Estudio de percepción del sonido en personas con discapacidad auditiva que utilizan audífonos (ETERNEL)
30 de marzo de 2026 actualizado por: Institut Pasteur
ÉTude de la pERception soNorE de Personnes maLentendantes équipées d'Aides Auditives
El objetivo del proyecto ETERNEL será estudiar la influencia de la percepción de un único timbre sonoro en la comprensión de una escena sonora compleja en personas con discapacidad auditiva que utilizan audífonos.
Esto se hará cuantificando la incapacidad para gestionar una escena sonora compleja en función del timbre de los sonidos que la componen.
Cuanto más interfiere un sonido con la comprensión de la compleja escena sonora, más destacado se considera ese sonido.
De esta manera, los investigadores pueden determinar qué dimensiones del timbre hacen que los sonidos sean particularmente destacados para las personas con discapacidad auditiva.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Céline Quinsac
- Número de teléfono: +33 0176535029
- Correo electrónico: celine.quinsac@pasteur.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Armand Schwarz
- Correo electrónico: armand.schwarz@pasteur.fr
Ubicaciones de estudio
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-
Paris, Francia
- Reclutamiento
- CeRIAH
-
Contacto:
- Paul Avan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Para todos los participantes:
- Edad entre 60 y 75 años
- Hablante nativo de francés
- Haber dado su consentimiento para participar en el estudio.
- Declarar que tiene una vida social activa o aficiones que estimulan sus capacidades cognitivas.
- Tener una puntuación MOCA superior a 26
- Sin disfunción timpano-osicular.
- Los resultados de la audiometría de voz en ruido muestran resultados normales.
Para participantes con problemas de audición:
- Audiometría tonal pura que muestra audiogramas de tipo N3 o N4 y simétricos entre ambos oídos.
- Informe haber experimentado problemas con un sonido anormalmente prominente.
Para participantes con audición normal:
- Audiometría tonal pura que muestre audiogramas con pérdidas inferiores a 30 dBHl.
Criterios de exclusión:
- Estar bajo tutela o curaduría,
- Estar privado de libertad por decisión judicial o administrativa, o estar bajo protección legal.
- Soportar las consecuencias de una infección de oído y/o tener antecedentes de una enfermedad ORL que afecte permanentemente a la audición o al equilibrio (schwannoma vestibular, enfermedad de Ménière, sordera súbita o fluctuante, hipoacusia congénita).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Participantes con audición normal
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El experimento consiste en evaluar el nivel sonoro de n estímulos complejos y luego ecualizarlos en sonoridad, para medir una curva de sonoridad en función de descriptores tímbricos. A continuación se volverán a escuchar los estímulos por parejas. La tarea consiste en comparar los estímulos utilizando un VAS para indicar qué tan diferentes son los dos sonidos.
El experimento consiste en identificar los parámetros del timbre sonoro que más perturban la comprensión de escenas sonoras complejas, pidiendo a los participantes que identifiquen los sonidos cuyo timbre ha sido modificado.
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Experimental: Personas con discapacidad auditiva con audífonos
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El experimento consiste en evaluar el nivel sonoro de n estímulos complejos y luego ecualizarlos en sonoridad, para medir una curva de sonoridad en función de descriptores tímbricos. A continuación se volverán a escuchar los estímulos por parejas. La tarea consiste en comparar los estímulos utilizando un VAS para indicar qué tan diferentes son los dos sonidos.
El experimento consiste en identificar los parámetros del timbre sonoro que más perturban la comprensión de escenas sonoras complejas, pidiendo a los participantes que identifiquen los sonidos cuyo timbre ha sido modificado.
El experimento será idéntico a la intervención 2. Esta vez, la modificación de los timbres del estímulo se centrará en las modificaciones dimensionales más problemáticas, es decir, aquellas en las que la diferencia entre oyentes con audición normal y con discapacidad auditiva es mayor.
Luego modificaremos los parámetros de procesamiento de señales del simulador de audífono (por ejemplo, el tamaño de la ventana de promedio o el balance de ganancia de los filtros), para observar su impacto en la prominencia de ciertos estímulos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de respuestas correctas en tareas de comparación de melodías en el grupo con discapacidad auditiva en comparación con el grupo con audición normal,
Periodo de tiempo: 3 horas
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3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caracterización de la disimilitud entre pares de estímulos medidos mediante una escala perceptual continua
Periodo de tiempo: 3 horas
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Escala perceptual continua que va desde muy diferente hasta muy similar
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3 horas
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Evaluación del nivel de sonoridad percibido de un conjunto de estímulos, medido mediante escalas de magnitud.
Periodo de tiempo: 3 horas
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Escala Likert de 11 puntos
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3 horas
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Comparación entre los resultados de la audiometría del habla en ruido, es decir, el número de palabras repetidas correctamente, con entornos nativos versus entornos que minimizan la incomodidad de los sonidos destacados para cada participante con pérdida auditiva.
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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la comparación se centrará en la cantidad de palabras repetidas correctamente en la primera visita (con configuración nativa) versus la última visita (con configuración que minimiza la incomodidad)
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hasta 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Avan, CeRIAH
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-040
- 2024-A01112-45 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .