Investigando os efeitos do consumo de carne bovina na saúde cognitiva e cerebral
Compreendendo os efeitos cognitivos e na saúde cerebral do aumento do consumo de carne bovina em jovens adultos
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do consumo de carne bovina na saúde cognitiva e cerebral em jovens adultos saudáveis. Especificamente, procuramos avaliar os efeitos do consumo de carne bovina nas medidas de função executiva, memória, bem-estar psicológico e qualidade do sono. Além disso, exploraremos os efeitos do aumento do consumo de carne bovina nas medidas de saúde cerebral derivadas de imagens cerebrais estruturais e funcionais.
Todos os participantes participarão de um estudo de intervenção dietética de 12 semanas. Ao longo da intervenção, os participantes receberão 5 porções de carne bovina pronta para consumo em embalagens congeladas a cada semana. Cada porção de carne bovina pronta para consumo para o grupo experimental pesará 5 onças, enquanto cada porção de carne bovina pronta para consumo para o grupo de comparação pesará 1 onça. A adesão ao estudo será avaliada por meio de pesquisas semanais sobre o consumo de carne bovina.
Além de completar a intervenção dietética, os participantes farão avaliações pré e pós-intervenção:
- Exame de ressonância magnética, incluindo imagens cerebrais estruturais e funcionais
- uma bateria abrangente de questionários avaliando medidas cognitivas e psicológicas
- tarefas neuropsicológicas
- uma coleta de sangue
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do consumo de carne bovina na saúde cognitiva e cerebral em adultos mais jovens saudáveis. Especificamente, procuramos avaliar os efeitos do consumo de carne bovina nas medidas de função executiva, memória, bem-estar psicológico e qualidade do sono. Além disso, exploraremos os efeitos do aumento do consumo de carne bovina nas medidas da saúde do cérebro derivadas de imagens cerebrais estruturais e funcionais.
O estudo consistirá em dois grupos de participantes: experimental e controle. Os participantes de ambos os grupos participarão de uma intervenção alimentar de 12 semanas. Ao longo da intervenção, os participantes do grupo experimental receberão 10 porções de carne magra pronta para comer em pacotes congelados a cada duas semanas; e consuma 5 porções por semana. Cada porção de carne bovina pronta para comer para o grupo experimental pesará 5 onças. Os participantes do grupo controle também receberão 10 partes de carne magra pronta para comer em pacotes congelados a cada duas semanas; e consuma 5 porções por semana. Cada porção de carne pronta para comer para o grupo de controle pesará 1 onça. A conformidade do estudo será avaliada por meio de pesquisas semanais sobre o consumo de carne bovina.
Além disso, todos os participantes concluirão as avaliações pré e pós-intervenção:
- Ressonância magnética, incluindo imagem cerebral estrutural e funcional
- Um questionário abrangente que avalia medidas cognitivas e psicológicas
- Tarefas neuropsicológicas
- uma coleta de sangue
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aron Barbey, PhD
- Número de telefone: 402-472-0168
- E-mail: abarbey2@unl.edu
Estude backup de contato
- Nome: Douglas Schultz, PhD
- Número de telefone: 402-472-1843
- E-mail: dschultz14@unl.edu
Locais de estudo
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68588
- Recrutamento
- University of Nebraska-Lincoln
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Investigador principal:
- Aron Barbey, PhD
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Contato:
- Douglas H Schultz, PhD
- Número de telefone: 320-444-2948
- E-mail: dschultz14@unl.edu
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Contato:
- Aron Barbey, PhD
- Número de telefone: 402-472-1843
- E-mail: abarbey2@unl.edu
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Investigador principal:
- Douglas H Schultz, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Fornecimento de termo de consentimento informado assinado e datado
- Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e considerações sobre estilo de vida e disponibilidade durante a duração do estudo
- Machos e fêmeas; Idade 19-24
- Disponibilidade para aderir ao regime de intervenção com carne bovina pronta para consumo
- Matriculado na Universidade de Nebraska-Lincoln durante o ano letivo de 2024
- Pontuação entre 49 e 64 em 100 no Índice de Alimentação Saudável
- Consumir menos ou igual a 1 onça de carne bovina por dia, em média, antes de participar do estudo
- IMC entre 18,5 e 39,9
- Não está grávida ou amamentando
- Sem história de doenças cognitivas ou metabólicas indicadas pelo diagnóstico, incluindo doença neurodegenerativa, acidente vascular cerebral, diabetes tipo 1 e 2, síndrome metabólica, doença cardiovascular, doença hepática, doença renal e câncer
- Sem histórico de transtornos alimentares ou de ansiedade
- Consumidores com baixo teor de carne bovina e dispostos a aderir ao regime de intervenção designado de carne bovina pronta para consumo durante o estudo
- Dispostos a descontinuar o uso de suplementos dietéticos durante todo o estudo, se estiverem consumindo suplemento no momento do registro
- Nenhuma contraindicação conhecida para exames de ressonância magnética, conforme determinado pelas perguntas da pesquisa de triagem de ressonância magnética
Critérios de exclusão:
- Uso atual de medicamentos que podem afetar suas respostas à intervenção dietética, como anfetaminas, antidepressivos, medicamentos antidiabéticos, laxantes, antibióticos, estatinas e diuréticos.
- Intolerância ou alergia conhecida à carne bovina
- Uso atual de produtos de nicotina, incluindo vaporização
- Uso anterior de produtos de nicotina, incluindo vaporização, nos últimos 6 meses no momento da pré-triagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental participará do estudo de intervenção alimentar de 12 semanas.
Os participantes receberão 5 porções de carne pronta para comer em pacotes congelados por semana e consumir 5 porções por semana.
Cada parte da carne bovina fornecida a este grupo pesará 5 onças.
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A intervenção alimentar dura 12 semanas para cada indivíduo.
Os participantes do grupo experimental receberão essa intervenção.
Cada participante adquirirá 5 porções de carne pronta para comer em pacotes congelados por semana e consumir 5 porções por semana (1 porção de tiras de bife de lombo, 1 porção de chuck assado, 1 porção de petite medalhões de ombro e 2 porções de amassados de carne moída); Cada parte da carne pronta para comer nesta intervenção pesará 5 onças.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
O grupo controle participará da intervenção alimentar de 12 semanas.
Os participantes receberão 5 porções de carne pronta para comer em pacotes congelados por semana e consumir 5 porções por semana.
Cada parte da carne bovina fornecida a este grupo pesará 1 onça.
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A intervenção alimentar dura 12 semanas para cada indivíduo.
Os participantes do grupo controle receberão essa intervenção.
Cada participante adquirirá 5 porções de carne pronta para comer em pacotes congelados por semana e consumir 5 porções por semana (1 porção de tiras de bife de lombo, 1 porção de chuck assado, 1 porção de petite medalhões de ombro e 2 porções de amassados de carne moída); Cada parte da carne pronta para comer nesta intervenção pesará 1 onça.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Wais-v
Prazo: Linha de base e depois de 12 semanas
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Escala de inteligência para adultos de Wechsler, Verison 5. Bateria de avaliação abrangente para medir as habilidades cognitivas
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Linha de base e depois de 12 semanas
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Caixa de ferramentas NIH (classificação de cartão de mudança dimensional)
Prazo: Linha de base e depois de 12 semanas
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Teste para função executiva e flexibilidade cognitiva
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Linha de base e depois de 12 semanas
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NIH Toolbox (flanker)
Prazo: Linha de base e depois de 12 semanas
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teste para funções executivas: atenção e controle inibitório
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Linha de base e depois de 12 semanas
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Caixa de ferramentas NIH (lista de classificação de memória de trabalho)
Prazo: Linha de base e depois de 12 semanas
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Teste de memória de trabalho
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Linha de base e depois de 12 semanas
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Teste de reflexão cognitiva
Prazo: Linha de base e depois de 12 semanas
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Teste para medir a capacidade de suprimir uma resposta errada intuitiva em favor de uma resposta correta mais reflexiva
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Linha de base e depois de 12 semanas
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Pesquisa de Saúde de Formulário-36 curta
Prazo: Linha de base e depois de 12 semanas
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Medida de autorrelato do estado de saúde e qualidade de vida
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Linha de base e depois de 12 semanas
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Inventário de resultados da decisão
Prazo: Linha de base e depois de 12 semanas
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Uma avaliação dos resultados das decisões da vida real
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Linha de base e depois de 12 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de base e depois de 12 semanas
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Avaliação de autorrelato da qualidade do sono no mês passado.
A pesquisa inclui medidas relacionadas à latência do sono, duração do sono, eficiência do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos do sono, fadiga diurna e qualidade do sono
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Linha de base e depois de 12 semanas
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Lista de verificação de sintomas 90 revisou
Prazo: Linha de base e depois de 12 semanas
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Avaliação de autorrelato dos sintomas psicológicos relacionados aos domínios de somatização, obsessiva-compulsiva, sensibilidade interpessoal, depressão, ansiedade, hostilidade, ansiedade fóbica, ideação paranóica, psicoticismo
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Linha de base e depois de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imagem cerebral
Prazo: Linha de base e depois de 12 semanas
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Linha de base e depois de 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura
Prazo: Linha de base e depois de 12 semanas
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medido em pés e polegadas
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Linha de base e depois de 12 semanas
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Peso
Prazo: Linha de base e depois de 12 semanas
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medido em libras (libras)
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Linha de base e depois de 12 semanas
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Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base e depois de 12 semanas
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Calculado pela massa corporal dividida pelo quadrado da altura do corpo, unidade em kg/m^2
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Linha de base e depois de 12 semanas
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Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Linha de base e depois de 12 semanas
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Medido em mmhg
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Linha de base e depois de 12 semanas
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Composição corporal
Prazo: Linha de base e depois de 12 semanas
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A composição corporal será medida em% de gordura corporal
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Linha de base e depois de 12 semanas
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Força de aderência
Prazo: Linha de base e depois de 12 semanas
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Os participantes apertarão um dispositivo hidráulico três vezes com a mão direita.
A resistência à aderência será obtida com a média das três medições, que serão medidas em quilogramas.
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Linha de base e depois de 12 semanas
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Biomarcadores baseados no sangue associados ao consumo de carne bovina
Prazo: Linha de base e depois de 12 semanas
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Os biomarcadores em avaliação incluem biomarcadores inflamatórios e biomarcadores de nutrientes no sangue dos participantes
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Linha de base e depois de 12 semanas
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Freqüência cardíaca
Prazo: Linha de base e depois de 12 semanas
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A frequência cardíaca será relatada como batidas por minuto.
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Linha de base e depois de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aron Barbey, PhD, University of Nebraska Lincoln
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zhang H, Hardie L, Bawajeeh AO, Cade J. Meat Consumption, Cognitive Function and Disorders: A Systematic Review with Narrative Synthesis and Meta-Analysis. Nutrients. 2020 May 24;12(5):1528. doi: 10.3390/nu12051528.
- Hepsomali P, Groeger JA. Diet and general cognitive ability in the UK Biobank dataset. Sci Rep. 2021 Jun 3;11(1):11786. doi: 10.1038/s41598-021-91259-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23404
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pesquisadores que fornecem uma proposta metodologicamente sólida poderão acessar o IPD e as informações de suporte. Os pesquisadores não se restringem ao tipo de análise, desde que sejam metodologicamente sólidos. Os métodos estatísticos para essas análises devem ser aprovados antes que os pesquisadores possam obter acesso aos dados.
Para compartilhamento de dados, uma proposta que descreve as análises planejadas deve ser enviada ao pessoal de contato do estudo para revisão. Um contrato de compartilhamento de dados deve ser assinado entre a instituição dos pesquisadores solicitantes e a instituição do investigador principal do estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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