Прочность блокады каво-трикуспидального перешейка после абляции импульсным электрическим полем (SECTION)

Актуальность проблемы Абляция каво-трикуспидального перешейка (CTI) обычно выполняется в качестве сопутствующей процедуры у пациентов, перенесших изоляцию легочных вен (PVI) или более обширную абляцию левого предсердия для лечения фибрилляции предсердий (ФП). Хотя острое и долговременное возобновление проводимости в CTI после радиочастотной абляции уже было исследовано, острая долговечность блока CTI, созданного энергией импульсного электрического поля (PEF), систематически не оценивалась.

Исследуемая популяция Проспективное многоцентровое рандомизированное исследование, проведенное в крупномасштабном центре с рутинным использованием внутрисердечной эхокардиографии (ICE). В исследование будут включены в общей сложности 150 последовательных пациентов с пароксизмальной ФП, перенесших PVI с помощью энергии ПСВ с документально подтвержденным типичным трепетанием предсердий, или пациентов с персистирующей ФП, у которых планируется катетерная абляция ИКТ как часть комплексной процедуры.

Методы. Процедуры будут выполняться под общей анестезией (ГА) или глубокой анальгоседацией и на постоянной антикоагулянтной терапии. Один декаполярный катетер будет введен в коронарный синус (КС). Дуодекаполярный катетер будет установлен в правом предсердии вокруг кольца трикуспидального клапана. Под руководством ICE будет выполнена однократная транссептальная пункция. После получения доступа к левому предсердию (ЛП) оболочка Фарадрайва будет перетянута в правое предсердие. Пациенту с ФП или другими предсердными аритмиями в начале процедуры будет проведена кардиовертация. Перед началом импульсной полевой абляции (PFA) на CTI сублингвально вводятся нитраты в виде двух распылений нитроглицерина в дозе 0,30 мг на распыление. Абляция CTI будет выполняться во время обычной предсердной стимуляции от проксимальной CS с длительностью цикла 600 мс. Последовательные применения энергии ПСВ будут осуществляться перекрывающимся образом от кольца трехстворчатого клапана к нижней полой вене под контролем ICE. Пациенты будут рандомизированы в соотношении 1:1 в зависимости от конфигурации катетера, используемого для достижения блокады CTI (корзина или цветок). В обеих группах на каждой точке будет развернуто по три приложения. Если острая блокада невозможна при использовании рандомизированной конфигурации, для достижения острой блокады пациентам будет выполнена абляция с использованием другой конфигурации и любых дополнительных поражений по усмотрению оператора. После демонстрации двунаправленной блокады CTI со стандартными маневрами стимуляции (дифференциальная стимуляция от дуодекаполярного катетера и проксимальной CS) поверхностная электрокардиограмма (ЭКГ) будет проанализирована по всем 12 отведениям для оценки наличия подъема сегмента ST. Затем процедура левого предсердия будет выполнена во время обычной предсердной стимуляции от проксимальной CS. Будет записано возможное восстановление проводимости на CTI и соответствующее время с момента последней абляции на CTI. Спящая проводимость по CTI будет оцениваться с помощью внутривенно-волнового катетера. болюсно 12-18 мг аденозина во время непрерывной предсердной стимуляции сразу после подтверждения блокады CTI и в конце процедуры. Общее время ожидания и количество заявок PEF на CTI будут задокументированы. В конце процедуры при необходимости будут доставлены дополнительные заявки PEF по усмотрению оператора на CTI.

Размер выборки Хотя четких данных о сравнении различных конфигураций Фарапульса при ИКТ нет, в исследовании приняли участие 150 пациентов с заданным ожидаемым уровнем острого успеха 85 % в конфигурации корзины, учитывая наш клинический опыт и дизайн не меньшей эффективности, предел не меньшей эффективности составляет 15 % при уровне мощности 82%.

Плазматические биомаркеры. Образцы венской крови для оценки биомаркеров плазмы (свободный гемоглобин [fHb], лактатдегидрогеназа [ЛДГ], общий билирубин и гаптоглобин) будут собираться в два момента времени: перед процедурой (Т1) и после выделения CTI перед ЛА. абляция (Т2).

Клинические последствия

1. Достижение блокады CTI в начале катетерной абляции ФП может обеспечить достаточное время ожидания для проверки прочности блока TCI и, таким образом, повысить долгосрочный клинический эффект процедуры.
2. Отсутствие аденозин-индуцированного повторного подключения CTI сразу после блокады CTI может предсказать долговечность блокады в конце процедуры и устранить необходимость длительного периода ожидания.
3. Использование конфигурации «цветок» для достижения блокады CTI может быть связано с не меньшим уровнем острого успеха и более низкой частотой гемолиза.