Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar geluidsperceptie bij slechthorende mensen met gehoorapparaten (ETERNEL)

30 maart 2026 bijgewerkt door: Institut Pasteur

ÉTude de la perception soNorE de Personnes malentendantes équipées d'Aides Auditives

Het doel van het ETERNEL-project is het bestuderen van de invloed van de perceptie van een enkel geluidstimbre op het begrip van een complexe geluidsscène bij slechthorenden met gehoorapparaten. Dit zal worden gedaan door het onvermogen om een ​​complexe geluidsscène te beheersen te kwantificeren als een functie van het timbre van de geluiden waaruit deze bestaat. Hoe meer een geluid het begrip van de complexe geluidsscène verstoort, des te opvallender wordt dat geluid geacht. Op deze manier kunnen de onderzoekers bepalen welke timbredimensies geluiden bijzonder opvallend maken voor slechthorenden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • CeRIAH
        • Contact:
          • Paul Avan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor alle deelnemers:

  • Leeftijd tussen 60 en 75 jaar
  • Moedertaalspreker Frans
  • Hebben toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek.
  • Verklaar dat ze een actief sociaal leven hebben of hobby's hebben die hun cognitieve vaardigheden stimuleren
  • Een MOCA-score van meer dan 26 hebben
  • Geen tympano-ossiculaire disfunctie.
  • Audiometrieresultaten voor stem in ruis laten normale resultaten zien.

Voor deelnemers met gehoorproblemen:

  • Zuivere toonaudiometrie toont audiogrammen van het type N3 of N4 en symmetrisch tussen de twee oren.
  • Rapporteer dat u problemen heeft ondervonden met abnormaal prominent geluid.

Voor deelnemers met normaal gehoor:

- Zuivere toonaudiometrie die audiogrammen toont met verliezen van minder dan 30 dBHl.

Uitsluitingscriteria:

  • Onder curatele of curatele staan,
  • Van je vrijheid zijn beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing, of onder wettelijke bescherming staan.
  • Draag de gevolgen van een oorontsteking en/of heb een voorgeschiedenis van een KNO-ziekte die het gehoor of het evenwicht blijvend aantast (vestibulair schwannoom, de ziekte van Ménière, plotselinge of fluctuerende doofheid, congenitale hypoacusis).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Deelnemers aan normaal horen
Gedragsmatig: Invloed van de parameters van het klankkleur op de perceptie van een geluid

Het experiment bestaat uit het evalueren van het geluidsniveau van n complexe stimuli, en deze vervolgens in luidheid gelijk te maken, om zo een luidheidscurve te meten in functie van timbre-descriptoren.

Vervolgens worden de stimuli in paren opnieuw beluisterd. De taak is om de stimuli te vergelijken met behulp van een VAS om aan te geven hoe verschillend de twee geluiden zijn.

Gedragsmatig: Complexe test voor het begrijpen van geluidsscènes
Het experiment bestaat uit het identificeren van de parameters van het geluidstimbre die het begrip van complexe geluidsscènes het meest verstoren, door de deelnemers te vragen geluiden te identificeren waarvan het timbre is gewijzigd.
Experimenteel: Slechthorenden met gehoorapparaten
Gedragsmatig: Invloed van de parameters van het klankkleur op de perceptie van een geluid

Het experiment bestaat uit het evalueren van het geluidsniveau van n complexe stimuli, en deze vervolgens in luidheid gelijk te maken, om zo een luidheidscurve te meten in functie van timbre-descriptoren.

Vervolgens worden de stimuli in paren opnieuw beluisterd. De taak is om de stimuli te vergelijken met behulp van een VAS om aan te geven hoe verschillend de twee geluiden zijn.

Gedragsmatig: Complexe test voor het begrijpen van geluidsscènes
Het experiment bestaat uit het identificeren van de parameters van het geluidstimbre die het begrip van complexe geluidsscènes het meest verstoren, door de deelnemers te vragen geluiden te identificeren waarvan het timbre is gewijzigd.
Gedragsmatig: Complexe test voor het begrijpen van geluidsscènes met hoortoestellen
Het experiment zal identiek zijn aan interventie 2. Deze keer zal de wijziging van de stimulustimbres zich richten op de meest problematische dimensionale wijzigingen, namelijk die waarbij het verschil tussen normaalhorende en slechthorende luisteraars het grootst is. Vervolgens zullen we de signaalverwerkingsparameters van de hoortoestelsimulator aanpassen (bijvoorbeeld de grootte van het middelingsvenster of de versterkingsbalans van de filters) om hun impact op de saillantie van bepaalde stimuli te observeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage correcte antwoorden bij melodievergelijkingstaken in de slechthorende groep vergeleken met de normaalhorende groep,
Tijdsspanne: 3 uur
3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakterisering van de ongelijkheid tussen paren stimuli gemeten door een continue perceptuele schaal
Tijdsspanne: 3 uur
Continue perceptuele schaal variërend van zeer verschillend tot zeer vergelijkbaar
3 uur
Evaluatie van het waargenomen luidheidsniveau van een reeks stimuli, gemeten met behulp van schaalgroottes.
Tijdsspanne: 3 uur
11-punts Likertschaal
3 uur
Vergelijking tussen de resultaten van spraakaudiometrie in ruis, d.w.z. het aantal correct herhaalde woorden, met oorspronkelijke instellingen versus instellingen die het ongemak van opvallende geluiden voor elke deelnemer met gehoorverlies minimaliseren.
Tijdsspanne: tot 24 maanden
de vergelijking zal zich richten op het aantal correct herhaalde woorden tijdens het eerste bezoek (met oorspronkelijke instellingen) versus het laatste bezoek (met instellingen die het ongemak minimaliseren)
tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Pasteur

Medewerkers

Institut de l'Audition

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul Avan, CeRIAH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-040
  • 2024-A01112-45 (Andere identificatie: ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren