Naudanlihan kulutuksen vaikutusten tutkiminen kognitiiviseen ja aivojen terveyteen
Nuorten aikuisten naudanlihan kulutuksen lisäämisen kognitiivisten ja aivojen terveysvaikutusten ymmärtäminen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida naudanlihan kulutuksen vaikutuksia terveiden nuorten aikuisten kognitiiviseen ja aivojen terveyteen. Erityisesti pyrimme arvioimaan naudanlihan kulutuksen vaikutuksia toimeenpanotoimintoihin, muistiin, psyykkiseen hyvinvointiin ja unen laatuun. Lisäksi tutkimme lisääntyneen naudanlihan kulutuksen vaikutuksia aivojen rakenteellisen ja toiminnallisen kuvantamisen perusteella aivojen terveyteen.
Kaikki osallistujat osallistuvat 12 viikon ruokavaliointerventiotutkimukseen. Intervention aikana osallistujat saavat viikoittain 5 annosta syötävää naudanlihaa pakastepakkauksissa. Jokainen annos valmis naudanlihaa koeryhmälle painaa 5 unssia, kun taas jokainen annos valmis naudanlihaa vertailuryhmässä painaa 1 unssia. Tutkimuksen noudattamista arvioidaan viikoittaisilla naudanlihan kulutustutkimuksilla.
Ruokavalion suorittamisen lisäksi osallistujat suorittavat interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit:
- MRI-skannaus, mukaan lukien rakenteellinen ja toiminnallinen aivojen kuvantaminen
- kattava kyselylomake, joka arvioi kognitiivisia ja psykologisia mittareita
- neuropsykologiset tehtävät
- verenotto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida naudanlihan kulutuksen vaikutuksia kognitiiviseen ja aivojen terveyteen terveillä nuoremmilla aikuisilla. Erityisesti pyrimme arvioimaan naudanlihan kulutuksen vaikutuksia toimeenpanotoiminnan, muistin, psykologisen hyvinvoinnin ja unen laadun mittauksiin. Lisäksi tutkimme lisääntyneen naudanlihan kulutuksen vaikutuksia aivojen terveyden mittauksiin, jotka ovat peräisin rakenteellisesta ja toiminnallisesta aivojen kuvantamisesta.
Tutkimus koostuu kahdesta osallistujaryhmästä: kokeellinen ja kontrolli. Molempien ryhmien osallistujat osallistuvat 12 viikon ruokavalioon. Koko intervention ajan kokeellisen ryhmän osallistujat saavat 10 osaa valmiita syömään vähärasvaista naudanlihaa jäädytetyissä paketeissa kahden viikon välein; ja kuluta 5 osaa viikossa. Jokainen syömä- ja naudanlihan annos kokeelliselle ryhmälle painaa 5-ottelua. Kontrolliryhmän osallistujat saavat myös 10 osaa valmiista syöttömyymälästä jäädytetyissä paketeissa kahden viikon välein; ja kuluta 5 osaa viikossa. Jokainen syöttö- ja naudanlihan annos kontrolliryhmälle painaa 1 unssi. Tutkimuksen noudattamista arvioidaan viikoittaisilla tutkimuksilla naudanlihan kulutuksesta.
Lisäksi kaikki osallistujat suorittavat interventiota edeltävät ja sen jälkeen:
- MRI -skannaus, mukaan lukien rakenteellinen ja toiminnallinen aivojen kuvantaminen
- Kattava kyselylomake, joka arvioi kognitiivisia ja psykologisia toimenpiteitä
- neuropsykologiset tehtävät
- veriveto
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aron Barbey, PhD
- Puhelinnumero: 402-472-0168
- Sähköposti: abarbey2@unl.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Douglas Schultz, PhD
- Puhelinnumero: 402-472-1843
- Sähköposti: dschultz14@unl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68588
- Rekrytointi
- University of Nebraska-Lincoln
-
Päätutkija:
- Aron Barbey, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Douglas H Schultz, PhD
- Puhelinnumero: 320-444-2948
- Sähköposti: dschultz14@unl.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Aron Barbey, PhD
- Puhelinnumero: 402-472-1843
- Sähköposti: abarbey2@unl.edu
-
Päätutkija:
- Douglas H Schultz, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
- Ilmoitettu halukkuudesta noudattaa kaikkia tutkimusmenetelmiä ja elämäntapanäkökohtia sekä saatavuus tutkimuksen ajan
- Miehet ja naaraat; Ikä 19-24
- Halukkuus noudattaa syötäväksi tarkoitettua naudanlihan interventioohjelmaa
- Ilmoittautunut Nebraska-Lincolnin yliopistoon lukuvuoden 2024 aikana
- Terveellinen syöminen -indeksissä pisteet 49–64/100
- Käytä keskimäärin enintään 1 unssi naudanlihaa päivässä ennen tutkimukseen osallistumista
- BMI 18,5 ja 39,9 välillä
- Ei raskaana tai imettävänä
- Ei diagnoosin osoittamia kognitiivisia tai aineenvaihduntasairauksia, mukaan lukien hermoston rappeuma, aivohalvaus, tyypin 1 ja 2 diabetes, metabolinen oireyhtymä, sydän- ja verisuonisairaus, maksasairaus, munuaissairaus ja syöpä
- Ei syömis- tai ahdistuneisuushäiriöitä
- Vähäiset naudanlihankuluttajat ja valmiita noudattamaan annettua syötäväksi tarkoitettua naudanlihan interventioohjelmaa tutkimuksen aikana
- Valmis lopettamaan ravintolisän käytön koko tutkimuksen ajan, jos he käyttävät lisäravinteita rekisteröintihetkellä
- Ei tunnettuja vasta-aiheita magneettikuvauksille, kuten MRI-seulontakyselyn kysymykset määrittävät
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa heidän reaktioihinsa ruokavalioon, kuten amfetamiinit, masennuslääkkeet, diabeteslääkkeet, laksatiivit, antibiootit, statiinit ja diureetit.
- Tunnettu naudanliha-intoleranssi tai allergia
- Nikotiinituotteiden nykyinen käyttö, mukaan lukien höyrystys
- Aiempi nikotiinituotteiden käyttö, mukaan lukien höyrystys, viimeisten 6 kuukauden aikana esiseulonnan aikaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä osallistuu 12 viikon naudanlihan ruokavalion interventiotutkimukseen.
Osallistujille toimitetaan 5 annosta syömään syötävää naudanlihaa jäädytetyissä pakkauksissa viikossa ja kuluttavat 5 annosta viikossa.
Jokainen tälle ryhmälle toimitetun naudanlihan osa painaa 5 unssia.
|
Ruokavalion interventio kestää 12 viikkoa jokaiselle henkilölle.
Koeryhmän osallistujat saavat tämän intervention.
Jokainen osallistuja hankkii viisi annosta valmiiksi syömään naudanlihaa jäädytetyissä pakkauksissa viikossa ja kuluttaa 5 annosta viikossa (1 osa Sirloin Cap -pihviliuskoista, 1 osa silputua chuck-paisti, 1 osa Petite-olkapäämitalia ja 2 osaa jauhettua naudanlihan murskausta); Jokainen syömä- ja naudanlihan osa tässä interventiossa painaa 5 unssia.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä osallistuu 12 viikon naudanlihan ruokavalion interventioon.
Osallistujille toimitetaan 5 annosta syömään syötävää naudanlihaa jäädytetyissä pakkauksissa viikossa ja kuluttavat 5 annosta viikossa.
Jokainen tälle ryhmälle toimitetun naudanlihan osa painaa 1 unssin.
|
Ruokavalion interventio kestää 12 viikkoa jokaiselle henkilölle.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tämän intervention.
