Cavo-Tricuspid Isthmus Block -kestävyys pulssillisen sähkökentän ablaation jälkeen (SECTION)

Tausta Cavo-tricuspid isthmus (CTI) -ablaatio suoritetaan tavallisesti samanaikaisena toimenpiteenä potilaille, joille tehdään keuhkolaskimon eristys (PVI) tai laajempi vasemman eteisablaatio eteisvärinän (AF) hoitoon. Vaikka CTI:n johtumisen akuuttia ja pitkäaikaista palautumista radiotaajuisen ablaation jälkeen on jo tutkittu, pulssi-sähkökentän (PEF) energian synnyttämän CTI-lohkon akuuttia kestävyyttä ei ole arvioitu systemaattisesti.

Tutkimuspopulaatio Prospektiivinen, monikeskinen satunnaistettu tutkimus, joka suoritettiin suuren volyymin keskuksessa, jossa käytettiin rutiininomaisesti intrakardiaalista kaikukardiografiaa (ICE). Tutkimukseen otetaan yhteensä 150 peräkkäistä paroksismaalista AF:ää sairastavaa potilasta, joille tehdään PVI PEF-energialla ja joilla on dokumentoitu tyypillinen eteislepatus, tai potilasta, joilla on jatkuva AF ja joille suunnitellaan CTI:n katetriablaatiota osana monimutkaista toimenpidettä.

Menetelmät Toimenpiteet suoritetaan yleisanestesiassa (GA) tai syvässä analgo-sedaatiossa ja jatkuvalla antikoagulaatiohoidolla. Yksi dekapolaarinen katetri viedään sepelvaltimoonteloon (CS). Duodekapolaarinen katetri asetetaan oikeaan eteiseen kolmikulmaisen renkaan ympärille. Yksi transseptaalinen pisto suoritetaan ICE-ohjauksessa. Vasemman eteisen (LA) pääsyn saamisen jälkeen Faradrive-suojus piirretään uudelleen oikeaan eteiseen. Potilas, jolla on AF- tai muita eteisrytmihäiriöitä toimenpiteen alussa, on kardiovertoitu. Ennen pulssikenttäablaation (PFA) aloittamista CTI:ssä sublingvaalisia nitraatteja annetaan kahden nitroglyseriinisuihkun muodossa annoksella 0,30 mg per suihke. CTI-ablaatio suoritetaan säännöllisen eteisen tahdistuksen aikana proksimaalisesta CS:stä syklin pituudella 600 ms. PEF-energian peräkkäiset sovellukset toimitetaan päällekkäin kolmikulmaisesta renkaasta alempaan ontelolaskimoon ICE-ohjauksessa. Potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 CTI-salpauksen aikaansaamiseen käytetyn katetrin konfiguraation perusteella (kori vs. kukka). Molemmissa ryhmissä kullekin paikalle asennetaan kolme sovellusta. Jos akuuttia estoa ei voida saavuttaa satunnaistetulla kokoonpanolla, potilaat poistetaan käyttämällä toista konfiguraatiota ja mahdollisia lisävaurioita käyttäjän harkinnan mukaan akuutin blokauksen saavuttamiseksi. Sen jälkeen kun kaksisuuntainen CTI-salpaus on esitelty vakiotahdistusliikkeillä (differentiaalinen tahdistus duodekapolaarisesta katetrista ja proksimaalisesta CS:stä), pintasähkökardiogrammi (EKG) analysoidaan kaikissa 12 johdossa ST-segmentin nousun arvioimiseksi. Vasemman eteisen toimenpide suoritetaan sitten säännöllisen eteisen tahdistuksen aikana proksimaalisesta CS:stä. Mahdollinen johtavuuden palautuminen CTI:n yli ja vastaava aika viimeisestä CTI:n ablaatiosta tallennetaan. Lepotilassa oleva johtuminen CTI:n yli arvioidaan käyttämällä I.V. 12-18 mg adenosiiniboluksena jatkuvan eteisahdistuksen aikana välittömästi CTI-salpauksen vahvistamisen jälkeen ja toimenpiteen lopussa. Kokonaisodotusaika ja PEF-hakemusten määrä CTI:ssä dokumentoidaan. Toimenpiteen päätyttyä toimitetaan tarvittaessa lisää PEF-sovelluksia operaattorin harkinnan mukaan CTI:ssä.

Otoskoko Vaikka selkeitä tietoja eri Farapulse-konfiguraatioiden vertailusta CTI:ssä ei ole saatavilla, tutkimuksessa oli mukana 150 potilasta annetulla 85 %:n akuutin onnistumisprosentilla korikokoonpanossa kliinisen kokemuksemme ja non-inferiority-mallin perusteella, ei-inferiority-marginaali 15 % 82 % tehotasolla voidaan testata.

Plasmaattiset biomarkkerit Laskimoverinäytteet plasman biomarkkerien (vapaa hemoglobiini [fHb], laktaattidehydrogenaasi [LDH], kokonaisbilirubiini ja haptoglobiini) arvioimiseksi otetaan kahdessa ajankohtana: ennen toimenpidettä (T1) ja CTI-eristyksen jälkeen ennen LA:ta. ablaatio (T2).

Kliiniset vaikutukset

1. CTI-salpauksen saavuttaminen AF:n katetriablaation alussa voi tarjota riittävän odotusajan, jotta voidaan varmistaa lohkon kestävyys TCI:ssä ja siten parantaa toimenpiteen pitkäaikaista kliinistä vaikutusta.
2. Adenosiinin aiheuttaman CTI-uudelleenkytkennän puuttuminen välittömästi CTI-salpauksen jälkeen voisi ennustaa eston kestävyyden toimenpiteen lopussa ja välttää pitkittyneen odotusajan tarpeen.
3. Kukkakonfiguraation käyttäminen CTI-salpauksen saavuttamiseksi saattaa liittyä ei-huonompaan akuuttiin onnistumisasteeseen ja pienempään hemolyysin ilmaantuvuuteen.