Cavo-Tricuspid Isthmus Block Holdbarhed efter Pulsed Electric Field Ablation (SECTION)

Baggrund Cavo-tricuspid isthmus (CTI) ablation udføres almindeligvis som en samtidig procedure hos patienter, der gennemgår pulmonal vene isolation (PVI) eller mere omfattende venstre atrielle ablationer til behandling af atrieflimren (AF). Mens den akutte og langsigtede genoptagelse af ledning i CTI efter radiofrekvensablation allerede er blevet undersøgt, er den akutte holdbarhed af CTI-blokken skabt af pulsed-electric field (PEF) energi ikke blevet systematisk evalueret.

Undersøgelsespopulation En prospektiv, multicentrisk randomiseret undersøgelse udført ved højvolumencenter med rutinemæssig brug af intrakardial ekkokardiografi (ICE). I alt 150 konsekutive patienter med paroxysmal AF, der gennemgår PVI ved PEF-energi med dokumenteret typisk atrieflimren eller patienter med vedvarende AF, hvor kateterablation af CTI er planlagt som en del af en kompleks procedure, vil blive optaget i undersøgelsen.

Metoder Procedurerne vil blive udført under generel anæstesi (GA) eller dyb analgo-sedation og på uafbrudt antikoagulering. Et dekapolært kateter vil blive indført i sinus coronary (CS). Et duodecapolært kateter vil blive placeret i højre atrium omkring tricuspid annulus. En enkelt transseptal punktering vil blive udført under ICE-vejledning. Efter at have opnået adgang til venstre atrium (LA), vil Faradrive-skeden blive trukket ind i højre atrium. Patient, der har AF eller andre atrielle arytmier i begyndelsen af ​​proceduren, vil blive kardioverteret. Forud for påbegyndelse af pulseret feltablation (PFA) på CTI, vil sublinguale nitrater blive administreret i form af to sprays af nitroglycerin i en dosis på 0,30 mg pr. spray. CTI-ablationen vil blive udført under almindelig atriel pacing fra det proksimale CS ved en cykluslængde på 600 ms. Sekventielle påføringer af PEF-energi vil blive leveret på en overlappende måde fra tricuspid-annulus til den inferior cava-vene under ICE-vejledning. Patienterne vil blive randomiseret i et 1:1-forhold baseret på konfigurationen af ​​det kateter, der bruges til at opnå CTI-blokering (kurv vs. blomst). I begge grupper vil der blive indsat tre applikationer på hvert sted. Hvis akut blokering ikke kan opnås ved hjælp af den randomiserede konfiguration, vil patienter blive fjernet ved hjælp af den anden konfiguration og eventuelle yderligere læsioner efter operatørens skøn for at opnå akut blokering. Efter demonstration af den tovejs CTI-blok med standardstimuleringsmanøvrer (differentiel pacing fra duodekapolært kateter og proksimalt CS), vil overfladeelektrokardiogrammet (EKG) blive analyseret på tværs af alle 12 afledninger for at evaluere for tilstedeværelsen af ​​ST-segment elevation. Den venstre atrielle procedure vil derefter blive udført under almindelig atriel pacing fra det proksimale CS. En eventuel ledningsgenopretning over CTI og den tilsvarende tid siden sidste ablation på CTI vil blive registreret. Sovende ledning over CTI vil blive vurderet ved hjælp af en I.V. bolus på 12-18 mg adenosin under kontinuerlig atriel pacing umiddelbart efter bekræftelsen af ​​CTI-blokken og ved afslutningen af ​​proceduren. Den samlede ventetid og antallet af PEF-ansøgninger på CTI vil blive dokumenteret. Ved afslutningen af ​​proceduren vil yderligere PEF-ansøgninger efter operatørens skøn på CTI'en blive leveret, hvis det er nødvendigt.

Prøvestørrelse Selvom der ikke er nogen klare data til rådighed om sammenligning af forskellige Farapulse-konfigurationer på CTI, med 150 patienter i forsøget med en given forventet akut succesrate på 85 % i kurvkonfiguration givet vores kliniske erfaring og et noninferiority-design, en noninferiority-margin på 15 % ved et effektniveau på 82 % kan testes.

Plasmatiske biomarkører Venøse blodprøver til vurdering af plasmabiomarkører (frit hæmoglobin [fHb], lactatdehydrogenase [LDH], total bilirubin og haptoglobin) vil blive indsamlet på to tidspunkter: før proceduren (T1) og efter CTI-isolering før LA ablation (T2).

Kliniske implikationer

1. Opnåelse af CTI-blokering i begyndelsen af ​​kateterablationen af ​​AF kan give tilstrækkelig ventetid til at verificere holdbarheden af ​​blokeringen på TCI og dermed øge den langsigtede kliniske effekt af proceduren.
2. Et fravær af adenosin-induceret CTI-genforbindelse umiddelbart efter CTI-blokken kunne forudsige holdbarheden af ​​blokeringen ved afslutningen af ​​proceduren og undgå behovet for længere ventetid.
3. Brugen af ​​blomsterkonfigurationen til at opnå CTI-blokering kan være forbundet med en ikke-mindre akut succesrate og lavere forekomst af hæmolyse.