パルス電場アブレーション後の大静脈三尖峡ブロックの耐久性 (SECTION)

背景 大静脈三尖峡 (CTI) アブレーションは、心房細動 (AF) の治療のために肺静脈隔離 (PVI) またはより広範な左心房アブレーションを受けている患者の併用処置として一般に行われます。 高周波アブレーション後の CTI の急性および長期の伝導再開についてはすでに研究されていますが、パルス電場 (PEF) エネルギーによって作成された CTI ブロックの急性耐久性は体系的に評価されていません。

研究対象集団 心臓内心エコー検査 (ICE) を日常的に使用する大規模センターで実施される前向き多施設ランダム化研究。 典型的な心房粗動が記録されているPEFエネルギーによるPVIを受ける発作性AF患者、または複雑な処置の一部としてCTIのカテーテルアブレーションが計画されている持続性AF患者の合計150人が研究に登録される。

方法 手順は、全身麻酔 (GA) または深い鎮痛下で、中断のない抗凝固療法の下で行われます。 1 本の十極カテーテルが冠状静脈洞 (CS) に導入されます。 十二極カテーテルが三尖弁輪の周囲の右心房に配置されます。 ICE の指導の下で 1 回の経中隔穿刺が実行されます。 左心房（LA）へのアクセスを得た後、ファラドライブ シースが右心房内に再引き込まれます。 処置の開始時にAFまたは他の心房性不整脈を呈した患者には電気除細動が行われます。 ＣＴＩ上でパルスフィールドアブレーション（ＰＦＡ）を開始する前に、舌下硝酸塩がニトログリセリンの２回のスプレーの形で、スプレー当たり０．３０ｍｇの用量で投与される。 CTI アブレーションは、定期的な心房ペーシング中に 600 ミリ秒の周期で近位 CS から実行されます。 PEF エネルギーの連続適用は、ICE 誘導下で三尖弁輪から下大静脈まで重複して送達されます。 患者は、CTI ブロックを達成するために使用されるカテーテルの構成 (バスケット対フラワー) に基づいて 1:1 の比率でランダム化されます。 どちらのグループでも、各スポットに 3 つのアプリケーションがデプロイされます。 ランダム化された構成を使用して急性ブロックが達成できない場合、患者は他の構成を使用してアブレーションされ、急性ブロックを達成するためにオペレーターの裁量により追加の病変が追加されます。 標準ペーシング操作 (十二極カテーテルと近位 CS からの差動ペーシング) による双方向 CTI ブロックを実証した後、12 個のリードすべてにわたって表面心電図 (ECG) を分析して、ST セグメント上昇の存在を評価します。 左心房処置は、定期的な心房ペーシング中に近位 CS から実行されます。 CTI 上の最終的な伝導回復と、CTI 上の最後のアブレーションからの対応する時間が記録されます。 CTI 上の休止伝導は I.V. を使用して評価されます。 CTI ブロックの確認直後および手順の終了時に、連続心房ペーシング中に 12 ～ 18 mg のアデノシンをボーラス投与。 CTI 上の合計待機時間と PEF アプリケーションの数が文書化されます。 手順の最後に、必要に応じて、CTI に関するオペレータの裁量に従って追加の PEF アプリケーションが提供されます。

サンプルサイズ CTI におけるさまざまな Farapulse 構成の比較に関する明確なデータは利用できませんが、臨床経験と非劣性デザインを考慮したバスケット構成での急性成功率 85 % で 150 人の患者が試験に参加し、非劣性マージンは 15 でした。 82% の電力レベルで % をテストできます。

血漿バイオマーカー 血漿バイオマーカー (遊離ヘモグロビン [fHb]、乳酸デヒドロゲナーゼ [LDH]、総ビリルビン、およびハプトグロビン) の評価のための静脈血サンプルは、手順前 (T1) と LA 前の CTI 分離後の 2 つの時点で収集されます。アブレーション(T2)。

臨床的影響

1. AF のカテーテル アブレーションの開始時に CTI ブロックを達成すると、TCI に対するブロックの耐久性を検証するのに十分な待ち時間が得られ、この手順の長期的な臨床効果が向上します。
2. CTI ブロック直後にアデノシン誘発性の CTI 再接続がなければ、処置終了時のブロックの耐久性を予測でき、長時間の待機期間の必要性を回避できる可能性があります。
3. CTI ブロックを達成するための花の構成の使用は、劣っていない急性成功率と溶血の発生率の低下に関連している可能性があります。