Исследование восприятия звука у людей с нарушениями слуха, пользующихся слуховыми аппаратами (ETERNEL)
30 марта 2026 г. обновлено: Institut Pasteur
ЭТЮД ДЕ ЛА ВОСПРИЯТИЯ ЗВУКА ЛЮДЕЙ, МАЛЕНДАНТОВ, ОБОРУДОВАННЫХ ПОМОЩНИКАМИ Аудиторий
Целью проекта ETERNEL станет изучение влияния восприятия отдельного звукового тембра на понимание сложной звуковой сцены у слабослышащих людей со слуховыми аппаратами.
Это будет сделано путем количественной оценки неспособности управлять сложной звуковой сценой в зависимости от тембра составляющих ее звуков.
Чем больше звук мешает пониманию сложной звуковой сцены, тем более заметным он считается.
Таким образом, исследователи могут определить, какие размеры тембра делают звуки особенно заметными для людей с нарушениями слуха.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Céline Quinsac
- Номер телефона: +33 0176535029
- Электронная почта: celine.quinsac@pasteur.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Armand Schwarz
- Электронная почта: armand.schwarz@pasteur.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция
- Рекрутинг
- CeRIAH
-
Контакт:
- Paul Avan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Для всех участников:
- Возраст от 60 до 75
- Носитель французского языка
- Дали согласие на участие в исследовании.
- Заявите, что они ведут активную общественную жизнь или хобби, которые стимулируют их познавательные способности.
- Иметь балл MOCA выше 26.
- Тимпано-оссикулярной дисфункции нет.
- Результаты аудиометрии голоса в шуме показывают нормальные результаты.
Для участников с нарушением слуха:
- Чистотональная аудиометрия показывает аудиограммы типа N3 или N4, симметричные между двумя ушами.
- Сообщите о проблемах с ненормально громким звуком.
Для участников с нормальным слухом:
- Чистотональная аудиометрия, показывающая аудиограммы с потерями менее 30 дБл.
Критерии исключения:
- Быть под опекой или попечительством,
- Быть лишенным свободы по судебному или административному решению либо находиться под защитой закона.
- Имеют последствия ушной инфекции и/или имеют в анамнезе ЛОР-заболевания, которые постоянно влияют на слух или равновесие (вестибулярная шваннома, болезнь Меньера, внезапная или флюктуирующая глухота, врожденная гипоакузия).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Участники с нормальным слухом
|
Эксперимент состоит в оценке уровня звука n сложных стимулов, а затем их выравнивании по громкости, чтобы измерить кривую громкости в зависимости от тембральных дескрипторов. Затем стимулы будут прослушаны снова в парах. Задача состоит в том, чтобы сравнить стимулы с помощью ВАШ, чтобы определить, насколько различаются два звука.
Эксперимент заключается в выявлении параметров тембра звука, наиболее мешающих пониманию сложных звуковых сцен, путем предложения участникам назвать звуки, тембр которых изменен.
|
|
Экспериментальный: Слабослышащие люди со слуховыми аппаратами
|
Эксперимент состоит в оценке уровня звука n сложных стимулов, а затем их выравнивании по громкости, чтобы измерить кривую громкости в зависимости от тембральных дескрипторов. Затем стимулы будут прослушаны снова в парах. Задача состоит в том, чтобы сравнить стимулы с помощью ВАШ, чтобы определить, насколько различаются два звука.
Эксперимент заключается в выявлении параметров тембра звука, наиболее мешающих пониманию сложных звуковых сцен, путем предложения участникам назвать звуки, тембр которых изменен.
Эксперимент будет идентичен вмешательству 2. На этот раз модификация тембров стимулов будет сосредоточена на наиболее проблемных размерных модификациях, то есть тех, в которых разница между нормально слышащими и слабослышащими слушателями наибольшая.
Затем мы изменим параметры обработки сигналов симулятора слухового аппарата (например, размер окна усреднения или баланс усиления фильтров), чтобы наблюдать их влияние на заметность определенных стимулов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент правильных ответов в заданиях на сравнение мелодий в группе слабослышащих по сравнению с группой нормально слышащих,
Временное ограничение: 3 часа
|
3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика несходства между парами стимулов, измеряемая по непрерывной шкале восприятия.
Временное ограничение: 3 часа
|
Непрерывная шкала восприятия от очень непохожего до очень похожего.
|
3 часа
|
|
Оценка воспринимаемого уровня громкости набора стимулов, измеряемая с помощью шкалы величины.
Временное ограничение: 3 часа
|
11-балльная шкала Лайкерта
|
3 часа
|
|
Сравнение результатов речевой аудиометрии в шуме, т. е. количества правильно повторенных слов, с нативными настройками и настройками, минимизирующими дискомфорт от заметных звуков для каждого участника с потерей слуха.
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
сравнение будет сосредоточено на количестве слов, правильно повторенных при первом посещении (с нативными настройками) и при последнем посещении (с настройками, минимизирующими дискомфорт)
|
до 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Paul Avan, CeRIAH
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-040
- 2024-A01112-45 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .