere 5 porsjoner per uke. Hver del av storfekjøttet som er gitt til denne gruppen, vil veie 1 unse.
Kosttilskudd: Read-to-spis storfekjøtt i frosne, 1 oz pakker
Kostholdsintervensjonen varer 12 uker for hver enkelt. Deltakere i kontrollgruppen vil motta dette inngrepet. Hver deltaker vil skaffe 5 deler av å spise storfekjøtt i frosne pakker per uke, og konsumere 5 porsjoner per uke (1 del av mørbradkapte biffstrimler, 1 porsjon strimlet chuck-stek, 1 del av petite skuldermedaljer og 2 porsjoner bakken kuldyr); Hver del av spiseskjæret i denne intervensjonen vil veie 1 unse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wais-v
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Wechsler voksen intelligens skala, verison 5. Omfattende vurderingsbatteri for måling av kognitive evner
Baseline og etter 12 uker
NIH Toolbox (Dimensional Change Card Sort)
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Test for utøvende funksjon og kognitiv fleksibilitet
Baseline og etter 12 uker
NIH Toolbox (Flanker)
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Test for utøvende funksjoner: oppmerksomhet og hemmende kontroll
Baseline og etter 12 uker
NIH Toolbox (listesortering av arbeidsminnetest)
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Test for arbeidsminne
Baseline og etter 12 uker
Kognitiv refleksjonstest
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Test for å måle evnen til å undertrykke et intuitivt feil svar til fordel for et mer reflekterende riktig svar
Baseline og etter 12 uker
Kort form-36 helseundersøkelse
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Selvrapportmål for helsetilstand og livskvalitet
Baseline og etter 12 uker
Beslutningsresultatbeholdning
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
En vurdering av utfall av beslutninger fra det virkelige liv
Baseline og etter 12 uker
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Selvrapportvurdering av søvnkvalitet den siste måneden. Undersøkelsen inkluderer tiltak relatert til søvnforsinkelse, søvnvarighet, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisiner, tretthet på dagtid og søvnkvalitet
Baseline og etter 12 uker
Symptom sjekkliste 90-revidert
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Selvrapportvurdering av psykologiske symptomer relatert til domenene til somatisering, tvangstanker, mellommenneskelig følsomhet, depresjon, angst, fiendtlighet, fobisk angst, paranoid forestillinger, psykotikk.
Baseline og etter 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneavbildning
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
  • T1- Vektet avbildning for å visualisere strukturen i hjernen
  • Funksjonell MR av hele hjernen for å undersøke endringer i hjerneaktivitet og funksjonell topologi
  • Diffusjons tensoravbildning for å kartlegge de hvite materiestrukturene i hjernen
Baseline og etter 12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyde
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
målt i føtter og tommer
Baseline og etter 12 uker
Vekt
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
målt i pund (pund)
Baseline og etter 12 uker
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Beregnet med kroppsmasse delt på kvadratet av kroppshøyden, enheten i kg/m^2
Baseline og etter 12 uker
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Målt i MMHG
Baseline og etter 12 uker
Kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Kroppssammensetning vil bli målt i kroppsfett%
Baseline og etter 12 uker
Gripestyrke
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Deltakerne vil presse en hydraulisk enhet tre ganger med høyre hånd. Gripestyrke vil bli oppnådd ved gjennomsnitt av de tre målingene, som vil bli målt i kilo.
Baseline og etter 12 uker
Blodbaserte biomarkører assosiert med forbruk av storfekjøtt
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Biomarkører under evaluering inkluderer inflammatoriske biomarkører og næringsbiomarkører i blod fra deltakere
Baseline og etter 12 uker
Hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Puls vil bli rapportert som beats per minutt.
Baseline og etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nebraska Lincoln

Samarbeidspartnere

National Cattlemen's Beef Association, a contractor to the Beef Checkoff

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aron Barbey, PhD, University of Nebraska Lincoln

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23404

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studiefunn vil bli sendt til fagfellevurderte tidsskrifter som de som følger ICMJEs anbefalinger for gjennomføring, rapportering, redigering og publisering av vitenskapelig arbeid i medisinske tidsskrifter. Dataene som samles inn i løpet av dette prosjektet kan deles gjennom filer for offentlig bruk, depoter eller andre midler utenfor det godkjente forskningsteamet som et krav for publisering. Alle data vil bli identifisert med emne-ID-er bare når de deles. Forskningsposter som informerte samtykkeskjemaer, skjemaer for MR-sikkerhetsscreening, forskningssamsvarsposter, masterlister som kobler navn til emne-ID-er, vil ikke bli delt.

IPD-delingstidsramme

IPD og støtteinformasjon vil være tilgjengelig fra og med 1 år etter publisering av resultater uten sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som gir et metodologisk forsvarlig forslag, vil kunne få tilgang til IPD og støtteinformasjon. Forskere er ikke begrenset til typen analyser, så lenge de er metodologisk forsvarlige. De statistiske metodene for disse analysene må godkjennes før forskerne kan få tilgang til dataene.

For deling av data, må et forslag som beskriver planlagte analyser sendes til studiens kontaktpersonell for gjennomgang. En datadelingsavtale må signeres mellom institusjonen for de anmodende forskerne og institusjonen for studiens hovedetterforsker.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere