Ljuduppfattningsstudie av hörselskadade personer med hörapparater (ETERNEL)
30 mars 2026 uppdaterad av: Institut Pasteur
ÉTude de la perception soNorE de Personnes maLentendantes équipées d'Aides Auditives
Syftet med ETERNEL-projektet kommer att vara att studera inverkan av uppfattningen av en enskild ljudklang på förståelsen av en komplex ljudscen hos hörselskadade med hörapparat.
Detta kommer att göras genom att kvantifiera oförmågan att hantera en komplex ljudscen som en funktion av klangfärgen på de ljud som utgör den.
Ju mer ett ljud stör förståelsen av den komplexa ljudscenen, desto mer framträdande anses ljudet vara.
På så sätt kan utredarna avgöra vilka klangdimensioner som gör ljud särskilt framträdande för hörselskadade.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Céline Quinsac
- Telefonnummer: +33 0176535029
- E-post: celine.quinsac@pasteur.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Armand Schwarz
- E-post: armand.schwarz@pasteur.fr
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike
- Rekrytering
- CeRIAH
-
Kontakt:
- Paul Avan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För alla deltagare:
- Ålder mellan 60 och 75
- Franska som modersmål
- Har gett sitt samtycke till att delta i studien.
- Förklara att de har ett aktivt socialt liv eller hobbyer som stimulerar deras kognitiva förmågor
- Har ett MOCA-poäng över 26
- Ingen tympano-ossikulär dysfunktion.
- Röst i brusaudiometri resultat som visar normala resultat.
För deltagare med nedsatt hörsel:
- Rentonaudiometri som visar audiogram av typ N3 eller N4 och symmetriska mellan de två öronen.
- Rapportera att du har haft problem med onormalt framträdande ljud.
För deltagare med normal hörsel:
- Rentonaudiometri som visar audiogram med förluster på mindre än 30 dBHl.
Uteslutningskriterier:
- vara under förmyndarskap eller kuratorskap,
- Berövas friheten genom rättsliga eller administrativa beslut, eller vara under rättsskydd.
- Bär konsekvenserna av en öroninfektion och/eller har en historia av en ÖNH-sjukdom som permanent påverkar hörseln eller balansen (vestibulärt schwannom, Ménières sjukdom, plötslig eller fluktuerande dövhet, medfödd hypoakusis).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Normalt hörande deltagare
|
Experimentet består av att utvärdera ljudnivån för n komplexa stimuli, sedan utjämna dem i loudness, för att mäta en loudness-kurva som funktion av klangfärgsdeskriptorer. Stimulansen kommer sedan att lyssnas på igen i par. Uppgiften är att jämföra stimuli med hjälp av en VAS för att indikera hur olika de två ljuden är.
Experimentet går ut på att identifiera de parametrar för klangfärgen som stör förståelsen av komplexa ljudscener, genom att be deltagarna att identifiera ljud vars klangfärg har modifierats.
|
|
Experimentell: Hörselskadade med hörapparat
|
Experimentet består av att utvärdera ljudnivån för n komplexa stimuli, sedan utjämna dem i loudness, för att mäta en loudness-kurva som funktion av klangfärgsdeskriptorer. Stimulansen kommer sedan att lyssnas på igen i par. Uppgiften är att jämföra stimuli med hjälp av en VAS för att indikera hur olika de två ljuden är.
Experimentet går ut på att identifiera de parametrar för klangfärgen som stör förståelsen av komplexa ljudscener, genom att be deltagarna att identifiera ljud vars klangfärg har modifierats.
Experimentet kommer att vara identiskt med intervention 2. Den här gången kommer modifieringen av stimulusklangarna att fokusera på de mest problematiska dimensionsmodifieringarna, det vill säga de där skillnaden mellan normalhörande och hörselskadade lyssnare är störst.
Vi kommer sedan att modifiera signalbehandlingsparametrarna för hörapparatsimulatorn (till exempel storleken på medelvärdesfönstret eller förstärkningsbalansen för filtren), för att observera deras inverkan på framträdandet av vissa stimuli.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel korrekta svar i melodijämförelseuppgifter i den hörselskadade gruppen jämfört med den normalhörande gruppen,
Tidsram: 3 timmar
|
3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karakterisering av olikheten mellan par av stimuli mätt med en kontinuerlig perceptuell skala
Tidsram: 3 timmar
|
Kontinuerlig perceptuell skala som sträcker sig från mycket olik till mycket lika
|
3 timmar
|
|
Utvärdering av den upplevda ljudstyrkan för en uppsättning stimuli, mätt med skalor av magnitud.
Tidsram: 3 timmar
|
11-gradig Likert-skala
|
3 timmar
|
|
Jämförelse mellan resultaten av talaudiometri i brus, det vill säga antalet ord som upprepas korrekt, med inhemska inställningar kontra inställningar som minimerar obehaget av framträdande ljud för varje deltagare med hörselnedsättning.
Tidsram: upp till 24 månader
|
jämförelsen kommer att fokusera på antalet ord som upprepas korrekt vid det första besöket (med inbyggda inställningar) jämfört med det senaste besöket (med inställningar som minimerar obehaget)
|
upp till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Paul Avan, CeRIAH
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2024
Första postat (Faktisk)
15 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-040
- 2024-A01112-45 (Annan identifierare: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .