Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vnímání zvuku sluchově postižených osob s naslouchátky (ETERNEL)

30. března 2026 aktualizováno: Institut Pasteur

ÉTude de la PERception soNorE de Personnes malentendantes équipées d'Aides Auditives

Cílem projektu ETERNEL bude studium vlivu vnímání jednotlivého zvukového zabarvení na porozumění komplexní zvukové scéně u sluchově postižených osob s naslouchátky. To bude provedeno kvantifikací neschopnosti zvládnout komplexní zvukovou scénu jako funkce zabarvení zvuků, které ji tvoří. Čím více zvuk zasahuje do porozumění složité zvukové scéně, tím je zvuk považován za význačnější. Tímto způsobem mohou vyšetřovatelé určit, které rozměry zabarvení dělají zvuky zvláště výrazné pro sluchově postižené.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • CeRIAH
        • Kontakt:
          • Paul Avan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

Pro všechny účastníky:

  • Věk mezi 60 a 75 lety
  • Rodilý francouzský mluvčí
  • Vyjádřili svůj souhlas s účastí ve studii.
  • Uveďte, že mají aktivní společenský život nebo koníčky, které stimulují jejich kognitivní schopnosti
  • Mít MOCA skóre vyšší než 26
  • Žádná tympano-ossikulární dysfunkce.
  • Hlas ve výsledcích audiometrie hluku ukazuje normální výsledky.

Pro účastníky se sluchovým postižením:

  • Čistá tónová audiometrie zobrazující audiogramy typu N3 nebo N4 a symetrické mezi oběma ušima.
  • Nahlaste problémy s abnormálně výrazným zvukem.

Pro účastníky s normálním sluchem:

- Čistě tónová audiometrie zobrazující audiogramy se ztrátami menšími než 30 dBHl.

Kritéria vyloučení:

  • být pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím,
  • Být zbaven svobody soudním nebo správním rozhodnutím nebo být pod právní ochranou.
  • Nesete následky ušní infekce a/nebo máte v anamnéze onemocnění ORL, které trvale ovlivňuje sluch nebo rovnováhu (vestibulární schwannom, Ménièrova choroba, náhlá nebo kolísavá hluchota, vrozená hypoakuzie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Účastníci normálního slyšení
Behaviorální: Vliv parametrů zabarvení zvuku na vnímání zvuku

Experiment se skládá z vyhodnocení hladiny zvuku n komplexních podnětů a jejich následného vyrovnání v hlasitosti, aby se změřila křivka hlasitosti ve funkci deskriptorů zabarvení.

Podněty se pak budou znovu poslouchat ve dvojicích. Úkolem je porovnat podněty pomocí VAS, aby se zjistilo, jak odlišné jsou tyto dva zvuky.

Behaviorální: Komplexní test porozumění zvukové scéně
Experiment spočívá v identifikaci parametrů zvukového zabarvení, které nejvíce narušují chápání složitých zvukových scén, a to tak, že účastníci požádá, aby identifikovali zvuky, jejichž zabarvení bylo modifikováno.
Experimentální: Sluchově postižení s naslouchátky
Behaviorální: Vliv parametrů zabarvení zvuku na vnímání zvuku

Experiment se skládá z vyhodnocení hladiny zvuku n komplexních podnětů a jejich následného vyrovnání v hlasitosti, aby se změřila křivka hlasitosti ve funkci deskriptorů zabarvení.

Podněty se pak budou znovu poslouchat ve dvojicích. Úkolem je porovnat podněty pomocí VAS, aby se zjistilo, jak odlišné jsou tyto dva zvuky.

Behaviorální: Komplexní test porozumění zvukové scéně
Experiment spočívá v identifikaci parametrů zvukového zabarvení, které nejvíce narušují chápání složitých zvukových scén, a to tak, že účastníci požádá, aby identifikovali zvuky, jejichž zabarvení bylo modifikováno.
Behaviorální: Komplexní test porozumění zvukové scéně se sluchadly
Experiment bude shodný s intervencí 2. Tentokrát se modifikace podnětových témbrů zaměří na nejproblematičtější rozměrové modifikace, tedy takové, kde je rozdíl mezi normálně slyšícími a sluchově postiženými posluchači největší. Poté upravíme parametry zpracování signálu simulátoru sluchadla (například velikost průměrovacího okna nebo vyvážení zisku filtrů), abychom sledovali jejich vliv na nápadnost určitých podnětů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento správných odpovědí v úlohách srovnávání melodií ve skupině se sluchovým postižením ve srovnání se skupinou s normálním sluchem,
Časové okno: 3 hodiny
3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace odlišnosti mezi páry podnětů měřených spojitou percepční škálou
Časové okno: 3 hodiny
Kontinuální škála vnímání v rozsahu od velmi nepodobných po velmi podobné
3 hodiny
Hodnocení úrovně vnímané hlasitosti souboru podnětů, měřené pomocí stupnic velikosti.
Časové okno: 3 hodiny
11bodová Likertova stupnice
3 hodiny
Srovnání mezi výsledky audiometrie řeči v hluku, tj. počtu správně opakovaných slov, s nativním nastavením versus nastavením minimalizujícím nepohodlí nápadných zvuků pro každého účastníka se ztrátou sluchu.
Časové okno: až 24 měsíců
srovnání se zaměří na počet slov správně zopakovaných při 1. návštěvě (s nativním nastavením) oproti poslední návštěvě (s nastavením minimalizujícím nepohodlí)
až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Pasteur

Spolupracovníci

Institut de l'Audition

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Avan, CeRIAH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-040
  • 2024-A01112-45 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sluchové vnímání

Klinické studie na Vliv parametrů zabarvení zvuku na vnímání zvuku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit