Äänihavaintotutkimus kuulovammaisista ihmisistä, joilla on kuulolaitteita (ETERNEL)
maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Institut Pasteur
ÉTude de la PERception soNorE de Personnes maLentendantes équipées d'Aides Auditives
ETERNEL-projektin tavoitteena on tutkia yhden äänisävyn havainnon vaikutusta monimutkaisen äänimaiseman ymmärtämiseen kuulolaitteita käyttävillä kuulovammaisilla.
Tämä tehdään kvantifioimalla kyvyttömyys hallita monimutkaista äänikohtausta sen muodostavien äänien sointin funktiona.
Mitä enemmän ääni häiritsee monimutkaisen äänikohtauksen ymmärtämistä, sitä korostuneemmaksi sitä ääntä pidetään.
Tällä tavalla tutkijat voivat määrittää, mitkä sointimitat tekevät äänet erityisen merkittäviksi kuulovammaisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Céline Quinsac
- Puhelinnumero: +33 0176535029
- Sähköposti: celine.quinsac@pasteur.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Armand Schwarz
- Sähköposti: armand.schwarz@pasteur.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- CeRIAH
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul Avan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Kaikille osallistujille:
- Ikä 60-75 välillä
- äidinkielenään ranskan puhuja
- ovat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
- Ilmoita, että heillä on aktiivista sosiaalista elämää tai harrastuksia, jotka stimuloivat heidän kognitiivisia kykyjään
- MOCA-pistemäärä on yli 26
- Ei täryluun toimintahäiriötä.
- Voice in noise -audiometrian tulokset näyttävät normaaleja tuloksia.
Kuulovammaisille osallistujille:
- Puhdasääninen audiometria, joka näyttää audiogrammit tyyppiä N3 tai N4 ja symmetrisesti kahden korvan välillä.
- Ilmoita, että sinulla on ollut ongelmia epätavallisen näkyvän äänen kanssa.
Normaalikuuloisille osallistujille:
- Puhdasääninen audiometria, joka näyttää audiogrammit, joiden häviöt ovat alle 30 dBHl.
Poissulkemiskriteerit:
- olla holhouksen tai huoltajan alainen,
- Olla vapautensa riistetty oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä tai olla oikeusturvan alaisena.
- Kannata korvatulehduksen seuraukset ja/tai sinulla on ollut ENT-sairaus, joka vaikuttaa pysyvästi kuuloon tai tasapainoon (vestibulaarinen schwannoma, Ménièren tauti, äkillinen tai vaihteleva kuurous, synnynnäinen hypoakusia).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaalin kuulon osallistujat
|
Kokeessa arvioidaan n monimutkaisen ärsykkeen äänitasoa ja tasataan ne sitten äänenvoimakkuudessa, jotta voidaan mitata äänenvoimakkuuskäyrä sointisymbolien funktiona. Sen jälkeen ärsykkeitä kuunnellaan uudelleen pareittain. Tehtävänä on verrata ärsykkeitä VAS:n avulla sen osoittamiseksi, kuinka erilaisia nämä kaksi ääntä ovat.
Kokeessa tunnistetaan monimutkaisten äänikohtausten ymmärtämistä eniten häiritsevät äänisävelparametrit pyytämällä osallistujia tunnistamaan äänet, joiden sointia on muutettu.
|
|
Kokeellinen: Kuulovammaiset kuulolaitteiden kanssa
|
Kokeessa arvioidaan n monimutkaisen ärsykkeen äänitasoa ja tasataan ne sitten äänenvoimakkuudessa, jotta voidaan mitata äänenvoimakkuuskäyrä sointisymbolien funktiona. Sen jälkeen ärsykkeitä kuunnellaan uudelleen pareittain. Tehtävänä on verrata ärsykkeitä VAS:n avulla sen osoittamiseksi, kuinka erilaisia nämä kaksi ääntä ovat.
Kokeessa tunnistetaan monimutkaisten äänikohtausten ymmärtämistä eniten häiritsevät äänisävelparametrit pyytämällä osallistujia tunnistamaan äänet, joiden sointia on muutettu.
Kokeilu on identtinen interventio 2:n kanssa. Tällä kertaa ärsykeäänien modifiointi keskittyy ongelmallisimpiin mittamuokkauksiin, eli niihin, joissa normaalikuuloisten ja kuulovammaisten kuuntelijoiden välinen ero on suurin.
Tämän jälkeen muokkaamme kuulokojesimulaattorin signaalinkäsittelyparametreja (esimerkiksi keskiarvoikkunan kokoa tai suodattimien vahvistustasapainoa) tarkkaillaksemme niiden vaikutusta tiettyjen ärsykkeiden näkyvyyteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oikeiden vastausten prosenttiosuus melodiavertailutehtävissä kuulovammaisten ryhmässä verrattuna normaalikuuloisiin,
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuvalla havaintoasteikolla mitattu ärsykeparien välisen eron karakterisointi
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Jatkuva havaintoasteikko, joka vaihtelee hyvin erilaisesta hyvin samanlaiseen
|
3 tuntia
|
|
Arvio ärsykejoukon havaitusta äänenvoimakkuustasosta mitattuna suuruusasteikoilla.
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
11-pisteinen Likert-asteikko
|
3 tuntia
|
|
Puheaudiometrian tulosten vertailu kohinassa, eli oikein toistettujen sanojen lukumäärässä, natiiviasetusten ja asetusten kanssa, jotka minimoivat merkittävien äänien aiheuttaman epämukavuuden jokaiselle kuulovauriosta kärsivälle osallistujalle.
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
vertailussa keskitytään ensimmäisellä käynnillä oikein toistettujen sanojen määrään (natiiviasetukset) verrattuna viimeiseen käyntiin (asetuksissa, jotka minimoivat epämukavuuden)
|
jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Avan, CeRIAH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-040
- 2024-A01112-45 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .