研究牛肉消费对认知和大脑健康的影响
了解增加年轻人牛肉消费对认知和大脑健康的影响
这项研究的目的是评估牛肉消费对健康年轻人认知和大脑健康的影响。 具体来说,我们试图评估牛肉消费对执行功能、记忆、心理健康和睡眠质量指标的影响。 此外,我们将探讨增加牛肉消费对通过结构和功能脑成像得出的大脑健康指标的影响。
所有参与者都将参加为期 12 周的饮食干预研究。 在整个干预过程中,参与者每周将收到 5 份冷冻包装的即食牛肉。 实验组的每份即食牛肉重5盎司,而对照组的每份即食牛肉重1盎司。 研究依从性将通过每周有关牛肉消费的调查来评估。
除了完成饮食干预外,参与者还将完成干预前和干预后评估:
- MRI 扫描,包括结构和功能脑成像
- 评估认知和心理测量的综合问卷电池
- 神经心理学任务
- 抽血
研究概览
详细说明
这项研究的目的是评估牛肉消费对健康年轻人认知和大脑健康的影响。 具体来说,我们试图评估牛肉消费对执行功能,记忆力,心理健康和睡眠质量的影响的影响。 此外,我们将探讨牛肉消耗增加对从结构和功能性脑成像得出的脑健康的影响。
该研究将由两组参与者组成:实验和对照。 来自两组的参与者将参加为期12周的饮食干预。 在整个干预过程中,实验组的参与者将每两周在冷冻包装中获得10部分即食瘦牛肉;并每周食用5份。 实验组的每份即食牛肉的每份牛肉将重5次。 对照组的参与者还将每两周在冷冻包裹中获得10部分即食瘦牛肉;并每周食用5份。 对照组的每份即食牛肉的每份牛肉都将重1盎司。 研究合规性将通过每周有关牛肉消费的调查进行评估。
此外,所有参与者都将完成干预前和干预后的评估:
- MRI扫描,包括结构和功能性脑成像
- 评估认知和心理措施的全面调查表电池
- 神经心理学任务
- 抽血
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Aron Barbey, PhD
- 电话号码:402-472-0168
- 邮箱:abarbey2@unl.edu
研究联系人备份
- 姓名:Douglas Schultz, PhD
- 电话号码:402-472-1843
- 邮箱:dschultz14@unl.edu
学习地点
-
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Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、美国、68588
- 招聘中
- University of Nebraska-Lincoln
-
首席研究员:
- Aron Barbey, PhD
-
接触:
- Douglas H Schultz, PhD
- 电话号码:320-444-2948
- 邮箱:dschultz14@unl.edu
-
接触:
- Aron Barbey, PhD
- 电话号码:402-472-1843
- 邮箱:abarbey2@unl.edu
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首席研究员:
- Douglas H Schultz, PhD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 提供签署并注明日期的知情同意书
- 表示愿意遵守所有研究程序和生活方式注意事项以及研究期间的可用性
- 男性和女性; 19-24岁
- 愿意遵守即食牛肉干预方案
- 2024 学年就读于内布拉斯加大学林肯分校
- 健康饮食指数得分在 49 到 64 分(满分 100 分)之间
- 参加研究之前平均每天消耗少于或等于 1 盎司的牛肉
- 体重指数在 18.5 至 39.9 之间
- 未怀孕或哺乳
- 无诊断表明的认知或代谢疾病史,包括神经退行性疾病、中风、1 型和 2 型糖尿病、代谢综合征、心血管疾病、肝病、肾病和癌症
- 无饮食史或焦虑症史
- 牛肉消费量低,并愿意在研究期间遵守指定的即食牛肉干预方案
- 如果他们在注册时正在服用补充剂,愿意在整个研究期间停止使用膳食补充剂
- 根据 MRI 筛查调查问题确定,没有已知的 MRI 扫描禁忌症
排除标准:
- 目前使用的药物可能会影响他们对饮食干预的反应,例如安非他明、抗抑郁药、抗糖尿病药物、泻药、抗生素、他汀类药物和利尿剂。
- 已知对牛肉不耐受或过敏
- 目前使用尼古丁产品,包括电子烟
- 预筛选时最近 6 个月内曾使用过尼古丁产品,包括电子烟
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验组
实验组将参加为期12周的牛肉饮食干预研究。
参与者每周将提供5个即将吃的牛肉,每周冻结的牛肉,每周食用5份。
提供给该组的牛肉的每个部分将重5盎司。
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每个人的饮食干预持续12周。
实验组的参与者将接受此干预措施。
每位参与者每周将以冷冻包裹中的5部分食用牛肉,每周食用5份(Sirloin帽牛排条的1部分,1部分切碎的Chuck Roast,一部分小巧的肩部纪念章,2部分碎牛肉牛肉碎的牛肉);在这种干预措施中,每一部分即食牛肉都将重5盎司。
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安慰剂比较:对照组
对照组将参加为期12周的牛肉饮食干预措施。
参与者每周将提供5个即将吃的牛肉,每周冻结的牛肉,每周食用5份。
提供给该组的牛肉的每一部分将重1盎司。
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每个人的饮食干预持续12周。
对照组的参与者将接受此干预。
每位参与者每周将以冷冻包裹中的5部分食用牛肉,每周食用5份(Sirloin帽牛排条的1部分,1部分切碎的Chuck Roast,一部分小巧的肩部纪念章,2部分碎牛肉牛肉碎的牛肉);在这种干预措施中,每一部分即食牛肉都将重1盎司。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Wais-v
大体时间:基线和12周后
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Wechsler成人智力量表,Verison 5。衡量认知能力的综合评估电池
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基线和12周后
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NIH工具箱(尺寸更改卡排序)
大体时间:基线和12周后
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测试执行功能和认知灵活性
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基线和12周后
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NIH工具箱(侧翼)
大体时间:基线和12周后
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测试执行功能:注意力和抑制性控制
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基线和12周后
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NIH工具箱(列表排序工作记忆测试)
大体时间:基线和12周后
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测试工作记忆
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基线和12周后
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认知反射测试
大体时间:基线和12周后
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测试以衡量抑制直观错误答案以更有反思的正确答案的能力
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基线和12周后
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简短的表格-36健康调查
大体时间:基线和12周后
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自我报告的健康状况和生活质量
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基线和12周后
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决策结果清单
大体时间:基线和12周后
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评估现实决定的结果
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基线和12周后
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:基线和12周后
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过去一个月的自我报告评估睡眠质量。
该调查包括与睡眠潜伏期,睡眠时间,睡眠效率,睡眠障碍,使用睡眠药物,白天疲劳和睡眠质量有关的措施
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基线和12周后
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症状清单90修订
大体时间:基线和12周后
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自我报告评估与躯体化,强迫症,人际敏感性,抑郁,焦虑,敌意,恐惧焦虑,偏执式构思,精神病的心理症状评估
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基线和12周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大脑成像
大体时间:基线和12周后
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基线和12周后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高度
大体时间:基线和12周后
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以英尺和英寸为单位测量
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基线和12周后
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重量
大体时间:基线和12周后
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以磅(lbs)为单位
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基线和12周后
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体重指数
大体时间:基线和12周后
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通过体重除以体高的平方计算,单位为kg/m^2
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基线和12周后
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收缩压和舒张压
大体时间:基线和12周后
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以MMHG测量
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基线和12周后
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身体成分
大体时间:基线和12周后
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身体成分将在体内脂肪%测量
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基线和12周后
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抓地力
大体时间:基线和12周后
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参与者将用右手挤压三次液压设备。
将通过平均三个测量值来获得握力强度,该测量将以千克进行测量。
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基线和12周后
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基于血液的生物标志物与牛肉的消费有关
大体时间:基线和12周后
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评估的生物标志物包括参与者血液中的炎症生物标志物和营养生物标志物
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基线和12周后
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心率
大体时间:基线和12周后
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心率将报告为每分钟节拍。
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基线和12周后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Aron Barbey, PhD、University of Nebraska Lincoln
出版物和有用的链接
一般刊物
- Zhang H, Hardie L, Bawajeeh AO, Cade J. Meat Consumption, Cognitive Function and Disorders: A Systematic Review with Narrative Synthesis and Meta-Analysis. Nutrients. 2020 May 24;12(5):1528. doi: 10.3390/nu12051528.
- Hepsomali P, Groeger JA. Diet and general cognitive ability in the UK Biobank dataset. Sci Rep. 2021 Jun 3;11(1):11786. doi: 10.1038/s41598-021-91259-3.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
提供一种方法上有声音建议的研究人员将能够访问IPD和支持信息。 只要研究人员在方法上是合理的,研究人员就不会限制分析的类型。 这些分析的统计方法必须在研究人员访问数据之前得到批准。
对于数据共享,必须将描述计划分析的建议提交给研究的联系人进行审查。 必须在要求研究人员的机构和研究的主要研究人员的机构之间签署数据共享协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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