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佩戴助听器的听障人士的声音感知研究 (ETERNEL)

2026年3月30日 更新者:Institut Pasteur

助理人员听觉感知练习曲

ETERNEL 项目的目的是研究单一音色的感知对佩戴助听器的听障人士理解复杂声音场景的影响。 这将通过量化管理复杂声音场景的能力作为组成声音的音色的函数来完成。 声音对理解复杂声音场景的干扰越多,声音就越被认为是突出的。 通过这种方式,研究人员可以确定哪些音色维度使声音对于听力受损的人来说特别突出。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Paris、法国
        • 招聘中
        • CeRIAH
        • 接触:
          • Paul Avan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

对于所有参与者:

  • 年龄在60至75岁之间
  • 母语为法语
  • 已同意参加该研究。
  • 声明他们有积极的社交生活或爱好,可以激发他们的认知能力
  • MOCA 分数高于 26
  • 无鼓室听小骨功能障碍。
  • 噪声中的声音听力测试结果显示正常结果。

对于听力受损的参与者:

  • 纯音听力测试显示 N3 或 N4 型听力图,并且两耳对称。
  • 报告遇到声音异常突出的问题。

对于听力正常的参与者:

- 纯音听力测试显示听力损失小于 30 dBHl。

排除标准:

  • 受到监护或监管,
  • 被司法、行政决定剥夺自由或者受到法律保护。
  • 患有耳部感染的后果和/或有永久影响听力或平衡的耳鼻喉科疾病史(前庭神经鞘瘤、梅尼埃病、突发性或波动性耳聋、先天性听力减退)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:正常听证会参与者

该实验包括评估 n 个复杂刺激的声级,然后对它们进行响度均衡,以便测量音色描述符函数的响度曲线。

然后,将再次成对地聆听刺激。 任务是使用 VAS 来比较刺激,以表明两种声音有多么不同。

该实验包括通过要求参与者识别音色已被修改的声音来识别最干扰复杂声音场景理解的音色参数。
实验性的:听力障碍人士佩戴助听器

该实验包括评估 n 个复杂刺激的声级,然后对它们进行响度均衡,以便测量音色描述符函数的响度曲线。

然后,将再次成对地聆听刺激。 任务是使用 VAS 来比较刺激,以表明两种声音有多么不同。

该实验包括通过要求参与者识别音色已被修改的声音来识别最干扰复杂声音场景理解的音色参数。
该实验将与干预 2 相同。这次,刺激音色的修改将集中于最有问题的维度修改,即正常听力和听力受损听众之间差异最大的维度修改。 然后,我们将修改助听器模拟器的信号处理参数(例如,平均窗口的大小或滤波器的增益平衡),以观察它们对某些刺激的显着性的影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
听力障碍组与听力正常组相比,在旋律比较任务中正确答案的百分比,
大体时间:3小时
3小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过连续感知量表测量的刺激对之间差异的表征
大体时间:3小时
从非常不同到非常相似的连续感知尺度
3小时
使用幅度尺度测量一组刺激的感知响度水平的评估。
大体时间:3小时
11 点李克特量表
3小时
噪声中语音测听结果(即正确重复的单词数量)与本地设置与最小化每个听力损失参与者的显着声音不适的设置之间的比较。
大体时间:长达 24 个月
比较的重点是第一次访问(使用本机设置)与最后一次访问(使用最小化不适的设置)时正确重复的单词数量
长达 24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Paul Avan、CeRIAH

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月22日

初级完成 (估计的)

2026年11月1日

研究完成 (估计的)

2028年11月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月14日

首次发布 (实际的)

2024年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月30日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2024-040
  • 2024-A01112-45 (其他标识符:ID-RCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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