Estudo de percepção sonora de pessoas com deficiência auditiva com aparelhos auditivos (ETERNEL)
30 de março de 2026 atualizado por: Institut Pasteur
Étude de la perception soNorE de Personnes maLentendantes équipées d'Aides Auditives
O objetivo do projeto ETERNEL será estudar a influência da percepção de um único timbre sonoro na compreensão de uma cena sonora complexa em deficientes auditivos portadores de prótese auditiva.
Isto será feito quantificando a incapacidade de gerir uma cena sonora complexa em função do timbre dos sons que a compõem.
Quanto mais um som interfere na compreensão de uma cena sonora complexa, mais saliente esse som é considerado.
Desta forma, os investigadores podem determinar quais dimensões do timbre tornam os sons particularmente salientes para os deficientes auditivos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Céline Quinsac
- Número de telefone: +33 0176535029
- E-mail: celine.quinsac@pasteur.fr
Estude backup de contato
- Nome: Armand Schwarz
- E-mail: armand.schwarz@pasteur.fr
Locais de estudo
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-
Paris, França
- Recrutamento
- CeRIAH
-
Contato:
- Paul Avan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Para todos os participantes:
- Idade entre 60 e 75 anos
- Falante nativo de francês
- Deram seu consentimento para participar do estudo.
- Declaram que têm uma vida social ativa ou hobbies que estimulam suas habilidades cognitivas
- Ter uma pontuação MOCA acima de 26
- Sem disfunção tímpano-ossicular.
- Resultados de audiometria de voz com ruído mostrando resultados normais.
Para participantes com deficiência auditiva:
- Audiometria tonal liminar mostrando audiogramas do tipo N3 ou N4 e simétricos entre as duas orelhas.
- Relate ter tido problemas com som anormalmente proeminente.
Para participantes com audição normal:
- Audiometria tonal liminar mostrando audiogramas com perdas inferiores a 30 dBHl.
Critérios de exclusão:
- Estar sob tutela ou curadoria,
- Estar privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa, ou estar sob proteção jurídica.
- Suportar as consequências de uma infecção no ouvido e/ou ter história de doença otorrinolaringológica que afecte permanentemente a audição ou o equilíbrio (schwannoma vestibular, doença de Ménière, surdez súbita ou flutuante, hipoacusia congénita).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Participantes com audição normal
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O experimento consiste em avaliar o nível sonoro de n estímulos complexos e, em seguida, equalizá-los em intensidade, a fim de medir uma curva de intensidade em função dos descritores de timbre. Os estímulos serão então ouvidos novamente em pares. A tarefa consiste em comparar os estímulos usando um VAS para indicar quão diferentes são os dois sons.
O experimento consiste em identificar os parâmetros do timbre sonoro que mais atrapalham a compreensão de cenas sonoras complexas, solicitando aos participantes que identifiquem sons cujo timbre foi modificado.
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Experimental: Deficientes auditivos com aparelhos auditivos
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O experimento consiste em avaliar o nível sonoro de n estímulos complexos e, em seguida, equalizá-los em intensidade, a fim de medir uma curva de intensidade em função dos descritores de timbre. Os estímulos serão então ouvidos novamente em pares. A tarefa consiste em comparar os estímulos usando um VAS para indicar quão diferentes são os dois sons.
O experimento consiste em identificar os parâmetros do timbre sonoro que mais atrapalham a compreensão de cenas sonoras complexas, solicitando aos participantes que identifiquem sons cujo timbre foi modificado.
O experimento será idêntico à intervenção 2. Desta vez, a modificação dos timbres dos estímulos focará nas modificações dimensionais mais problemáticas, ou seja, aquelas onde a diferença entre ouvintes normais e deficientes auditivos é maior.
Em seguida, modificaremos os parâmetros de processamento de sinal do simulador de aparelho auditivo (por exemplo, o tamanho da janela de média ou o equilíbrio de ganho dos filtros), para observar seu impacto na saliência de determinados estímulos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de acertos nas tarefas de comparação de melodias no grupo com deficiência auditiva em comparação com o grupo com audição normal,
Prazo: 3 horas
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3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caracterização da dissimilaridade entre pares de estímulos medidos por escala perceptual contínua
Prazo: 3 horas
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Escala perceptiva contínua variando de muito diferente a muito semelhante
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3 horas
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Avaliação do nível de intensidade percebido de um conjunto de estímulos, medido por meio de escalas de magnitude.
Prazo: 3 horas
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Escala Likert de 11 pontos
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3 horas
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Comparação entre os resultados da logoaudiometria no ruído, ou seja, número de palavras repetidas corretamente, com configurações nativas versus configurações que minimizam o desconforto de sons salientes para cada participante com perda auditiva.
Prazo: até 24 meses
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a comparação se concentrará no número de palavras repetidas corretamente na primeira visita (com configurações nativas) versus a última visita (com configurações que minimizam o desconforto)
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até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Avan, CeRIAH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-040
- 2024-A01112-45 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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