Jokainen osallistuja hankkii viisi annosta valmiiksi syömään naudanlihaa jäädytetyissä pakkauksissa viikossa ja kuluttaa 5 annosta viikossa (1 osa Sirloin Cap -pihviliuskoista, 1 osa silputua chuck-paisti, 1 osa Petite-olkapäämitalia ja 2 osaa jauhettua naudanlihan murskausta); Jokainen syöttövalmis naudanlihaa tässä interventiossa painaa 1 unssi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WAIS-V
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Wechsler Adult Intelligence Scale, Verison 5. Kattava arviointi akku kognitiivisten kykyjen mittaamiseksi
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
NIH -työkalupakki (Dimensional Chance -kortti)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Testaa johtotehtävää ja kognitiivista joustavuutta
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
NIH -työkalupakki (Flanker)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Testaa johtotehtäviä: huomio ja estävä valvonta
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
NIH -työkalupakki (Lista lajittelun työmuistin testi)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Testaa työmuistia
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
Kognitiivinen heijastustesti
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Testaa kyky tukahduttaa intuitiivinen väärä vastaus heijastavamman oikean vastauksen hyväksi
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
Lyhyt muoto-36 terveystutkimus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
itseraportointi terveydentilasta ja elämänlaadusta
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
Päätöksentekomentti
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Arvio tosielämän päätösten tuloksista
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Unen laadun itseraportointi viimeisen kuukauden aikana.
Tutkimus sisältää unen viiveen, unen keston, unen tehokkuuden, unihäiriöiden, unilääkkeiden käytön, päiväsaikaan väsymyksen ja unen laadun toimenpiteet, jotka liittyvät
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
Oireiden tarkistuslista 90-korvattu
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Somatization, pakko-oireisten, ihmissuhteiden herkkyyden, masennuksen, ahdistuksen, vihamielisyyden, fobisen ahdistuksen, paranoidisen ideoinnin, psykoottisen psykologisten oireiden itseraportoinnin arviointi
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen kuvantaminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
mitattuna jaloina ja tuumana
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
Paino
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
mitattuna kilona (lbs)
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Laskettu kehon massa jaettuna kehon korkeuden neliöllä, yksikkö kg/m^2
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Mitattuna MMHG: ssä
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Kehon koostumus mitataan kehon rasva%
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
Tarttuvuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Osallistujat puristavat hydraulista laitetta kolme kertaa oikealla kädellä.
Tartuntalujuus saadaan keskiarvolla kolme mittausta, jotka mitataan kilogrammissa.
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
Naudanlihan kulutukseen liittyvät veripohjaiset biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Arvioitavia biomarkkereita ovat tulehdukselliset biomarkkerit ja ravintoaineiden biomarkkerit veressä osallistujilta
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
Syke
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Syke ilmoitetaan lyönteinä minuutissa.
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aron Barbey, PhD, University of Nebraska Lincoln
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zhang H, Hardie L, Bawajeeh AO, Cade J. Meat Consumption, Cognitive Function and Disorders: A Systematic Review with Narrative Synthesis and Meta-Analysis. Nutrients. 2020 May 24;12(5):1528. doi: 10.3390/nu12051528.
- Hepsomali P, Groeger JA. Diet and general cognitive ability in the UK Biobank dataset. Sci Rep. 2021 Jun 3;11(1):11786. doi: 10.1038/s41598-021-91259-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23404
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti vakaan ehdotuksen, pääsevät IPD: hen ja tukitietoihin. Tutkijoita ei ole rajoitettu analyysien tyypille, kunhan ne ovat metodologisesti terveitä. Näiden analyysien tilastolliset menetelmät on hyväksyttävä ennen kuin tutkijat voivat päästä tietoihin.
Tietojen jakamista varten suunnitellut analyysit kuvaava ehdotus on toimitettava tutkimuksen yhteyshenkilöstölle tarkistettavaksi. Pyytävän tutkijoiden laitoksen ja tutkimuksen päätutkijan instituutin välillä on allekirjoitettava tiedon jakamissopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .