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Studio sulla percezione del suono di persone con problemi di udito con apparecchi acustici (ETERNEL)

30 marzo 2026 aggiornato da: Institut Pasteur

ÉTude de la pERception soNorE de Personnes maLentendantes équipées d'Aides Auditives

Lo scopo del progetto ETERNEL sarà quello di studiare l'influenza della percezione di un singolo timbro sonoro sulla comprensione di una scena sonora complessa nelle persone non udenti con apparecchi acustici. Ciò verrà fatto quantificando l'incapacità di gestire una scena sonora complessa in funzione del timbro dei suoni che la compongono. Quanto più un suono interferisce con la comprensione della complessa scena sonora, tanto più saliente viene considerato. In questo modo, i ricercatori possono determinare quali dimensioni timbriche rendono i suoni particolarmente salienti per i non udenti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • CeRIAH
        • Contatto:
          • Paul Avan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Per tutti i partecipanti:

  • Età compresa tra 60 e 75 anni
  • Madrelingua francese
  • Hanno dato il loro consenso a prendere parte allo studio.
  • Dichiarare di avere una vita sociale attiva o hobby che stimolano le proprie capacità cognitive
  • Avere un punteggio MOCA superiore a 26
  • Nessuna disfunzione timpano-ossiculare.
  • I risultati dell'audiometria vocale nel rumore mostrano risultati normali.

Per i partecipanti con problemi di udito:

  • Audiometria tonale pura che mostra audiogrammi di tipo N3 o N4 e simmetrici tra le due orecchie.
  • Segnala di aver riscontrato problemi con un suono insolitamente prominente.

Per i partecipanti con udito normale:

- Audiometria tonale pura che mostra audiogrammi con perdite inferiori a 30 dBHl.

Criteri di esclusione:

  • Essere sotto tutela o curatela,
  • Essere privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, o essere sotto protezione legale.
  • Portare le conseguenze di un'infezione all'orecchio e/o avere una storia di una malattia otorinolaringoiatrica che colpisce in modo permanente l'udito o l'equilibrio (schwannoma vestibolare, malattia di Ménière, sordità improvvisa o fluttuante, ipoacusia congenita).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Partecipanti con udito normale
Comportamentale: Influenza dei parametri del timbro sonoro sulla percezione di un suono

L'esperimento consiste nel valutare il livello sonoro di n stimoli complessi, quindi equalizzarli in volume, al fine di misurare una curva di volume in funzione dei descrittori timbrici.

Gli stimoli verranno poi riascoltati in coppia. Il compito è confrontare gli stimoli utilizzando un VAS per indicare quanto sono diversi i due suoni.

Comportamentale: Test complesso di comprensione della scena sonora
L'esperimento consiste nell'individuare i parametri del timbro sonoro che maggiormente disturbano la comprensione di scene sonore complesse, chiedendo ai partecipanti di individuare suoni il cui timbro è stato modificato.
Sperimentale: Non udenti con apparecchi acustici
Comportamentale: Influenza dei parametri del timbro sonoro sulla percezione di un suono

L'esperimento consiste nel valutare il livello sonoro di n stimoli complessi, quindi equalizzarli in volume, al fine di misurare una curva di volume in funzione dei descrittori timbrici.

Gli stimoli verranno poi riascoltati in coppia. Il compito è confrontare gli stimoli utilizzando un VAS per indicare quanto sono diversi i due suoni.

Comportamentale: Test complesso di comprensione della scena sonora
L'esperimento consiste nell'individuare i parametri del timbro sonoro che maggiormente disturbano la comprensione di scene sonore complesse, chiedendo ai partecipanti di individuare suoni il cui timbro è stato modificato.
Comportamentale: Test complesso di comprensione della scena sonora con apparecchi acustici
L'esperimento sarà identico all'intervento 2. Questa volta la modifica dei timbri di stimolo si concentrerà sulle modifiche dimensionali più problematiche, cioè quelle dove è maggiore la differenza tra ascoltatori normali e non udenti. Modificheremo quindi i parametri di elaborazione del segnale del simulatore di apparecchio acustico (ad esempio, la dimensione della finestra di media o il bilanciamento del guadagno dei filtri), per osservare il loro impatto sulla salienza di determinati stimoli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di risposte corrette nei compiti di confronto di melodie nel gruppo con problemi di udito rispetto al gruppo con udito normale,
Lasso di tempo: 3 ore
3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione della dissomiglianza tra coppie di stimoli misurata mediante una scala percettiva continua
Lasso di tempo: 3 ore
Scala percettiva continua che va da molto dissimile a molto simile
3 ore
Valutazione del livello di volume percepito di un insieme di stimoli, misurato utilizzando scale di grandezza.
Lasso di tempo: 3 ore
Scala Likert a 11 punti
3 ore
Confronto tra i risultati dell'audiometria vocale nel rumore, ovvero il numero di parole ripetute correttamente, con impostazioni native rispetto a impostazioni che minimizzano il disagio dei suoni salienti per ciascun partecipante con perdita dell'udito.
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
il confronto si concentrerà sul numero di parole ripetute correttamente alla prima visita (con impostazioni native) rispetto all'ultima visita (con impostazioni che riducono al minimo il disagio)
fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Pasteur

Collaboratori

Institut de l'Audition

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Avan, CeRIAH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-040
  • 2024-A01112-45 (Altro identificatore: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Influenza dei parametri del timbro sonoro sulla percezione di un suono

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