Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effecten van rundvleesconsumptie op de cognitieve en hersengezondheid

28 mei 2026 bijgewerkt door: University of Nebraska Lincoln

Inzicht in de cognitieve en hersengezondheidseffecten van een toenemende rundvleesconsumptie bij jonge volwassenen

Het doel van deze studie is om de effecten van rundvleesconsumptie op de cognitieve en hersengezondheid bij gezonde jonge volwassenen te evalueren. In het bijzonder proberen we de effecten van rundvleesconsumptie op metingen van de uitvoerende functie, het geheugen, het psychologische welzijn en de slaapkwaliteit te evalueren. Daarnaast zullen we de effecten onderzoeken van een verhoogde rundvleesconsumptie op metingen van de hersengezondheid afgeleid van structurele en functionele hersenbeeldvorming.

Alle deelnemers nemen deel aan een 12 weken durend dieetinterventieonderzoek. Tijdens de interventie krijgen de deelnemers wekelijks 5 porties kant-en-klaar rundvlees in diepvriesverpakkingen. Elke portie kant-en-klaar rundvlees voor de experimentele groep weegt 5 ounces, terwijl elke portie kant-en-klaar rundvlees voor de vergelijkingsgroep 1 ounce weegt. De naleving van het onderzoek zal worden geëvalueerd door middel van wekelijkse enquêtes over de rundvleesconsumptie.

Naast het voltooien van de dieetinterventie, zullen de deelnemers pre- en post-interventiebeoordelingen voltooien:

  • MRI-scan, inclusief structurele en functionele beeldvorming van de hersenen
  • een uitgebreide vragenlijstbatterij die cognitieve en psychologische maatregelen evalueert
  • neuropsychologische taken
  • een bloedafname

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effecten van rundvleesconsumptie op de cognitieve en hersengezondheid bij gezonde jongere volwassenen te evalueren. In het bijzonder proberen we de effecten van rundvleesconsumptie op maatregelen van uitvoerende functie, geheugen, psychologisch welzijn en slaapkwaliteit te evalueren. Bovendien zullen we de effecten van verhoogde rundvleesconsumptie op maatregelen van hersengezondheid onderzoeken die zijn afgeleid van structurele en functionele hersenbeeldvorming.

De studie zal bestaan ​​uit twee groepen deelnemers: experimenteel en controle. Deelnemers uit beide groepen nemen deel aan een 12-weken durende dieetinterventie. Gedurende de interventie ontvangen deelnemers aan de experimentele groep om de twee weken 10 delen kant-en-klare mager rundvlees in bevroren pakketten; en consumeer 5 porties per week. Elke portie kant-en-klare rundvlees voor de experimentele groep weegt 5-ounces. Deelnemers aan de controlegroep ontvangen ook om de twee weken 10 porties kant-en-klare mager rundvlees in bevroren pakketten; en consumeer 5 porties per week. Elke portie kant-en-klare rundvlees voor de controlegroep weegt 1 ounce. De naleving van de studie zal worden geëvalueerd door wekelijkse enquêtes over rundvleesconsumptie.

Bovendien zullen alle deelnemers beoordelingen voor en na interventie voltooien:

  • MRI -scan, inclusief structurele en functionele hersenbeeldvorming
  • Een uitgebreide vragenlijstbatterij die cognitieve en psychologische maatregelen evalueert
  • neuropsychologische taken
  • Een bloedafname

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68588
        • Werving
        • University of Nebraska-Lincoln
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aron Barbey, PhD
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Douglas H Schultz, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verstrekking van een ondertekend en gedateerd formulier voor geïnformeerde toestemming
  • Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en levensstijloverwegingen en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
  • Mannetjes en vrouwtjes; Leeftijd 19-24
  • Bereidheid om zich te houden aan het interventieregime voor kant-en-klaar rundvlees
  • Ingeschreven aan de Universiteit van Nebraska-Lincoln tijdens het schooljaar 2024
  • Scoor tussen 49 en 64 van de 100 op de Healthy Eating Index
  • Consumeer gemiddeld minder dan of gelijk aan 1 ounce rundvlees per dag voordat u aan het onderzoek deelneemt
  • BMI tussen 18,5 en 39,9
  • Niet zwanger of borstvoeding gevend
  • Geen geschiedenis van cognitieve of metabolische ziekten aangegeven door diagnose, waaronder neurodegeneratieve ziekten, beroerte, diabetes type 1 en 2, metabool syndroom, hart- en vaatziekten, leverziekte, nierziekte en kanker
  • Geen geschiedenis van eet- of angststoornissen
  • Lage rundvleesconsumenten, en bereid zijn om zich tijdens het onderzoek te houden aan het toegewezen kant-en-klare rundvleesinterventieregime
  • Bereid om te stoppen met het gebruik van voedingssupplementen tijdens de duur van het onderzoek, als ze op het moment van registratie supplementen gebruiken
  • Er is geen contra-indicatie voor MRI-scans bekend, zoals blijkt uit de vragen uit de MRI-screeningsenquête

Uitsluitingscriteria:

  • Huidig ​​gebruik van medicijnen die hun reacties op dieetinterventies kunnen beïnvloeden, zoals amfetaminen, antidepressiva, antidiabetica, laxeermiddelen, antibiotica, statines en diuretica.
  • Bekende intolerantie of allergie voor rundvlees
  • Huidig ​​gebruik van nicotineproducten, inclusief vapen
  • Eerder gebruik van nicotineproducten, inclusief vapen, in de afgelopen zes maanden op het moment van pre-screening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep zal deelnemen aan het 12 weken durende interventie-interventiestudie voor rundvlees. Deelnemers krijgen 5 porties kant-en-klare rundvlees in bevroren pakketten per week en verbruiken 5 porties per week. Elk deel van rundvlees aan deze groep weegt 5 gram.
Voedingssupplement: Read-to-eat rundvlees in bevroren pakketten met 5 oz
De voedingsinterventie duurt 12 weken voor elk individu. Deelnemers aan de experimentele groep ontvangen deze interventie. Elke deelnemer verwerft 5 porties kant-en-klare rundvlees in bevroren pakketten per week en verbruikt 5 porties per week (1 deel van de entrecuitsteakstroken, 1 portie geraspte klootzak, 1 deel van de petite schoudermedaillons en 2 porties rundergehaktbro brufbles); Elk deel van kant-en-klare rundvlees in deze interventie weegt 5 gram.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
De controlegroep zal deelnemen aan de 12 weken durende interventie van rundvlees dieet. Deelnemers krijgen 5 porties kant-en-klare rundvlees in bevroren pakketten per week en verbruiken 5 porties per week. Elk deel van het rundvlees aan deze groep weegt 1 ounce.
Voedingssupplement: Read-to-eat rundvlees in bevroren pakketten met 1 oz
De voedingsinterventie duurt 12 weken voor elk individu. Deelnemers aan de controlegroep ontvangen deze interventie. Elke deelnemer verwerft 5 porties kant-en-klare rundvlees in bevroren pakketten per week en verbruikt 5 porties per week (1 deel van de entrecuitsteakstroken, 1 portie geraspte klootzak, 1 deel van de petite schoudermedaillons en 2 porties rundergehaktbro brufbles); Elk deel van kant-en-klare rundvlees in deze interventie weegt 1 ounce.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wais-v
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
Wechsler Adult Intelligence Scale, Verison 5. Uitgebreide beoordelingsbatterij voor het meten van cognitieve vaardigheden
Basislijn en na 12 weken
NIH Toolbox (Dimensional Change Card Sorteren)
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
Test op uitvoerende functie en cognitieve flexibiliteit
Basislijn en na 12 weken
NIH Toolbox (flanker)
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
Test op uitvoerende functies: aandacht en remmende controle
Basislijn en na 12 weken
NIH Toolbox (List Sorting Working Memory Test)
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
Test op werkgeheugen
Basislijn en na 12 weken
Cognitieve reflectietest
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
Test om het vermogen te meten om een ​​intuïtief verkeerd antwoord te onderdrukken ten gunste van een meer reflecterend correct antwoord
Basislijn en na 12 weken
Korte Form-36 Health Survey
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
Zelfrapportage maatstaf voor de gezondheidstoestand en kwaliteit van leven
Basislijn en na 12 weken
Besluit uitkomstinventarisatie
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
Een beoordeling van de resultaten van real-life beslissingen
Basislijn en na 12 weken
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
Zelfrapportage-beoordeling van slaapkwaliteit in de afgelopen maand. De enquête omvat maatregelen met betrekking tot slaaplatentie, slaapduur, slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicijnen, overdag vermoeidheid en slaapkwaliteit
Basislijn en na 12 weken
Symptoomchecklist 90-herzien
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
Zelfrapportagebeoordeling van psychologische symptomen gerelateerd aan de domeinen van somatisatie, obsessief-compulsieve, interpersoonlijke gevoeligheid, depressie, angst, vijandigheid, fobische angst, paranoïde ideeën, psychoticisme
Basislijn en na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenbeelden
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
  • T1- gewogen beeldvorming om de structuur van de hersenen te visualiseren
  • Functionele MRI van de hele hersenen om veranderingen in hersenactiviteit en functionele topologie te onderzoeken
  • Diffusie tensor beeldvorming om de structuren van de witte stof in de hersenen in kaart te brengen
Basislijn en na 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoogte
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
gemeten in voeten en inches
Basislijn en na 12 weken
Gewicht
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
gemeten in ponden (lbs)
Basislijn en na 12 weken
Body mass index
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
Berekend door lichaamsmassa gedeeld door het kwadraat van de lichaamshoogte, eenheid in kg/m^2
Basislijn en na 12 weken
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
Gemeten in MMHG
Basislijn en na 12 weken
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
Lichaamssamenstelling zal worden gemeten in lichaamsvet%
Basislijn en na 12 weken
Greepsterkte
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
Deelnemers zullen drie keer in een hydraulisch apparaat persen met hun rechterhand. Gripsterkte zal worden verkregen door het gemiddelde te nemen van de drie metingen, die in kilogram worden gemeten.
Basislijn en na 12 weken
Biomarkers op basis van bloed geassocieerd met consumptie van rundvlees
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
Biomarkers onder evaluatie zijn onder meer inflammatoire biomarkers en voedingsbiomarkers in bloed van deelnemers
Basislijn en na 12 weken
Hartslag
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
De hartslag zal worden gerapporteerd als slagen per minuut.
Basislijn en na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nebraska Lincoln

Medewerkers

National Cattlemen's Beef Association, a contractor to the Beef Checkoff

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aron Barbey, PhD, University of Nebraska Lincoln

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23404

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoeksresultaten zullen worden voorgelegd aan peer-reviewed tijdschriften, zoals de tijdschriften die de aanbevelingen van het ICMJE volgen voor het uitvoeren, rapporteren, redigeren en publiceren van wetenschappelijk werk in medische tijdschriften. De gegevens die tijdens dit project worden verzameld, kunnen als publicatievereiste worden gedeeld via bestanden voor openbaar gebruik, repository's of andere middelen buiten het goedgekeurde onderzoeksteam. Alle gegevens worden alleen bij het delen geïdentificeerd met onderwerp-ID's. Onderzoeksgegevens zoals formulieren voor geïnformeerde toestemming, MRI-veiligheidsscreeningsformulieren, gegevens over de naleving van onderzoeken en masterlijsten waarin namen aan onderwerp-ID's worden gekoppeld, worden niet gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD en ondersteunende informatie zullen beschikbaar zijn vanaf 1 jaar na de publicatie van de resultaten zonder einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die een methodologisch gezond voorstel bieden, hebben toegang tot de IPD en ondersteunende informatie. Onderzoekers zijn niet beperkt op het type analyses, zolang ze methodologisch gezond zijn. De statistische methoden voor die analyses moeten worden goedgekeurd voordat de onderzoekers toegang kunnen krijgen tot de gegevens.

Voor het delen van gegevens moet een voorstel dat geplande analyses beschrijft, ter beoordeling aan het contactpersoneel van de studie worden voorgelegd. Een overeenkomst voor het delen van gegevens moet worden ondertekend tussen de instelling van de aanvragende onderzoekers en de instelling van de hoofdonderzoeker van de studie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren