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Studie zur Klangwahrnehmung hörgeschädigter Menschen mit Hörgeräten (ETERNEL)

30. März 2026 aktualisiert von: Institut Pasteur

ÉTude de la perception soNorE de Personnes maLentendantes équipées d'Aides Auditives

Ziel des ETERNEL-Projekts wird es sein, den Einfluss der Wahrnehmung einer einzelnen Klangfarbe auf das Verständnis einer komplexen Klangszene bei hörgeschädigten Menschen mit Hörgeräten zu untersuchen. Dies geschieht durch die Quantifizierung der Unfähigkeit, eine komplexe Klangszene als Funktion der Klangfarbe der Klänge, aus denen sie besteht, zu bewältigen. Je stärker ein Geräusch das Verständnis der komplexen Klangszene beeinträchtigt, desto hervorstechender wird dieser Klang eingeschätzt. Auf diese Weise können die Forscher ermitteln, welche Klangfarbendimensionen Klänge für Hörgeschädigte besonders hervorstechen lassen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CeRIAH
        • Kontakt:
          • Paul Avan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für alle Teilnehmer:

  • Alter zwischen 60 und 75
  • Französischer Muttersprachler
  • Ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie gegeben haben.
  • Erklären Sie, dass sie ein aktives soziales Leben führen oder Hobbys haben, die ihre kognitiven Fähigkeiten fördern
  • Einen MOCA-Score über 26 haben
  • Keine tympanoossikuläre Dysfunktion.
  • Die Ergebnisse der Sprach-im-Lärm-Audiometrie zeigen normale Ergebnisse.

Für Teilnehmer mit Hörbehinderung:

  • Reintonaudiometrie mit Audiogrammen vom Typ N3 oder N4 und symmetrisch zwischen den beiden Ohren.
  • Berichten Sie über Probleme mit ungewöhnlich hervorstechenden Geräuschen.

Für Teilnehmer mit normalem Hörvermögen:

- Reintonaudiometrie, die Audiogramme mit Verlusten von weniger als 30 dBHl zeigt.

Ausschlusskriterien:

  • unter Vormundschaft oder Kuratorium stehen,
  • Durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen werden oder unter rechtlichem Schutz stehen.
  • Tragen Sie die Folgen einer Ohrenentzündung und/oder leiden Sie an einer HNO-Erkrankung, die das Gehör oder das Gleichgewicht dauerhaft beeinträchtigt (Vestibularisschwannom, Morbus Ménière, plötzliche oder schwankende Taubheit, angeborene Hypoakusis).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Normal hörende Teilnehmer
Verhalten: Einfluss der Parameter der Klangfarbe auf die Wahrnehmung eines Klangs

Das Experiment besteht aus der Bewertung des Schallpegels von n komplexen Reizen und der anschließenden Angleichung ihrer Lautstärke, um eine Lautstärkekurve in Abhängigkeit von Klangfarbendeskriptoren zu messen.

Anschließend werden die Reize paarweise noch einmal angehört. Die Aufgabe besteht darin, die Reize mithilfe eines VAS zu vergleichen, um anzuzeigen, wie unterschiedlich die beiden Geräusche sind.

Verhalten: Komplexer Test zum Verstehen von Geräuschszenen
Das Experiment besteht darin, die Parameter der Klangfarbe zu identifizieren, die das Verständnis komplexer Klangszenen am meisten stören, indem die Teilnehmer aufgefordert werden, Klänge zu identifizieren, deren Klangfarbe verändert wurde.
Experimental: Hörgeschädigte mit Hörgeräten
Verhalten: Einfluss der Parameter der Klangfarbe auf die Wahrnehmung eines Klangs

Das Experiment besteht aus der Bewertung des Schallpegels von n komplexen Reizen und der anschließenden Angleichung ihrer Lautstärke, um eine Lautstärkekurve in Abhängigkeit von Klangfarbendeskriptoren zu messen.

Anschließend werden die Reize paarweise noch einmal angehört. Die Aufgabe besteht darin, die Reize mithilfe eines VAS zu vergleichen, um anzuzeigen, wie unterschiedlich die beiden Geräusche sind.

Verhalten: Komplexer Test zum Verstehen von Geräuschszenen
Das Experiment besteht darin, die Parameter der Klangfarbe zu identifizieren, die das Verständnis komplexer Klangszenen am meisten stören, indem die Teilnehmer aufgefordert werden, Klänge zu identifizieren, deren Klangfarbe verändert wurde.
Verhalten: Komplexer Test zum Verstehen von Geräuschszenen mit Hörgeräten
Das Experiment ist identisch mit Intervention 2. Die Modifikation der Reizklangfarben konzentriert sich dieses Mal auf die problematischsten Dimensionsmodifikationen, d. h. diejenigen, bei denen der Unterschied zwischen normalhörenden und hörgeschädigten Zuhörern am größten ist. Anschließend modifizieren wir die Signalverarbeitungsparameter des Hörgerätesimulators (z. B. die Größe des Mittelungsfensters oder die Verstärkungsbalance der Filter), um deren Auswirkungen auf die Bedeutung bestimmter Reize zu beobachten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der richtigen Antworten bei Melodievergleichsaufgaben in der Hörgeschädigtengruppe im Vergleich zur Normalhörigengruppe,
Zeitfenster: 3 Stunden
3 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisierung der Unähnlichkeit zwischen Reizpaaren, gemessen anhand einer kontinuierlichen Wahrnehmungsskala
Zeitfenster: 3 Stunden
Kontinuierliche Wahrnehmungsskala, die von sehr unähnlich bis sehr ähnlich reicht
3 Stunden
Bewertung des wahrgenommenen Lautstärkepegels einer Reihe von Reizen, gemessen anhand von Größenskalen.
Zeitfenster: 3 Stunden
11-Punkte-Likert-Skala
3 Stunden
Vergleich zwischen den Ergebnissen der Sprachaudiometrie im Störgeräusch, d. h. der Anzahl korrekt wiederholter Wörter, mit nativen Einstellungen und Einstellungen, die das Unbehagen hervorstechender Geräusche für jeden Teilnehmer mit Hörverlust minimieren.
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
Der Vergleich konzentriert sich auf die Anzahl der korrekt wiederholten Wörter beim ersten Besuch (mit nativen Einstellungen) im Vergleich zum letzten Besuch (mit Einstellungen, die das Unbehagen minimieren).
bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Pasteur

Mitarbeiter

Institut de l'Audition

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Avan, CeRIAH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-040
  • 2024-A01112-45 (Andere Kennung: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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