補聴器を装着した聴覚障害者の音知覚研究 (ETERNEL)
2026年3月30日 更新者：Institut Pasteur
監査の教育のための人間の知覚教育
ETERNEL プロジェクトの目的は、補聴器を使用している聴覚障害者における、単一の音の音色の知覚が複雑なサウンドシーンの理解に与える影響を研究することです。
これは、複雑なサウンドシーンを管理できないことを、それを構成する音の音色の関数として定量化することによって行われます。
音が複雑なサウンドシーンの理解を妨げるほど、その音はより顕著であると考えられます。
このようにして、研究者は、どの音色の次元が聴覚障害者にとって特に顕著な音となっているかを判断することができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Céline Quinsac
- 電話番号：+33 0176535029
- メール：celine.quinsac@pasteur.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Armand Schwarz
- メール：armand.schwarz@pasteur.fr
研究場所
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-
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Paris、フランス
- 募集
- CeRIAH
-
コンタクト：
- Paul Avan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
すべての参加者向け:
- 60歳から75歳までの年齢
- フランス語ネイティブスピーカー
- 研究に参加することに同意していること。
- 認知能力を刺激する活発な社会生活や趣味があることを宣言する
- MOCAスコアが26以上である
- 鼓室耳小骨機能障害はありません。
- 騒音下での音声聴力検査の結果は正常な結果を示しています。
聴覚障害のある参加者向け:
- N3 または N4 タイプの聴力図を示し、両耳で対称的な純音聴力検査。
- 異常に目立つ音の問題が発生したことを報告します。
正常な聴覚を持つ参加者の場合:
- 損失が 30 dBHl 未満の聴力図を示す純音聴力検査。
除外基準:
- 後見や保佐の対象になっていること、
- 司法または行政の決定によって自由が剥奪されたり、法的保護下に置かれたりする。
- 耳の感染症の影響を受けている、および/または聴覚やバランスに永続的に影響を与える耳鼻咽喉科疾患の病歴がある（前庭神経鞘腫、メニエール病、突発性難聴または変動性難聴、先天性聴覚低下）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：通常の聴力の参加者
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この実験は、音色記述子に応じたラウドネス曲線を測定するために、n 個の複雑な刺激のサウンドレベルを評価し、それらのラウドネスを等しくすることから構成されます。 次に、刺激をペアで再度聞きます。 タスクは、VAS を使用して刺激を比較し、2 つの音がどのように異なるかを示すためにあります。
この実験は、参加者に音色が変更された音を特定するよう依頼することで、複雑なサウンドシーンの理解を最も妨げる音の音色パラメータを特定することから構成されています。
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実験的：補聴器を使用している聴覚障害のある方
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この実験は、音色記述子に応じたラウドネス曲線を測定するために、n 個の複雑な刺激のサウンドレベルを評価し、それらのラウドネスを等しくすることから構成されます。 次に、刺激をペアで再度聞きます。 タスクは、VAS を使用して刺激を比較し、2 つの音がどのように異なるかを示すためにあります。
この実験は、参加者に音色が変更された音を特定するよう依頼することで、複雑なサウンドシーンの理解を最も妨げる音の音色パラメータを特定することから構成されています。
実験は介入 2 と同じになります。今回は、刺激音色の変更は、最も問題となる次元の変更、つまり、健聴者と聴覚障害のある聴取者の違いが最も大きくなる点に焦点を当てます。
次に、補聴器シミュレータの信号処理パラメータ (平均化ウィンドウのサイズやフィルタのゲイン バランスなど) を変更して、特定の刺激の顕著性に対する影響を観察します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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健聴者と比較した聴覚障害者群のメロディー比較課題の正答率、
時間枠：3時間
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3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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連続知覚スケールによって測定される刺激ペア間の非類似性の特性評価
時間枠：3時間
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非常に似ていないものから非常に似ているものまでの連続的な知覚スケール
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3時間
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大きさの尺度を使用して測定される、一連の刺激の知覚音量レベルの評価。
時間枠：3時間
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11点リッカート尺度
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3時間
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騒音下での音声聴力検査の結果、つまり正しく繰り返された単語の数をネイティブ設定と難聴の各参加者にとって顕著な音の不快感を最小限に抑える設定で比較したもの。
時間枠：最長24ヶ月
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比較は、最初の訪問時 (ネイティブ設定) と最後の訪問時 (不快感を最小限に抑えた設定) で正しく繰り返された単語の数に焦点を当てます。
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最長24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月22日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2028年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月14日
最初の投稿 (実際)
2024年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月30日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-040
- 2024-A01112-45 (その他の識別子：ID-RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。