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Indagare sugli effetti del consumo di carne bovina sulla salute cognitiva e cerebrale

28 maggio 2026 aggiornato da: University of Nebraska Lincoln

Comprendere gli effetti cognitivi e sulla salute del cervello derivanti dall'aumento del consumo di carne bovina nei giovani adulti

L’obiettivo di questo studio è valutare gli effetti del consumo di carne bovina sulla salute cognitiva e cerebrale nei giovani adulti sani. Nello specifico, cerchiamo di valutare gli effetti del consumo di carne bovina sulle misure della funzione esecutiva, della memoria, del benessere psicologico e della qualità del sonno. Inoltre, esploreremo gli effetti dell’aumento del consumo di carne bovina sulle misure della salute del cervello derivate dall’imaging cerebrale strutturale e funzionale.

Tutti i partecipanti prenderanno parte a uno studio di intervento dietetico di 12 settimane. Durante l'intervento, i partecipanti riceveranno ogni settimana 5 porzioni di carne di manzo pronta al consumo in confezioni congelate. Ogni porzione di carne di manzo pronta per il gruppo sperimentale peserà 5 once, mentre ogni porzione di carne di manzo pronta per il gruppo di confronto peserà 1 oncia. La conformità allo studio sarà valutata attraverso sondaggi settimanali sul consumo di carne bovina.

Oltre a completare l'intervento dietetico, i partecipanti completeranno le valutazioni pre e post intervento:

  • Scansione MRI, inclusa l'imaging cerebrale strutturale e funzionale
  • una batteria di questionari completa che valuta le misure cognitive e psicologiche
  • compiti neuropsicologici
  • un prelievo di sangue

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è valutare gli effetti del consumo di carne bovina sulla salute cognitiva e cerebrale negli adulti più giovani sani. In particolare, cerchiamo di valutare gli effetti del consumo di carne bovina sulle misure di funzione esecutiva, memoria, benessere psicologico e qualità del sonno. Inoltre, esploreremo gli effetti dell'aumento del consumo di carne bovina sulle misure di salute cerebrale derivate dall'imaging cerebrale strutturale e funzionale.

Lo studio consisterà in due gruppi di partecipanti: sperimentale e controllo. I partecipanti di entrambi i gruppi prenderanno parte a un intervento dietetico di 12 settimane. Durante l'intervento, i partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno 10 porzioni di carne magra pronta per pacchetti congelati ogni due settimane; e consumare 5 porzioni a settimana. Ogni porzione di carne bovina pronta per il gruppo sperimentale peserà 5-once. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno anche 10 porzioni di carne magra pronta per pacchetti congelati ogni due settimane; e consumare 5 porzioni a settimana. Ogni porzione di carne bovina pronta per il gruppo di controllo pesa 1 oncia. La conformità allo studio sarà valutata attraverso sondaggi settimanali sul consumo di carne bovina.

Inoltre, tutti i partecipanti completeranno le valutazioni pre e post-intervento:

  • Scansione MRI, incluso l'imaging cerebrale strutturale e funzionale
  • Un questionario completo della batteria che valuta misure cognitive e psicologiche
  • compiti neuropsicologici
  • Un pareggio di sangue

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Aron Barbey, PhD
  • Numero di telefono: 402-472-0168
  • Email: abarbey2@unl.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68588
        • Reclutamento
        • University of Nebraska-Lincoln
        • Investigatore principale:
          • Aron Barbey, PhD
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Douglas H Schultz, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato
  • Disponibilità dichiarata a rispettare tutte le procedure dello studio e le considerazioni sullo stile di vita e disponibilità per la durata dello studio
  • Maschi e femmine; Età 19-24
  • Disponibilità ad aderire al regime di intervento per la carne bovina pronta al consumo
  • Iscritto all'Università del Nebraska-Lincoln durante l'anno scolastico 2024
  • Punteggio compreso tra 49 e 64 su 100 nell'indice di alimentazione sana
  • Consumare in media meno o uguale a 1 oncia di carne di manzo al giorno prima di partecipare allo studio
  • BMI compreso tra 18,5 e 39,9
  • Non incinta o in allattamento
  • Nessuna storia di malattie cognitive o metaboliche indicate dalla diagnosi, tra cui malattie neurodegenerative, ictus, diabete di tipo 1 e 2, sindrome metabolica, malattie cardiovascolari, malattie del fegato, malattie renali e cancro
  • Nessuna storia di disturbi alimentari o d'ansia
  • Consumatori bassi di carne bovina ed essere disposti ad aderire al regime di intervento assegnato alla carne bovina pronta durante lo studio
  • Disponibilità a interrompere l'uso di integratori alimentari per tutta la durata dello studio, se stanno consumando integratori al momento della registrazione
  • Nessuna controindicazione nota alle scansioni MRI come determinato dalle domande del sondaggio di screening MRI

Criteri di esclusione:

  • Uso attuale di farmaci che possono influenzare le risposte agli interventi dietetici, come anfetamine, antidepressivi, farmaci antidiabetici, lassativi, antibiotici, statine e diuretici.
  • Intolleranza o allergia nota alla carne bovina
  • Uso attuale di prodotti a base di nicotina, compreso lo svapo
  • Precedente utilizzo di prodotti a base di nicotina, compreso lo svapo, negli ultimi 6 mesi al momento del pre-screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale parteciperà allo studio di intervento dietetico di manzo di 12 settimane. Ai partecipanti verrà fornito 5 porzioni di carne di manzo pronte in pacchetti congelati a settimana e consumano 5 porzioni a settimana. Ogni porzione di manzo fornita a questo gruppo pesa 5 once.
Integratore alimentare: Carne di manzo pronto da mangiare in pacchetti congelati da 5 once
L'intervento dietetico dura 12 settimane per ogni individuo. I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno questo intervento. Ogni partecipante acquisirà 5 porzioni di manzo pronti da mangiare in pacchetti congelati a settimana e consumerà 5 porzioni a settimana (1 porzione di strisce di bistecca di berretto di controta, 1 porzione di arrosto di mandrino grattugiato, 1 porzione di medilioni di spalle minuscole e 2 porzioni di briciole di carne macinata); Ogni porzione di manzo pronto da mangiare in questo intervento pesa 5 once.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo parteciperà all'intervento dietetico di manzo di 12 settimane. Ai partecipanti verrà fornito 5 porzioni di carne di manzo pronte in pacchetti congelati a settimana e consumano 5 porzioni a settimana. Ogni porzione di manzo fornita a questo gruppo peserà 1 oncia.
Integratore alimentare: Carne di manzo pronto da mangiare in pacchetti congelati da 1 once
L'intervento dietetico dura 12 settimane per ogni individuo. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno questo intervento. Ogni partecipante acquisirà 5 porzioni di manzo pronti da mangiare in pacchetti congelati a settimana e consumerà 5 porzioni a settimana (1 porzione di strisce di bistecca di berretto di controta, 1 porzione di arrosto di mandrino grattugiato, 1 porzione di medilioni di spalle minuscole e 2 porzioni di briciole di carne macinata); Ogni porzione di carne pronta da mangiare in questo intervento peserà 1 oncia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Wais-v
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
Scala di intelligence per adulti Wechsler, Verison 5. Batteria di valutazione completa per misurare le capacità cognitive
Basale e dopo 12 settimane
NIH Toolbox (ordinamento della scheda di modifica dimensionale)
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
Test per la funzione esecutiva e flessibilità cognitiva
Basale e dopo 12 settimane
NIH Toolbox (Flanker)
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
Test per le funzioni esecutive: attenzione e controllo inibitorio
Basale e dopo 12 settimane
NIH Toolbox (Elenco Ordinamento del test di memoria di lavoro)
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
Test per la memoria di lavoro
Basale e dopo 12 settimane
Test di riflessione cognitiva
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
Test per misurare la capacità di sopprimere una risposta intuitiva errata a favore di una risposta corretta più riflessiva
Basale e dopo 12 settimane
Short Form-36 Survey Health
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
Misura di auto-relazione dello stato di salute e della qualità della vita
Basale e dopo 12 settimane
Inventario degli esito delle decisioni
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
Una valutazione dei risultati delle decisioni della vita reale
Basale e dopo 12 settimane
Index di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
Valutazione di auto-relazione della qualità del sonno nell'ultimo mese. Il sondaggio include misure relative alla latenza del sonno, alla durata del sonno, all'efficienza del sonno, ai disturbi del sonno, all'uso di farmaci per il sonno, all'affaticamento diurno e alla qualità del sonno
Basale e dopo 12 settimane
Elenco di controllo dei sintomi 90-rivisto
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
Valutazione di auto-relazione dei sintomi psicologici correlati ai settori della somatizzazione, della sensibilità interpersonale ossessiva-compulsiva, della depressione, dell'ansia, dell'ostilità, dell'ansia fobica, dell'idea paranoica
Basale e dopo 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Imaging cerebrale
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
  • Imaging ponderato T1 per visualizzare la struttura del cervello
  • MRI funzionale di tutto il cervello per esaminare i cambiamenti nell'attività cerebrale e nella topologia funzionale
  • Imaging del tensore di diffusione per mappare le strutture della sostanza bianca nel cervello
Basale e dopo 12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
misurato in piedi e pollici
Basale e dopo 12 settimane
Peso
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
misurato in libbre (libbre)
Basale e dopo 12 settimane
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
Calcolato dalla massa corporea divisa per il quadrato dell'altezza del corpo, unità in kg/m^2
Basale e dopo 12 settimane
La pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
Misurato in MMHG
Basale e dopo 12 settimane
Composizione corporea
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
La composizione corporea sarà misurata nel grasso corporeo%
Basale e dopo 12 settimane
Forza di presa
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
I partecipanti spremeranno un dispositivo idraulico tre volte con la mano destra. La resistenza della presa sarà ottenuta mediante la media delle tre misurazioni, che verranno misurate in chilogrammi.
Basale e dopo 12 settimane
Biomarcatori a base di sangue associati al consumo di carne bovina
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
I biomarcatori in valutazione includono biomarcatori infiammatori e biomarcatori di nutrienti nel sangue dai partecipanti
Basale e dopo 12 settimane
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
La frequenza cardiaca sarà segnalata come battiti al minuto.
Basale e dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nebraska Lincoln

Collaboratori

National Cattlemen's Beef Association, a contractor to the Beef Checkoff

Investigatori

  • Investigatore principale: Aron Barbey, PhD, University of Nebraska Lincoln

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23404

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I risultati dello studio saranno sottoposti a riviste sottoposte a revisione paritaria, come quelle che seguono le raccomandazioni dell'ICMJE per la condotta, la rendicontazione, la redazione e la pubblicazione del lavoro accademico nelle riviste mediche. I dati raccolti durante questo progetto possono essere condivisi tramite file di uso pubblico, archivi o altri mezzi al di fuori del gruppo di ricerca approvato come requisito di pubblicazione. Tutti i dati verranno identificati con ID soggetto solo al momento della condivisione. I documenti di ricerca come i moduli di consenso informato, i moduli di screening di sicurezza MRI, i documenti di conformità della ricerca, l'elenco principale che collega i nomi agli ID dei soggetti non saranno condivisi.

Periodo di condivisione IPD

IPD e le informazioni di supporto saranno disponibili a partire da 1 anno dopo la pubblicazione dei risultati senza data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida saranno in grado di accedere all'IPD e di supportare le informazioni. I ricercatori non sono limitati al tipo di analisi, purché siano metodologicamente sani. I metodi statistici per tali analisi devono essere approvati prima che i ricercatori possano accedere ai dati.

Per la condivisione dei dati, una proposta che descrive le analisi pianificate deve essere presentata al personale di contatto dello studio per la revisione. Un accordo di condivisione dei dati deve essere firmato tra l'istituzione dei ricercatori richiesti e l'istituzione del principale investigatore dello studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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