Studie av lydoppfatning av hørselshemmede med høreapparater (ETERNEL)
30. mars 2026 oppdatert av: Institut Pasteur
ÉTude de la perception soNorE de Personnes maLentendantes équipées d'Aides Auditives
Målet med ETERNEL-prosjektet vil være å studere påvirkningen av oppfatningen av en enkelt lydklang på forståelsen av en kompleks lydscene hos hørselshemmede med høreapparat.
Dette vil bli gjort ved å kvantifisere manglende evne til å håndtere en kompleks lydscene som en funksjon av klangfargen til lydene som utgjør den.
Jo mer en lyd forstyrrer forståelsen av den komplekse lydscenen, desto mer fremtredende anses lyden for å være.
På denne måten kan etterforskerne fastslå hvilke klangdimensjoner som gjør lyder spesielt fremtredende for hørselshemmede.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Céline Quinsac
- Telefonnummer: +33 0176535029
- E-post: celine.quinsac@pasteur.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Armand Schwarz
- E-post: armand.schwarz@pasteur.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike
- Rekruttering
- CeRIAH
-
Ta kontakt med:
- Paul Avan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
For alle deltakere:
- Alder mellom 60 og 75
- Fransk som morsmål
- Har gitt sitt samtykke til å delta i studien.
- Erklær at de har et aktivt sosialt liv eller hobbyer som stimulerer deres kognitive evner
- Ha en MOCA-score over 26
- Ingen tympano-ossikulær dysfunksjon.
- Stemme i støyaudiometriresultater som viser normale resultater.
For deltakere med nedsatt hørsel:
- Rentoneaudiometri som viser audiogrammer av type N3 eller N4 og symmetrisk mellom de to ørene.
- Rapporter at du har opplevd problemer med unormalt fremtredende lyd.
For deltakere med normal hørsel:
- Rentoneaudiometri som viser audiogrammer med tap på mindre enn 30 dBHl.
Ekskluderingskriterier:
- Være under vergemål eller kuratorskap,
- Bli fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse, eller være under rettslig beskyttelse.
- Bære konsekvensene av en ørebetennelse og/eller har en historie med en ØNH-sykdom som permanent påvirker hørselen eller balansen (vestibulært schwannom, Ménières sykdom, plutselig eller svingende døvhet, medfødt hypoakusis).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Normalhørende deltakere
|
Eksperimentet består i å evaluere lydnivået til n komplekse stimuli, og deretter utjevne dem i lydstyrke, for å måle en lydstyrkekurve i funksjon av klangfargedeskriptorer. Stimuliene vil da bli lyttet til igjen i par. Oppgaven er der for å sammenligne stimuli ved å bruke en VAS for å indikere hvor forskjellige de to lydene er.
Eksperimentet består i å identifisere parametrene til klangfargen som mest forstyrrer forståelsen av komplekse lydscener, ved å be deltakerne identifisere lyder hvis klangfarge er modifisert.
|
|
Eksperimentell: Hørselshemmede med høreapparat
|
Eksperimentet består i å evaluere lydnivået til n komplekse stimuli, og deretter utjevne dem i lydstyrke, for å måle en lydstyrkekurve i funksjon av klangfargedeskriptorer. Stimuliene vil da bli lyttet til igjen i par. Oppgaven er der for å sammenligne stimuli ved å bruke en VAS for å indikere hvor forskjellige de to lydene er.
Eksperimentet består i å identifisere parametrene til klangfargen som mest forstyrrer forståelsen av komplekse lydscener, ved å be deltakerne identifisere lyder hvis klangfarge er modifisert.
Eksperimentet vil være identisk med intervensjon 2. Denne gangen vil modifikasjonen av stimulusklangene fokusere på de mest problematiske dimensjonsmodifikasjonene, det vil si de der forskjellen mellom normalthørende og hørselshemmede lyttere er størst.
Vi vil deretter modifisere signalbehandlingsparametrene til høreapparatsimulatoren (for eksempel størrelsen på gjennomsnittsvinduet eller forsterkningsbalansen til filtrene), for å observere deres innvirkning på fremtredenen av visse stimuli.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel riktige svar i melodisammenligningsoppgaver i gruppen hørselshemmede sammenlignet med normalhørende gruppen,
Tidsramme: 3 timer
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterisering av ulikheten mellom par av stimuli målt ved en kontinuerlig perseptuell skala
Tidsramme: 3 timer
|
Kontinuerlig perseptuell skala som strekker seg fra svært ulik til svært lik
|
3 timer
|
|
Evaluering av det oppfattede lydstyrkenivået til et sett med stimuli, målt ved hjelp av størrelsesskalaer.
Tidsramme: 3 timer
|
11-punkts Likert-skala
|
3 timer
|
|
Sammenligning mellom resultatene av taleaudiometri i støy, dvs. antall ord som er korrekt gjentatt, med native innstillinger versus innstillinger som minimerer ubehaget av fremtredende lyder for hver deltaker med hørselstap.
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
sammenligningen vil fokusere på antall ord som er korrekt gjentatt ved første besøk (med opprinnelige innstillinger) versus siste besøk (med innstillinger som minimerer ubehaget)
|
opptil 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Avan, CeRIAH
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-040
- 2024-A01112-45 (Annen identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .