Zkoumání účinků konzumace hovězího masa na kognitivní a mozkové zdraví
Porozumění účinkům zvyšující se spotřeby hovězího masa u mladých dospělých na kognitivní a mozkové zdraví
Cílem této studie je vyhodnotit účinky konzumace hovězího masa na kognitivní a mozkové zdraví u zdravých mladých dospělých. Konkrétně se snažíme vyhodnotit účinky konzumace hovězího masa na měření výkonných funkcí, paměti, psychické pohody a kvality spánku. Kromě toho prozkoumáme účinky zvýšené spotřeby hovězího masa na měření zdraví mozku odvozené ze strukturálního a funkčního zobrazování mozku.
Všichni účastníci se zúčastní 12týdenní dietní intervenční studie. Po celou dobu intervence dostanou účastníci každý týden 5 porcí hovězího masa k přímé spotřebě ve zmrazených balíčcích. Každá porce hovězího masa k přímé spotřebě pro experimentální skupinu bude vážit 5 uncí, zatímco každá porce hotového hovězího masa pro srovnávací skupinu bude vážit 1 unci. Dodržování studie bude hodnoceno prostřednictvím týdenních průzkumů spotřeby hovězího masa.
Kromě dokončení dietní intervence účastníci absolvují hodnocení před a po intervenci:
- MRI sken, včetně strukturálního a funkčního zobrazování mozku
- komplexní dotazníkovou baterii hodnotící kognitivní a psychologická opatření
- neuropsychologické úkoly
- odběr krve
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem této studie je zhodnotit účinky spotřeby hovězího masa na zdraví kognitivních a mozku u zdravých mladších dospělých. Konkrétně se snažíme vyhodnotit účinky spotřeby hovězího masa na míry výkonné funkce, paměti, psychologické pohody a kvality spánku. Kromě toho prozkoumáme účinky zvýšené spotřeby hovězího masa na míry zdraví mozku odvozeného ze strukturálního a funkčního zobrazování mozku.
Studie bude sestávat ze dvou skupin účastníků: experimentální a kontroly. Účastníci z obou skupin se zúčastní 12týdenního dietního zásahu. V průběhu intervence dostanou účastníci experimentální skupiny 10 částí libového hovězího masa připraveného k jídlu ve zmrazených balíčcích každé dva týdny; a konzumovat 5 porcí týdně. Každá porce hovězího masa připraveného k experimentální skupině bude vážit 5-unce. Účastníci kontrolní skupiny také obdrží 10 částí hovězího masa připraveného k jídlu ve zmrazených balíčcích každé dva týdny; a konzumovat 5 porcí týdně. Každá porce hovězího masa připraveného k jídlu pro kontrolní skupinu váží 1-unce. Dodržování studie bude vyhodnoceno týdenními průzkumy o spotřebě hovězího masa.
Kromě toho všichni účastníci dokončí hodnocení před a po zásahu:
- MRI skenování, včetně strukturálního a funkčního zobrazování mozku
- Komplexní dotazníková baterie hodnotící kognitivní a psychologická opatření
- Neuropsychologické úkoly
- Odběr krve
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aron Barbey, PhD
- Telefonní číslo: 402-472-0168
- E-mail: abarbey2@unl.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Douglas Schultz, PhD
- Telefonní číslo: 402-472-1843
- E-mail: dschultz14@unl.edu
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68588
- Nábor
- University of Nebraska-Lincoln
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aron Barbey, PhD
-
Kontakt:
- Douglas H Schultz, PhD
- Telefonní číslo: 320-444-2948
- E-mail: dschultz14@unl.edu
-
Kontakt:
- Aron Barbey, PhD
- Telefonní číslo: 402-472-1843
- E-mail: abarbey2@unl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Douglas H Schultz, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
- Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy a životní styl a dostupnost po dobu trvání studie
- Muži a ženy; Věk 19-24
- Ochota dodržovat intervenční režim hovězího masa připraveného ke spotřebě
- Zapsán na University of Nebraska-Lincoln během školního roku 2024
- Skóre mezi 49 a 64 ze 100 v Indexu zdravé výživy
- Před účastí ve studii zkonzumujte v průměru méně nebo rovnou 1 unci hovězího masa denně
- BMI mezi 18,5 a 39,9
- Ne těhotná nebo kojící
- Žádná anamnéza kognitivních nebo metabolických onemocnění indikovaných diagnózou, včetně neurodegenerativních onemocnění, mrtvice, diabetu typu 1 a 2, metabolického syndromu, kardiovaskulárních onemocnění, onemocnění jater, onemocnění ledvin a rakoviny
- Žádná anamnéza poruch příjmu potravy nebo úzkostných poruch
- Nízké konzumenty hovězího masa a ochotu dodržovat stanovený režim intervence hovězího masa připraveného k přímé spotřebě během studie
- jsou ochotni přerušit užívání doplňků stravy po celou dobu trvání studie, pokud v době registrace užívají doplněk stravy
- Žádná známá kontraindikace vyšetření MRI, jak bylo stanoveno na základě otázek screeningového průzkumu MRI
Kritéria vyloučení:
- Současné užívání léků, které mohou ovlivnit jejich reakce na dietní zásahy, jako jsou amfetaminy, antidepresiva, léky proti cukrovce, laxativa, antibiotika, statiny a diuretika.
- Známá intolerance nebo alergie na hovězí maso
- Současné používání nikotinových produktů včetně vapování
- Předchozí používání nikotinových produktů, včetně vapingu, během posledních 6 měsíců v době předběžného screeningu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina se bude účastnit 12týdenní studie o intervenční intervenci hovězího masa.
Účastníkům bude poskytnuto 5 částí hovězího masa připraveného k jídlu ve zmrazených balíčcích týdně a spotřebovává 5 částí týdně.
Každá část hovězího masa poskytnutá této skupině bude vážit 5 uncí.
|
Dietní intervence trvá 12 týdnů pro každého jednotlivce.
Účastníci experimentální skupiny obdrží tento zásah.
Každý účastník získá 5 částí hovězího masa připraveného k jídlu ve zmrazených balíčcích týdně a konzumuje 5 částí týdně (1 část steakových proužků svíčkové čepice, 1 část rozdrceného ucpaného pečeně, 1 část drobných ramenních medailonů a 2 porce mletého hovězího masa); Každá část hovězího masa připraveného k jídlu v tomto zásahu bude vážit 5 uncí.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina se zúčastní 12týdenního intervence hovězího masa.
Účastníkům bude poskytnuto 5 částí hovězího masa připraveného k jídlu ve zmrazených balíčcích týdně a spotřebovává 5 částí týdně.
Každá část hovězího masa poskytnutá této skupině bude vážit 1 unci.
|
Dietní intervence trvá 12 týdnů pro každého jednotlivce.
Účastníci kontrolní skupiny obdrží tento zásah.
Každý účastník získá 5 částí hovězího masa připraveného k jídlu ve zmrazených balíčcích týdně a konzumuje 5 částí týdně (1 část steakových proužků svíčkové čepice, 1 část rozdrceného ucpaného pečeně, 1 část drobných ramenních medailonů a 2 porce mletého hovězího masa); Každá část hovězího masa připraveného k jídlu v tomto zásahu váží 1 unci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wais-v
Časové okno: Základní a po 12 týdnech
|
Wechsler Adult Intelligence Scale, Verison 5. Komplexní hodnotící baterie pro měření kognitivních schopností
|
Základní a po 12 týdnech
|
|
NIH Toolbox (Dimensional Change Card Sort)
Časové okno: Základní a po 12 týdnech
|
Test na výkonnou funkci a kognitivní flexibilitu
|
Základní a po 12 týdnech
|
|
NIH Toolbox (Flanker)
Časové okno: Základní a po 12 týdnech
|
Test na výkonné funkce: Pozor a inhibiční kontrola
|
Základní a po 12 týdnech
|
|
NIH Toolbox (Test třídění seznamu pracovní paměti)
Časové okno: Základní a po 12 týdnech
|
Test na pracovní paměť
|
Základní a po 12 týdnech
|
|
Kognitivní test reflexe
Časové okno: Základní a po 12 týdnech
|
Zkoušejte pro měření schopnosti potlačit intuitivní nesprávnou odpověď ve prospěch reflexnější správné odpovědi
|
Základní a po 12 týdnech
|
|
Krátký průzkum zdraví 36
Časové okno: Základní a po 12 týdnech
|
Opatření zdravotního stavu a kvality života
|
Základní a po 12 týdnech
|
|
Inventář výsledku rozhodnutí
Časové okno: Základní a po 12 týdnech
|
Posouzení výsledků rozhodnutí v reálném životě
|
Základní a po 12 týdnech
|
|
Index kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: Základní a po 12 týdnech
|
Posouzení kvality spánku za poslední měsíc.
Průzkum zahrnuje opatření související s latencem spánku, trvání spánku, účinnosti spánku, poruchy spánku, použití léků na spánek, denní únavu a kvalita spánku
|
Základní a po 12 týdnech
|
|
Kontrolní seznam symptomů 90 revized
Časové okno: Základní a po 12 týdnech
|
Posouzení psychologických symptomů souvisejících s doménami somatizace, obsedantně-kompulzivní citlivosti, deprese, úzkosti, nepřátelství, fobické úzkosti, paranoidní myšlenky, psychotismus, paranoidní myšlenky, psychotismus, paranoidní myšlenky, paranoidní myšlenky, paranoidní myšlenka, paranoidní myšlenka, paranoidní myšlenka, paranoidní myšlenka, paranoidní myšlenka, paranoidní myšlenka, paranoidní myšlenka, paranoidní myšlenka, paranoidní myšlenka, fobická úzkost, paranoidní myšlenka, parodární symptomy, obsedantně-kompulzivní citlivost, deprese, úzkost, nepřátelství.
|
Základní a po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zobrazování mozku
Časové okno: Základní a po 12 týdnech
|
|
Základní a po 12 týdnech
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška
Časové okno: Základní a po 12 týdnech
|
měřeno v nohou a palcích
|
Základní a po 12 týdnech
|
|
Hmotnost
Časové okno: Základní a po 12 týdnech
|
měřeno v librách (liber)
|
Základní a po 12 týdnech
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní a po 12 týdnech
|
Vypočteno podle tělesné hmoty děleno čtvercem výšky těla, jednotka v kg/m^2
|
Základní a po 12 týdnech
|
|
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Základní a po 12 týdnech
|
Měřeno v mmhg
|
Základní a po 12 týdnech
|
|
Složení těla
Časové okno: Základní a po 12 týdnech
|
Složení těla bude měřeno v tělesném tuku%
|
Základní a po 12 týdnech
|
|
Síla přilnavosti
Časové okno: Základní a po 12 týdnech
|
Účastníci s pravou rukou třikrát vytlačí hydraulické zařízení.
Síla přilnavosti bude získána průměrováním tří měření, která budou měřena v kilogramech.
|
Základní a po 12 týdnech
|
|
Biomarkery na bázi spojené se spotřebou hovězího masa
Časové okno: Základní a po 12 týdnech
|
Mezi hodnocení biomarkerů patří zánětlivé biomarkery a biomarkery živin v krvi od účastníků
|
Základní a po 12 týdnech
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Základní a po 12 týdnech
|
Srdeční frekvence bude hlášena jako rytmy za minutu.
|
Základní a po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aron Barbey, PhD, University of Nebraska Lincoln
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zhang H, Hardie L, Bawajeeh AO, Cade J. Meat Consumption, Cognitive Function and Disorders: A Systematic Review with Narrative Synthesis and Meta-Analysis. Nutrients. 2020 May 24;12(5):1528. doi: 10.3390/nu12051528.
- Hepsomali P, Groeger JA. Diet and general cognitive ability in the UK Biobank dataset. Sci Rep. 2021 Jun 3;11(1):11786. doi: 10.1038/s41598-021-91259-3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23404
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Vědci, kteří poskytují metodologicky zdravý návrh, budou mít přístup k IPD a podpůrné informace. Vědci nejsou omezeni na typ analýz, pokud jsou metodologicky zdravé. Statistické metody těchto analýz musí být schváleny dříve, než vědci mohou získat přístup k údajům.
Pro sdílení dat musí být návrh, který popisuje plánované analýzy, předložen kontaktnímu personálu studie k přezkumu. Musí být podepsána dohoda o sdílení údajů mezi institucí žádajících výzkumných pracovníků a institucí hlavního vyšetřovatele studie.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .