Badanie percepcji dźwięku osób z wadą słuchu z aparatami słuchowymi (ETERNEL)
30 marca 2026 zaktualizowane przez: Institut Pasteur
ÉTude de la PERception soNorE de Personnes maLentendantes équipées d'Aides Auditives
Celem projektu ETERNEL będzie zbadanie wpływu percepcji pojedynczej barwy dźwięku na zrozumienie złożonej sceny dźwiękowej u osób z wadą słuchu korzystających z aparatów słuchowych.
Zostanie to osiągnięte poprzez ilościowe określenie niemożności zarządzania złożoną sceną dźwiękową w zależności od barwy tworzących ją dźwięków.
Im bardziej dźwięk przeszkadza w zrozumieniu złożonej sceny dźwiękowej, tym bardziej wyrazisty jest ten dźwięk.
W ten sposób badacze mogą określić, które wymiary barwy sprawiają, że dźwięki są szczególnie wyraziste dla osób niedosłyszących.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Céline Quinsac
- Numer telefonu: +33 0176535029
- E-mail: celine.quinsac@pasteur.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Armand Schwarz
- E-mail: armand.schwarz@pasteur.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja
- Rekrutacyjny
- CeRIAH
-
Kontakt:
- Paul Avan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Dla wszystkich uczestników:
- Wiek od 60 do 75 lat
- Rodzimy użytkownik języka francuskiego
- Wyrazili zgodę na udział w badaniu.
- Deklarują, że prowadzą aktywne życie towarzyskie lub hobby stymulujące ich zdolności poznawcze
- Uzyskaj wynik MOCA powyżej 26
- Brak dysfunkcji bębenkowo-kostkowej.
- Wyniki audiometrii głosu w hałasie wykazują normalne wyniki.
Dla uczestników z wadą słuchu:
- Audiometria tonalna pokazująca audiogramy typu N3 lub N4 i symetryczne między obydwoma uszami.
- Zgłoś problemy z nienormalnie wyraźnym dźwiękiem.
Dla uczestników z normalnym słuchem:
- Audiometria tonalna pokazująca audiogramy ze stratami mniejszymi niż 30 dBHl.
Kryteria wykluczenia:
- Być pod kuratelą lub kuratelą,
- Być pozbawionym wolności decyzją sądową lub administracyjną albo znajdować się pod ochroną prawną.
- Ponosić konsekwencje infekcji ucha i/lub mieć w przeszłości chorobę laryngologiczną, która trwale wpływa na słuch lub równowagę (oschwiak przedsionkowy, choroba Ménière’a, nagła lub zmienna głuchota, wrodzona niedosłuch).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Uczestnicy normalnie słyszący
|
Eksperyment polega na ocenie poziomu dźwięku n złożonych bodźców, a następnie wyrównaniu ich głośności w celu zmierzenia krzywej głośności w funkcji deskryptorów barwy. Następnie bodźce będą ponownie słuchane w parach. Zadanie polega na porównaniu bodźców za pomocą VAS, aby wskazać, jak różne są te dwa dźwięki.
Eksperyment polega na identyfikacji parametrów barwy dźwięku, które najbardziej zakłócają zrozumienie złożonych scen dźwiękowych, poprzez poproszenie uczestników o wskazanie dźwięków, których barwa została zmodyfikowana.
|
|
Eksperymentalny: Osoby niedosłyszące korzystające z aparatów słuchowych
|
Eksperyment polega na ocenie poziomu dźwięku n złożonych bodźców, a następnie wyrównaniu ich głośności w celu zmierzenia krzywej głośności w funkcji deskryptorów barwy. Następnie bodźce będą ponownie słuchane w parach. Zadanie polega na porównaniu bodźców za pomocą VAS, aby wskazać, jak różne są te dwa dźwięki.
Eksperyment polega na identyfikacji parametrów barwy dźwięku, które najbardziej zakłócają zrozumienie złożonych scen dźwiękowych, poprzez poproszenie uczestników o wskazanie dźwięków, których barwa została zmodyfikowana.
Eksperyment będzie identyczny z interwencją 2. Tym razem modyfikacja barw bodźców skupi się na najbardziej problematycznych modyfikacjach wymiarowych, czyli takich, w których różnica między słuchaczami prawidłowo i niedosłyszącymi jest największa.
Następnie zmodyfikujemy parametry przetwarzania sygnału symulatora aparatu słuchowego (np. wielkość okna uśredniania czy balans wzmocnienia filtrów), aby obserwować ich wpływ na istotność określonych bodźców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent poprawnych odpowiedzi w zadaniach porównywania melodii w grupie niedosłyszącej w porównaniu z grupą prawidłowo słyszącą,
Ramy czasowe: 3 godziny
|
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka odmienności par bodźców mierzona ciągłą skalą percepcyjną
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Ciągła skala percepcyjna od bardzo odmiennego do bardzo podobnego
|
3 godziny
|
|
Ocena poziomu odczuwalnej głośności zestawu bodźców, mierzonej za pomocą skal wielkości.
Ramy czasowe: 3 godziny
|
11-punktowa skala Likerta
|
3 godziny
|
|
Porównanie wyników audiometrii mowy w hałasie, tj. liczby poprawnie powtórzonych słów, przy ustawieniach natywnych z ustawieniami minimalizującymi dyskomfort wyraźnych dźwięków dla każdego uczestnika z ubytkiem słuchu.
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
porównanie skupi się na liczbie słów poprawnie powtórzonych podczas pierwszej wizyty (przy ustawieniach natywnych) w porównaniu z ostatnią wizytą (przy ustawieniach minimalizujących dyskomfort)
|
do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Avan, CeRIAH
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-040
- 2024-A01112-45 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .