Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af lydopfattelse af hørehæmmede mennesker med høreapparater (ETERNEL)

30. marts 2026 opdateret af: Institut Pasteur

ÉTude de la perception soNorE de Personnes maLentendantes équipées d'Aides Auditives

Målet med ETERNEL-projektet vil være at undersøge, hvilken indflydelse opfattelsen af ​​en enkelt lydklang har på forståelsen af ​​en kompleks lydscene hos hørehæmmede med høreapparater. Dette vil blive gjort ved at kvantificere manglende evne til at styre en kompleks lydscene som en funktion af klangen af ​​de lyde, der udgør den. Jo mere en lyd forstyrrer forståelsen af ​​den komplekse lydscene, jo mere fremtrædende anses lyden for at være. På denne måde kan efterforskerne fastslå, hvilke klangdimensioner, der gør lyde særligt fremtrædende for hørehæmmede.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • CeRIAH
        • Kontakt:
          • Paul Avan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til alle deltagere:

  • Alder mellem 60 og 75
  • Fransk som modersmål
  • Har givet deres samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Erklærer, at de har et aktivt socialt liv eller hobbyer, der stimulerer deres kognitive evner
  • Har en MOCA-score over 26
  • Ingen tympano-ossikulær dysfunktion.
  • Stemme i støj audiometri resultater viser normale resultater.

For deltagere med nedsat hørelse:

  • Rentoneaudiometri, der viser audiogrammer af type N3 eller N4 og symmetrisk mellem de to ører.
  • Rapporter, at du har oplevet problemer med unormalt fremtrædende lyd.

For deltagere med normal hørelse:

- Rentoneaudiometri, der viser audiogrammer med tab på mindre end 30 dBHl.

Ekskluderingskriterier:

  • Være under værgemål eller kuratorskab,
  • Bliv berøvet friheden ved retslig eller administrativ afgørelse, eller være under juridisk beskyttelse.
  • Bære følgerne af en øreinfektion og/eller har en historie med en ØNH-sygdom, der permanent påvirker hørelsen eller balancen (vestibulært schwannom, Ménières sygdom, pludselig eller svingende døvhed, medfødt hypoacusis).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Normalhørende deltagere
Adfærdsmæssigt: Indflydelse af parametrene for lydens klang på opfattelsen af ​​en lyd

Eksperimentet består i at evaluere lydniveauet af n komplekse stimuli og derefter udligne dem i lydstyrke for at måle en lydstyrkekurve i funktion af klangfarvedeskriptorer.

Stimulierne vil derefter blive lyttet til igen i par. Opgaven er der at sammenligne stimuli ved hjælp af en VAS for at indikere, hvor forskellige de to lyde er.

Adfærdsmæssigt: Kompleks lydsceneforståelsestest
Eksperimentet går ud på at identificere de parametre for lydens klangfarve, der mest forstyrrer forståelsen af ​​komplekse lydscener, ved at bede deltagerne identificere lyde, hvis klangfarve er blevet ændret.
Eksperimentel: Hørehæmmet med høreapparater
Adfærdsmæssigt: Indflydelse af parametrene for lydens klang på opfattelsen af ​​en lyd

Eksperimentet består i at evaluere lydniveauet af n komplekse stimuli og derefter udligne dem i lydstyrke for at måle en lydstyrkekurve i funktion af klangfarvedeskriptorer.

Stimulierne vil derefter blive lyttet til igen i par. Opgaven er der at sammenligne stimuli ved hjælp af en VAS for at indikere, hvor forskellige de to lyde er.

Adfærdsmæssigt: Kompleks lydsceneforståelsestest
Eksperimentet går ud på at identificere de parametre for lydens klangfarve, der mest forstyrrer forståelsen af ​​komplekse lydscener, ved at bede deltagerne identificere lyde, hvis klangfarve er blevet ændret.
Adfærdsmæssigt: Kompleks lydsceneforståelsestest med høreapparater
Forsøget vil være identisk med intervention 2. Denne gang vil modifikationen af ​​stimulus klangfarve fokusere på de mest problematiske dimensionelle modifikationer, det vil sige dem, hvor forskellen mellem normalthørende og hørehæmmede lyttere er størst. Vi vil derefter modificere høreapparatsimulatorens signalbehandlingsparametre (for eksempel størrelsen af ​​gennemsnitsvinduet eller filtrenes forstærkningsbalance) for at observere deres indvirkning på fremtræden af ​​visse stimuli.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af rigtige svar i melodisammenligningsopgaver i den hørehæmmede gruppe sammenlignet med den normalhørende gruppe,
Tidsramme: 3 timer
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af uligheden mellem par af stimuli målt ved en kontinuerlig perceptuel skala
Tidsramme: 3 timer
Kontinuerlig perceptuel skala spænder fra meget forskellig til meget ens
3 timer
Evaluering af det opfattede lydstyrkeniveau for et sæt stimuli, målt ved hjælp af størrelsesskalaer.
Tidsramme: 3 timer
11-punkts Likert-skala
3 timer
Sammenligning mellem resultaterne af taleaudiometri i støj, dvs. antal ord, der gentages korrekt, med native indstillinger versus indstillinger, der minimerer ubehaget ved fremtrædende lyde for hver deltager med høretab.
Tidsramme: op til 24 måneder
sammenligningen vil fokusere på antallet af ord, der gentages korrekt ved det 1. besøg (med native indstillinger) versus det sidste besøg (med indstillinger, der minimerer ubehaget)
op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Pasteur

Samarbejdspartnere

Institut de l'Audition

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Avan, CeRIAH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2024

Først opslået (Faktiske)

15. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-040
  • 2024-A01112-45 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Auditiv Perception

Kliniske forsøg med Indflydelse af parametrene for lydens klang på opfattelsen af ​​en lyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner