Étude sur la perception sonore des personnes malentendantes portant des appareils auditifs (ETERNEL)
30 mars 2026 mis à jour par: Institut Pasteur
Etude de la perception sonorE de Personnes malentendantes équipée d'Aides Auditives
L'objectif du projet ETERNEL sera d'étudier l'influence de la perception d'un timbre sonore unique sur la compréhension d'une scène sonore complexe chez les malentendants porteurs d'appareils auditifs.
Cela se fera en quantifiant l'incapacité à gérer une scène sonore complexe en fonction du timbre des sons qui la composent.
Plus un son interfère avec la compréhension de la scène sonore complexe, plus ce son est considéré comme saillant.
De cette façon, les enquêteurs peuvent déterminer quelles dimensions du timbre rendent les sons particulièrement saillants pour les malentendants.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Céline Quinsac
- Numéro de téléphone: +33 0176535029
- E-mail: celine.quinsac@pasteur.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Armand Schwarz
- E-mail: armand.schwarz@pasteur.fr
Lieux d'étude
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Paris, France
- Recrutement
- CeRIAH
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Contact:
- Paul Avan
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
Pour tous les participants :
- Âge entre 60 et 75 ans
- Langue maternelle française
- Avoir donné son accord pour participer à l'étude.
- Déclarer qu'ils ont une vie sociale active ou des loisirs qui stimulent leurs capacités cognitives
- Avoir un score MOCA supérieur à 26
- Pas de dysfonctionnement tympano-ossiculaire.
- Résultats d'audiométrie vocale dans le bruit montrant des résultats normaux.
Pour les participants malentendants :
- Audiométrie tonale montrant des audiogrammes de type N3 ou N4 et symétriques entre les deux oreilles.
- Signalez avoir rencontré des problèmes avec un son anormalement proéminent.
Pour les participants ayant une audition normale :
- Audiométrie tonale montrant des audiogrammes avec des pertes inférieures à 30 dBHl.
Critères d'exclusion :
- Être sous tutelle ou curatelle,
- Être privé de liberté par décision judiciaire ou administrative, ou être sous protection juridique.
- Supporter les conséquences d'une otite et/ou avoir des antécédents de maladie ORL affectant durablement l'audition ou l'équilibre (schwannome vestibulaire, maladie de Ménière, surdité soudaine ou fluctuante, hypoacousie congénitale).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Participants à l’audience normale
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L'expérience consiste à évaluer le niveau sonore de n stimuli complexes, puis à les égaliser en intensité sonore, afin de mesurer une courbe d'intensité sonore en fonction de descripteurs de timbre. Les stimuli seront ensuite réécoutés par paires. La tâche consiste à comparer les stimuli à l’aide d’un EVA pour indiquer la différence entre les deux sons.
L'expérimentation consiste à identifier les paramètres du timbre sonore qui perturbent le plus la compréhension de scènes sonores complexes, en demandant aux participants d'identifier les sons dont le timbre a été modifié.
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Expérimental: Malentendants porteurs d'appareils auditifs
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L'expérience consiste à évaluer le niveau sonore de n stimuli complexes, puis à les égaliser en intensité sonore, afin de mesurer une courbe d'intensité sonore en fonction de descripteurs de timbre. Les stimuli seront ensuite réécoutés par paires. La tâche consiste à comparer les stimuli à l’aide d’un EVA pour indiquer la différence entre les deux sons.
L'expérimentation consiste à identifier les paramètres du timbre sonore qui perturbent le plus la compréhension de scènes sonores complexes, en demandant aux participants d'identifier les sons dont le timbre a été modifié.
L'expérience sera identique à l'intervention 2. Cette fois, la modification des timbres du stimulus se concentrera sur les modifications dimensionnelles les plus problématiques, c'est-à-dire celles où la différence entre les auditeurs normaux et malentendants est la plus grande.
Nous modifierons ensuite les paramètres de traitement du signal du simulateur d'aide auditive (par exemple, la taille de la fenêtre de moyenne ou la balance de gain des filtres), pour observer leur impact sur la saillance de certains stimuli.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de réponses correctes dans les tâches de comparaison de mélodies dans le groupe malentendant par rapport au groupe entendant normal,
Délai: 3 heures
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3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractérisation de la dissemblance entre paires de stimuli mesurées par une échelle de perception continue
Délai: 3 heures
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Échelle de perception continue allant de très différente à très similaire
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3 heures
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Évaluation du niveau sonore perçu d'un ensemble de stimuli, mesuré à l'aide d'échelles de grandeur.
Délai: 3 heures
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Échelle de Likert en 11 points
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3 heures
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Comparaison entre les résultats de l'audiométrie vocale dans le bruit, c'est-à-dire le nombre de mots correctement répétés, avec des réglages natifs versus des réglages minimisant l'inconfort des sons saillants pour chaque participant malentendant.
Délai: jusqu'à 24 mois
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la comparaison portera sur le nombre de mots correctement répétés lors de la 1ère visite (avec paramètres natifs) versus la dernière visite (avec paramètres minimisant l'inconfort)
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jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Avan, CeRIAH
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2024
Première publication (Réel)
15 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-040
- 2024-A01112-45 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .