펄스 전기장 절제 후 Cavo-Tricuspid Isthmus Block 내구성 (SECTION)

배경 CAVO-삼첨판 협부(CTI) 절제술은 일반적으로 심방세동(AF) 치료를 위해 폐정맥 분리(PVI) 또는 보다 광범위한 좌심방 절제술을 받는 환자에서 병용 시술로 수행됩니다. 고주파 절제술 후 CTI의 급성 및 장기 전도 재개는 이미 조사되었지만 펄스 전기장(PEF) 에너지에 의해 생성된 CTI 블록의 급성 내구성은 체계적으로 평가되지 않았습니다.

연구 집단 심장내초음파검사(ICE)를 정기적으로 사용하여 대규모 센터에서 실시된 전향적 다중심 무작위 연구입니다. 문서화된 전형적인 심방 조동을 동반한 PEF 에너지에 의한 PVI를 겪고 있는 발작성 AF 환자 또는 복잡한 절차의 일부로 CTI 카테터 절제가 계획된 지속성 AF 환자 총 150명이 이 연구에 등록됩니다.

방법 절차는 전신 마취(GA) 또는 깊은 진통 진정제 및 지속적인 항응고 요법 하에서 수행됩니다. 하나의 십극성 카테터가 관상동맥동(CS)에 도입됩니다. 십이지장 카테터는 삼첨판 고리 주위의 우심방에 배치됩니다. 단일 경중격 천자는 ICE 지침에 따라 수행됩니다. 좌심방(LA)에 접근한 후 Faradrive sheath를 우심방으로 다시 끌어옵니다. 시술 시작 시 AF 또는 기타 심방 부정맥이 있는 환자는 심장율동전환을 받게 됩니다. CTI에서 펄스 필드 절제(PFA)를 시작하기 전에 설하 질산염은 스프레이당 0.30mg의 용량으로 니트로글리세린을 두 번 스프레이하는 형태로 투여됩니다. CTI 절제는 600ms의 주기 길이로 근위 CS로부터 규칙적인 심방 조율 중에 수행됩니다. PEF 에너지의 순차적 적용은 ICE 안내에 따라 삼첨판 고리에서 하정맥 정맥까지 중첩 방식으로 전달됩니다. 환자는 CTI 차단(바구니 대 꽃)을 달성하는 데 사용되는 카테터의 구성에 따라 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 각 지점에 3개의 애플리케이션이 배포됩니다. 무작위 구성을 사용하여 급성 차단을 달성할 수 없는 경우 환자는 급성 차단을 달성하기 위해 다른 구성 및 시술자의 재량에 따라 추가 병변을 사용하여 제거됩니다. 표준 조율 방법(십이지장 카테터 및 근위 CS와의 차등 조율)으로 양방향 CTI 블록을 시연한 후 표면 심전도(ECG)를 12개 리드 전체에 걸쳐 분석하여 ST 분절 상승의 존재 여부를 평가합니다. 그런 다음 좌심방 절차는 근위 CS에서 일반 심방 조율 중에 수행됩니다. CTI에 대한 최종 전도 회복과 CTI의 마지막 절제 이후 해당 시간이 기록됩니다. CTI를 통한 휴면 전도는 I.V.를 사용하여 평가됩니다. CTI 차단 확인 직후와 시술 종료 시 지속적인 심방 조율 동안 12-18mg의 아데노신을 볼루스로 투여합니다. CTI의 총 대기 시간과 PEF 신청 수는 문서화됩니다. 절차가 끝나면 필요한 경우 CTI에 대한 운영자 재량에 따라 추가 PEF 애플리케이션이 전달됩니다.

표본 크기 CTI에 대한 다양한 Farapulse 구성 비교에 대한 명확한 데이터는 없지만 임상 경험과 비열등성 설계를 고려하여 바스켓 구성에서 85%의 예상 급성 성공률로 150명의 환자가 시험에 참여하고 비열등성 한계는 15입니다. 82% 전력 수준에서 %를 테스트할 수 있습니다.

혈장 바이오마커 혈장 바이오마커(유리 헤모글로빈[fHb], 젖산탈수소효소[LDH], 총 빌리루빈 및 합토글로빈) 평가를 위한 정맥혈 샘플은 두 시점, 즉 시술 전(T1)과 LA 전 CTI 분리 후 수집됩니다. 절제(T2).

임상적 의미

1. AF의 카테터 절제 초기에 CTI 블록을 달성하면 TCI에 대한 블록의 내구성을 검증할 수 있는 충분한 대기 시간을 제공하여 시술의 장기적인 임상 효과를 높일 수 있습니다.
2. CTI 블록 직후 아데노신에 의한 CTI 재연결이 없으면 시술이 끝날 때 블록의 내구성을 예측하고 장기간의 대기 기간이 필요하지 않게 됩니다.
3. CTI 차단을 달성하기 위해 꽃 구성을 사용하면 열등하지 않은 급성 성공률 및 용혈 발생률이 낮아질 수 있습니다.