Investigación de los efectos del consumo de carne de res en la salud cognitiva y cerebral
Comprender los efectos cognitivos y para la salud cerebral del aumento del consumo de carne de res en adultos jóvenes
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos del consumo de carne de res sobre la salud cognitiva y cerebral en adultos jóvenes sanos. Específicamente, buscamos evaluar los efectos del consumo de carne de res en medidas de función ejecutiva, memoria, bienestar psicológico y calidad del sueño. Además, exploraremos los efectos del aumento del consumo de carne de res en las medidas de salud cerebral derivadas de imágenes cerebrales estructurales y funcionales.
Todos los participantes participarán en un estudio de intervención dietética de 12 semanas. A lo largo de la intervención, los participantes recibirán 5 porciones de carne de res lista para comer en paquetes congelados cada semana. Cada porción de carne de res lista para comer para el grupo experimental pesará 5 onzas, mientras que cada porción de carne de res lista para comer para el grupo de comparación pesará 1 onza. El cumplimiento del estudio se evaluará mediante encuestas semanales sobre el consumo de carne vacuna.
Además de completar la intervención dietética, los participantes completarán evaluaciones previas y posteriores a la intervención:
- Exploración por resonancia magnética, incluidas imágenes cerebrales estructurales y funcionales.
- una batería completa de cuestionarios que evalúa medidas cognitivas y psicológicas
- tareas neuropsicológicas
- una extracción de sangre
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos del consumo de carne de res en la salud cognitiva y cerebral en adultos jóvenes sanos. Específicamente, buscamos evaluar los efectos del consumo de carne de res sobre las medidas de la función ejecutiva, la memoria, el bienestar psicológico y la calidad del sueño. Además, exploraremos los efectos del aumento del consumo de carne en las medidas de la salud del cerebro derivadas de las imágenes cerebrales estructurales y funcionales.
El estudio consistirá en dos grupos de participantes: experimental y control. Los participantes de ambos grupos participarán en una intervención dietética de 12 semanas. A lo largo de la intervención, los participantes en el grupo experimental recibirán 10 porciones de carne magra lista para comer en paquetes congelados cada dos semanas; y consumir 5 porciones por semana. Cada porción de carne de res preparada para comer para el grupo experimental pesará 5 fútbol. Los participantes en el grupo de control también recibirán 10 porciones de carne magra lista para comer en paquetes congelados cada dos semanas; y consumir 5 porciones por semana. Cada porción de carne de res preparada para comer para el grupo de control pesará 1 onza. El cumplimiento del estudio se evaluará a través de encuestas semanales sobre el consumo de carne de res.
Además, todos los participantes completarán evaluaciones previas y posteriores a la intervención:
- MRI Scan, incluidas imágenes cerebrales estructurales y funcionales
- Un cuestionario integral que evalúa las medidas cognitivas y psicológicas
- tareas neuropsicológicas
- un sorteo de sangre
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aron Barbey, PhD
- Número de teléfono: 402-472-0168
- Correo electrónico: abarbey2@unl.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Douglas Schultz, PhD
- Número de teléfono: 402-472-1843
- Correo electrónico: dschultz14@unl.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68588
- Reclutamiento
- University of Nebraska-Lincoln
-
Investigador principal:
- Aron Barbey, PhD
-
Contacto:
- Douglas H Schultz, PhD
- Número de teléfono: 320-444-2948
- Correo electrónico: dschultz14@unl.edu
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Contacto:
- Aron Barbey, PhD
- Número de teléfono: 402-472-1843
- Correo electrónico: abarbey2@unl.edu
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Investigador principal:
- Douglas H Schultz, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
- Disposición declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y consideraciones de estilo de vida y disponibilidad durante la duración del estudio.
- Machos y hembras; Edad 19-24
- Voluntad de adherirse al régimen de intervención de carne de vacuno lista para el consumo
- Matriculado en la Universidad de Nebraska-Lincoln durante el año escolar 2024
- Puntuación entre 49 y 64 sobre 100 en el Índice de Alimentación Saludable
- Consumir menos o igual a 1 onza de carne de res por día en promedio antes de participar en el estudio.
- IMC entre 18,5 y 39,9
- No embarazada ni amamantando
- Sin antecedentes de enfermedades cognitivas o metabólicas indicadas por el diagnóstico, incluidas enfermedades neurodegenerativas, accidentes cerebrovasculares, diabetes tipo 1 y 2, síndrome metabólico, enfermedades cardiovasculares, enfermedades hepáticas, enfermedades renales y cáncer.
- Sin antecedentes de trastornos alimentarios o de ansiedad.
- Consumidores bajos de carne de res y estar dispuestos a cumplir con el régimen de intervención de carne de res lista para comer asignado durante el estudio.
- Estar dispuesto a suspender el uso de suplementos dietéticos durante la duración del estudio, si está consumiendo el suplemento en el momento del registro.
- No se conocen contraindicaciones para las exploraciones por resonancia magnética según lo determinado por las preguntas de la encuesta de detección por resonancia magnética.
Criterios de exclusión:
- Uso actual de medicamentos que pueden afectar sus respuestas a la intervención dietética, como anfetaminas, antidepresivos, medicamentos antidiabéticos, laxantes, antibióticos, estatinas y diuréticos.
- Intolerancia o alergia conocida a la carne de vacuno.
- Uso actual de productos con nicotina, incluido el vapeo.
- Uso previo de productos de nicotina, incluido el vapeo, dentro de los últimos 6 meses en el momento de la evaluación previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental participará en el estudio de intervención dietética de carne de res de 12 semanas.
Los participantes recibirán 5 porciones de carne de res preparada para comer en paquetes congelados por semana, y consuman 5 porciones por semana.
Cada porción de carne de res proporcionada a este grupo pesará 5 onzas.
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La intervención dietética dura 12 semanas para cada individuo.
Los participantes en el grupo experimental recibirán esta intervención.
Cada participante adquirirá 5 porciones de carne de res Ready-to Eat en paquetes congelados por semana, y consumirá 5 porciones por semana (1 porción de tiras de carne de tapa de solomillo, 1 porción de tostado rallado de Chuck, 1 porción de medallones de hombro pequeños y 2 porciones de manchas de carne molida); Cada porción de carne de res lista para comer en esta intervención pesará 5 onzas.
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Comparador de placebos: Grupo de control
El grupo de control participará en la intervención dietética de carne de res de 12 semanas.
Los participantes recibirán 5 porciones de carne de res preparada para comer en paquetes congelados por semana, y consuman 5 porciones por semana.
Cada porción de carne de res proporcionada a este grupo pesará 1 onza.
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La intervención dietética dura 12 semanas para cada individuo.
Los participantes en el grupo de control recibirán esta intervención.
Cada participante adquirirá 5 porciones de carne de res Ready-to Eat en paquetes congelados por semana, y consumirá 5 porciones por semana (1 porción de tiras de carne de tapa de solomillo, 1 porción de tostado rallado de Chuck, 1 porción de medallones de hombro pequeños y 2 porciones de manchas de carne molida); Cada porción de carne de res lista para comer en esta intervención pesará 1 onza.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Wais-v
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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Escala de inteligencia para adultos de Wechsler, Verison 5. Batería de evaluación integral para medir las habilidades cognitivas
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Línea de base y después de 12 semanas
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NIH Toolbox (dimensional Change Card Sort)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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Prueba de función ejecutiva y flexibilidad cognitiva
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Línea de base y después de 12 semanas
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NIH Toolbox (flanker)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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Prueba de funciones ejecutivas: atención y control inhibitorio
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Línea de base y después de 12 semanas
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NIH Toolbox (prueba de memoria de trabajo de clasificación de listas)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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Prueba de memoria de trabajo
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Línea de base y después de 12 semanas
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Prueba de reflexión cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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Prueba para medir la capacidad de suprimir una respuesta incorrecta intuitiva a favor de una respuesta correcta más reflexiva
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Línea de base y después de 12 semanas
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Formulario corto 36 Encuesta de salud
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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Medida de autoinforme del estado de salud y calidad de vida
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Línea de base y después de 12 semanas
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Inventario de resultados de decisión
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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Una evaluación de los resultados de las decisiones de la vida real
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Línea de base y después de 12 semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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Evaluación de autoinforme de la calidad del sueño durante el mes pasado.
La encuesta incluye medidas relacionadas con la latencia del sueño, la duración del sueño, la eficiencia del sueño, las alteraciones del sueño, el uso de medicamentos para el sueño, la fatiga diurna y la calidad del sueño.
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Línea de base y después de 12 semanas
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Lista de verificación de síntomas 90 revisada
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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Evaluación de autoinforme de los síntomas psicológicos relacionados con los dominios de la somatización, la sensibilidad interpersonal obsesiva, la depresión, la ansiedad, la hostilidad, la ansiedad fóbica, la ideación paranoica, el psicoticismo
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Línea de base y después de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Imagen cerebral
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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Línea de base y después de 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Altura
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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medido en pies y pulgadas
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Línea de base y después de 12 semanas
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Peso
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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medido en libras (libras)
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Línea de base y después de 12 semanas
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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Calculado por masa corporal dividida por el cuadrado de la altura del cuerpo, unidad en kg/m^2
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Línea de base y después de 12 semanas
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Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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Medido en mmhg
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Línea de base y después de 12 semanas
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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La composición corporal se medirá en el% de grasa corporal
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Línea de base y después de 12 semanas
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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Los participantes apretarán un dispositivo hidráulico tres veces con su mano derecha.
La resistencia al agarre se obtendrá promediando las tres mediciones, que se medirán en kilogramos.
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Línea de base y después de 12 semanas
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Biomarcadores a base de sangre asociados con el consumo de carne de res
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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Los biomarcadores bajo evaluación incluyen biomarcadores inflamatorios y biomarcadores de nutrientes en sangre de los participantes
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Línea de base y después de 12 semanas
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Ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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La frecuencia cardíaca se informará como latidos por minuto.
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Línea de base y después de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aron Barbey, PhD, University of Nebraska Lincoln
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zhang H, Hardie L, Bawajeeh AO, Cade J. Meat Consumption, Cognitive Function and Disorders: A Systematic Review with Narrative Synthesis and Meta-Analysis. Nutrients. 2020 May 24;12(5):1528. doi: 10.3390/nu12051528.
- Hepsomali P, Groeger JA. Diet and general cognitive ability in the UK Biobank dataset. Sci Rep. 2021 Jun 3;11(1):11786. doi: 10.1038/s41598-021-91259-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23404
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores que proporcionan una propuesta metodológicamente sólida podrán acceder a la IPD y a la información de respaldo. Los investigadores no están restringidos en el tipo de análisis, siempre que sean metodológicamente sólidos. Los métodos estadísticos para esos análisis deben aprobarse antes de que los investigadores puedan acceder a los datos.
Para el intercambio de datos, una propuesta que describe los análisis planificados debe presentarse al personal de contacto del estudio para su revisión. Se debe firmar un acuerdo de intercambio de datos entre la institución de los investigadores solicitantes y la institución del investigador principal del estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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