Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker effekterna av nötköttskonsumtion på kognitiv hälsa och hjärnhälsa

28 maj 2026 uppdaterad av: University of Nebraska Lincoln

Förstå de kognitiva och hjärnans hälsoeffekter av ökad nötköttskonsumtion hos unga vuxna

Målet med denna studie är att utvärdera effekterna av nötköttskonsumtion på kognitiv hälsa och hjärnhälsa hos friska unga vuxna. Specifikt försöker vi utvärdera effekterna av nötköttskonsumtion på mått på exekutiv funktion, minne, psykologiskt välbefinnande och sömnkvalitet. Dessutom kommer vi att undersöka effekterna av ökad nötköttskonsumtion på mått på hjärnans hälsa som härrör från strukturell och funktionell hjärnavbildning.

Alla deltagare kommer att delta i en 12-veckors kostinterventionsstudie. Under hela interventionen kommer deltagarna att få 5 portioner färdigt nötkött i frysta förpackningar varje vecka. Varje portion färdigt nötkött för experimentgruppen kommer att väga 5 uns, medan varje portion färdigt nötkött för jämförelsegruppen väger 1 uns. Studieefterlevnad kommer att utvärderas genom veckoundersökningar om konsumtion av nötkött.

Förutom att slutföra kostinterventionen kommer deltagarna att göra bedömningar före och efter intervention:

  • MRT-skanning, inklusive strukturell och funktionell hjärnavbildning
  • ett omfattande frågeformulär som utvärderar kognitiva och psykologiska åtgärder
  • neuropsykologiska uppgifter
  • ett blodprov

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna studie är att utvärdera effekterna av nötköttsförbrukning på kognitiv och hjärnhälsa hos friska yngre vuxna. Specifikt försöker vi utvärdera effekterna av nötköttskonsumtion på mått på verkställande funktion, minne, psykologiskt välbefinnande och sömnkvalitet. Dessutom kommer vi att undersöka effekterna av ökad nötköttskonsumtion på mått på hjärnhälsa härrörande från strukturell och funktionell hjärnavbildning.

Studien kommer att bestå av två grupper av deltagare: experimentell och kontroll. Deltagare från båda grupperna kommer att delta i en 12-veckors dietinsats. Under hela interventionen kommer deltagarna i den experimentella gruppen att få 10 delar av färdiga magert nötkött i frysta paket varannan vecka; och konsumera 5 delar per vecka. Varje servering av färdig att äta nötkött för den experimentella gruppen kommer att väga 5-ounces. Deltagare i kontrollgruppen kommer också att få 10 delar klara att äta magert nötkött i frysta paket varannan vecka; och konsumera 5 delar per vecka. Varje servering av färdig att äta nötkött för kontrollgruppen kommer att väga 1 ounce. Studieöverensstämmelse kommer att utvärderas genom veckoundersökningar om nötköttskonsumtion.

Dessutom kommer alla deltagare att genomföra bedömningar före och efter intervention:

  • MR -skanning, inklusive strukturell och funktionell hjärnavbildning
  • Ett omfattande frågeformulärbatteri som utvärderar kognitiva och psykologiska åtgärder
  • neuropsykologiska uppgifter
  • en blodteckning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68588
        • Rekrytering
        • University of Nebraska-Lincoln
        • Huvudutredare:
          • Aron Barbey, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Douglas H Schultz, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
  • Uttalad villighet att följa alla studieprocedurer och livsstilsöverväganden och tillgänglighet under hela studien
  • Hanar och honor; Ålder 19-24
  • Villighet att följa den ätfärdiga nötköttsinterventionsregimen
  • Inskriven vid University of Nebraska-Lincoln under läsåret 2024
  • Poäng mellan 49 och 64 av 100 på Healthy Eating Index
  • Konsumera mindre än eller lika med 1 uns nötkött per dag i genomsnitt innan du deltar i studien
  • BMI mellan 18,5 och 39,9
  • Inte gravid eller ammande
  • Ingen historia av kognitiva eller metabola sjukdomar indikerade av diagnos, inklusive neurodegenerativ sjukdom, stroke, diabetes typ 1 och 2, metabolt syndrom, hjärt-kärlsjukdom, leversjukdom, njursjukdom och cancer
  • Ingen historia av ät- eller ångestsyndrom
  • Lågkonsumenter av nötkött och vara villiga att följa den tilldelade interventionsregimen för nötkött som är färdig att äta under studien
  • Villiga att sluta använda kosttillskott under hela studiens varaktighet, om de konsumerar kosttillskott vid tidpunkten för registreringen
  • Ingen känd kontraindikation för MR-undersökningar som fastställts av MR-screeningsundersökningsfrågorna

Uteslutningskriterier:

  • Nuvarande användning av mediciner som kan påverka deras svar på kostinterventioner, såsom amfetamin, antidepressiva, antidiabetiska mediciner, laxermedel, antibiotika, statiner och diuretika.
  • Känd intolerans eller allergi mot nötkött
  • Nuvarande användning av nikotinprodukter, inklusive vaping
  • Tidigare användning av nikotinprodukter, inklusive vaping, under de senaste 6 månaderna vid tidpunkten för förundersökningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Den experimentella gruppen kommer att delta i studien på 12 veckor nötkött. Deltagarna kommer att förses med 5 portioner färdigt nötkött i frysta paket per vecka och konsumerar 5 delar per vecka. Varje del av nötkött som tillhandahålls till denna grupp kommer att väga 5 uns.
Kosttillskott: Klar att äta nötkött i frysta, 5-oz-paket
Kostinterventionen varar 12 veckor för varje individ. Deltagare i experimentgruppen kommer att få denna intervention. Varje deltagare kommer att förvärva 5 delar av färdiga nötkött i frysta paket per vecka och konsumera 5 delar per vecka (en del av ländlockbeklikar, en del av strimlad chuck-stek, en del av petite axelmedaljonger och 2 delar av malda nötkött smulor); Varje del av färdig att äta nötkött i denna intervention kommer att väga 5 uns.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att delta i den 12-veckors nötköttsinterventionen. Deltagarna kommer att förses med 5 portioner färdigt nötkött i frysta paket per vecka och konsumerar 5 delar per vecka. Varje del av nötkött som tillhandahålls till denna grupp kommer att väga 1 uns.
Kosttillskott: Klar att äta nötkött i frysta, 1-oz-paket
Kostinterventionen varar 12 veckor för varje individ. Deltagare i kontrollgruppen kommer att få denna intervention. Varje deltagare kommer att förvärva 5 delar av färdiga nötkött i frysta paket per vecka och konsumera 5 delar per vecka (en del av ländlockbeklikar, en del av strimlad chuck-stek, en del av petite axelmedaljonger och 2 delar av malda nötkött smulor); Varje del av färdig att äta nötkött i denna intervention kommer att väga 1 uns.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wais-v
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
Wechsler Adult Intelligence Scale, Verison 5. Omfattande bedömningsbatteri för mätning av kognitiva förmågor
Baslinje och efter 12 veckor
NIH Toolbox (Dimensional Change Card Sort)
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
Test för verkställande funktion och kognitiv flexibilitet
Baslinje och efter 12 veckor
NIH Toolbox (flanker)
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
Test för verkställande funktioner: uppmärksamhet och hämmande kontroll
Baslinje och efter 12 veckor
NIH Toolbox (List Sorting Working Memory Test)
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
Test för arbetsminne
Baslinje och efter 12 veckor
Kognitiv reflektionstest
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
Testa för att mäta förmågan att undertrycka ett intuitivt fel svar till förmån för ett mer reflekterande korrekt svar
Baslinje och efter 12 veckor
Hälsoundersökning med kort form-36
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
Självrapportmått på hälsostatus och livskvalitet
Baslinje och efter 12 veckor
Beslutsutfallsinventar
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
En bedömning av resultaten av verkliga beslut
Baslinje och efter 12 veckor
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
Självrapportbedömning av sömnkvalitet under den senaste månaden. Undersökningen inkluderar åtgärder relaterade till sömnlatens, sömnvaraktighet, sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmediciner, trötthet på dagen och sömnkvalitet
Baslinje och efter 12 veckor
Symtomchecklista 90-reviderad
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
Självrapportbedömning av psykologiska symtom relaterade till domäner för somatisering, tvångssyndrom, interpersonell känslighet, depression, ångest, fientlighet, fobisk ångest, paranoid idé, psykotism
Baslinje och efter 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnavbildning
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
  • T1- Viktad avbildning för att visualisera hjärnans struktur
  • Funktionell MRI i hela hjärnan för att undersöka förändringar i hjärnaktivitet och funktionell topologi
  • Diffusionstensoravbildning för att kartlägga strukturerna i vita material i hjärnan
Baslinje och efter 12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höjd
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
mätt i fötter och tum
Baslinje och efter 12 veckor
Vikt
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
mätt i pund (kg)
Baslinje och efter 12 veckor
Kroppsmassaindex
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
Beräknad med kroppsmassa dividerat med kvadratet på kroppshöjden, enheten i kg/m^2
Baslinje och efter 12 veckor
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
Mätt i mmHg
Baslinje och efter 12 veckor
Kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
Kroppssammansättning kommer att mätas i kroppsfett%
Baslinje och efter 12 veckor
Greppstyrka
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
Deltagarna kommer att pressa en hydraulisk anordning tre gånger med sin högra hand. Greppstyrkan kommer att erhållas genom att medelvärde de tre mätningarna, som kommer att mätas i kilogram.
Baslinje och efter 12 veckor
Blodbaserade biomarkörer förknippade med konsumtion av nötkött
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
Biomarkörer under utvärdering inkluderar inflammatoriska biomarkörer och näringsbiomarkörer i blod från deltagarna
Baslinje och efter 12 veckor
Hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
Hjärtfrekvensen kommer att rapporteras som beats per minut.
Baslinje och efter 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nebraska Lincoln

Samarbetspartners

National Cattlemen's Beef Association, a contractor to the Beef Checkoff

Utredare

  • Huvudutredare: Aron Barbey, PhD, University of Nebraska Lincoln

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2024

Första postat (Faktisk)

15 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23404

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studieresultat kommer att skickas till fackgranskade tidskrifter som de som följer ICMJE:s rekommendationer för uppförande, rapportering, redigering och publicering av vetenskapligt arbete i medicinska tidskrifter. Data som samlas in under detta projekt kan delas genom filer för allmän användning, arkiv eller andra sätt utanför det godkända forskarteamet som ett krav för publicering. All data kommer endast att identifieras med ämnes-ID när de delas. Forskningsposter som formulär för informerat samtycke, formulär för MRI-säkerhetsscreening, forskningsöverensstämmelseposter, masterlistor som länkar namn till ämnes-ID:n kommer inte att delas.

Tidsram för IPD-delning

IPD och stödinformation kommer att finnas tillgänglig från och med ett år efter publiceringen av resultat utan slutdatum.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare som tillhandahåller ett metodiskt sundt förslag kommer att kunna komma åt IPD och stödja information. Forskare är inte begränsade till typen av analyser, så länge de är metodiskt sunda. De statistiska metoderna för dessa analyser måste godkännas innan forskarna kan få tillgång till uppgifterna.

För datadelning måste ett förslag som beskriver planerade analyser lämnas till studiens kontaktpersonal för granskning. Ett datadelningsavtal måste undertecknas mellan institutionen för de begärande forskarna och institutionen för studiens huvudutredare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera