Cavo-Tricuspid Isthmus Block Holdbarhet etter pulserende elektrisk feltablasjon (SECTION)

Bakgrunn Cavo-tricuspid isthmus (CTI) ablasjon utføres vanligvis som en samtidig prosedyre hos pasienter som gjennomgår pulmonal veneisolasjon (PVI) eller mer omfattende venstre atrieablasjoner for behandling av atrieflimmer (AF). Mens den akutte og langsiktige gjenopptakelsen av ledning i CTI etter radiofrekvensablasjon allerede er undersøkt, har den akutte holdbarheten til CTI-blokken skapt av pulsed-electric field (PEF) energi ikke blitt systematisk evaluert.

Studiepopulasjon En prospektiv, multisentrisk randomisert studie utført ved høyvolumsenter med rutinemessig bruk av intrakardial ekkokardiografi (ICE). Totalt 150 påfølgende pasienter med paroksysmal AF som gjennomgår PVI ved PEF-energi med dokumentert typisk atrieflutter eller pasienter med vedvarende AF hvor kateterablasjon av CTI er planlagt som en del av en kompleks prosedyre vil bli inkludert i studien.

Metoder Prosedyrer vil bli utført under generell anestesi (GA) eller dyp analgo-sedasjon og med uavbrutt antikoagulasjon. Ett dekapolart kateter vil bli introdusert i sinus koronar (CS). Et duodekapolart kateter vil bli plassert i høyre atrium rundt tricuspid annulus. En enkelt transseptal punktering vil bli utført under ICE-veiledning. Etter å ha fått tilgang til venstre atrial (LA), vil Faradrive-kappen tegnes på nytt inn i høyre atrium. Pasienter med AF eller andre atriearytmier ved begynnelsen av prosedyren vil bli kardiovertert. Før igangsetting av pulsfeltablasjon (PFA) på CTI, vil sublinguale nitrater administreres i form av to sprayer med nitroglyserin med en dose på 0,30 mg per spray. CTI-ablasjonen vil bli utført under vanlig atriell pacing fra det proksimale CS ved en sykluslengde på 600 ms. Sekvensielle påføringer av PEF-energi vil bli levert på en overlappende måte fra tricuspid-annulus til den nedre cava-venen under ICE-veiledning. Pasientene vil bli randomisert i forholdet 1:1 basert på konfigurasjonen av kateteret som brukes for å oppnå CTI-blokkering (kurv vs. blomst). I begge grupper vil tre søknader bli utplassert på hvert sted. Hvis akutt blokkering ikke er oppnåelig ved bruk av den randomiserte konfigurasjonen, vil pasienter bli fjernet ved bruk av den andre konfigurasjonen og eventuelle ekstra lesjoner etter operatørens skjønn for å oppnå akutt blokkering. Etter å ha demonstrert den toveis CTI-blokken med standard pacingmanøvrer (differensiell pacing fra duodekapolart kateter og proksimalt CS), vil overflate-elektrokardiogrammet (EKG) bli analysert på tvers av alle 12 avledninger for å evaluere forekomsten av ST-segmentelevasjon. Den venstre atrieprosedyren vil deretter bli utført under vanlig atriell pacing fra den proksimale CS. En eventuell ledningsgjenoppretting over CTI og den tilsvarende tiden siden siste ablasjon på CTI vil bli registrert. Sovende ledning over CTI vil bli vurdert ved hjelp av en I.V. bolus på 12-18 mg adenosin under kontinuerlig atriell pacing umiddelbart etter bekreftelsen av CTI-blokken og ved slutten av prosedyren. Total ventetid og antall PEF-søknader på CTI vil bli dokumentert. På slutten av prosedyren vil ytterligere PEF-søknader etter operatørens skjønn på CTI bli levert om nødvendig.

Prøvestørrelse Selv om det ikke er tilgjengelige klare data om sammenligning av forskjellige Farapulse-konfigurasjoner på CTI, med 150 pasienter i studien med en gitt forventet akutt suksessrate på 85 % i kurvkonfigurasjon gitt vår kliniske erfaring og et noninferiority-design, en noninferiority-margin på 15 % ved et effektnivå på 82 % kan testes.

Plasmatiske biomarkører Venøse blodprøver for vurdering av plasmabiomarkører (fritt hemoglobin [fHb], laktatdehydrogenase [LDH], total bilirubin og haptoglobin) vil bli samlet inn på to tidspunkter: før prosedyren (T1) og etter CTI-isolering før LA ablasjon (T2).

Kliniske implikasjoner

1. Å oppnå CTI-blokkering ved begynnelsen av kateterablasjonen av AF kan gi tilstrekkelig ventetid til å verifisere holdbarheten til blokken på TCI og dermed forsterke den langsiktige kliniske effekten av prosedyren.
2. Et fravær av adenosin-indusert CTI-gjenkobling umiddelbart etter CTI-blokken kan forutsi blokkeringens varighet ved slutten av prosedyren og unngå behovet for forlenget venteperiode.
3. Bruken av blomsterkonfigurasjonen for å oppnå CTI-blokkering kan være assosiert med en ikke-inferiør akutt suksessrate og lavere forekomst av hemolyse.