AKI と患者の転帰の予測における NGAL (NGAL AKI)

はじめに 腎機能の突然かつ長期にわたる低下は、急性腎障害 (AKI) と定義されます。 (1) 急性腎障害の頻度は、重症患者の 30% ～ 67% の範囲です (2,3)。 現在、AKI の診断に使用される主なマーカーは機能マーカーである血清クレアチニンですが、その血清レベルの変化が遅れる可能性があり、診断と管理が遅れ、転帰を悪化させる可能性があります (4)。 虚血性腎障害後 1 ～ 4 時間以内に、血清および尿から NGAL が検出されることが示されていますが、今日まで臨床用途はありません。(5, 6)。

患者と方法:

この単一施設の前向き非ランダム化観察研究は、2020年4月から2022年6月までにソハグ大学病院の救命救急病棟に入院した120例を対象に実施された。 IRB 登録番号: Soh-Med-23-01-31 に基づく Sohag 医学部の倫理および研究委員会による認可の後、各患者またはその第一級保護者から書面による十分な情報に基づいた同意を得ました。

対象基準：18歳以上のすべての重症ICU患者が研究に含まれた。

除外基準：既知の慢性腎疾患を有する患者、血液透析を受けている患者、腎臓を移植された患者、既知の腎がんを患っている患者、およびICUから退院したばかりの患者。

方法：対象となるすべての患者は以下の検査を受けた：病歴聴取、人口統計データ（年齢と性別）、併存疾患（慢性肝疾患、虚血性心疾患、高血圧、糖尿病）を含む完全な病歴、投薬状況、喫煙状況。 、以前の手術、ICU入室前の入院期間、および肺炎、尿路感染症、胃腸管、血流関連感染症、または創傷感染症を含む感染症。 血圧、心拍数、酸素飽和度、グラスゴー昏睡スケール（GCS）、平均動脈圧（MAP）、体温、呼吸数、酸素飽和度、下肢浮腫、腹水、褥瘡の有無、尿の測定などの完全な臨床検査入院直後と 6 時間ごとに出力します。 NGAL は、BT LAB の試薬を利用した酵素結合免疫吸着測定法 (ELISA) サンドイッチ法を利用して測定されました。 記号：E1719Hu。 サイズ：96T。 血清クレアチニンレベルは、入院直後および 24 時間ごとに測定されました。 定期的な検査：腎機能、肝機能、全血球数、血清K、Na、PH、PCO2、PO2、HCO3。 また、腹部超音波検査による腎臓のエコー源性の解説も実施した。 急性透析品質イニシアチブ (ADQI) グループによって開発された RIFLE-SCr 法を利用して (7)、参加者は 2 つのグループに分けられました。集中治療室滞在中に急性腎損傷または腎不全が進行したグループ A と、そうでなかったグループ B です。 t. AKI 患者は、次のいずれかの症状がある場合に透析を検討する必要があります: 利尿薬に抵抗力のある体積拡張、薬物治療に抵抗力のある高カリウム血症、薬物治療に抵抗力のある重度の酸塩基障害、重度の高窒素血症 (BUN >80-100)、尿毒症。

主要評価項目は、救命治療を必要とするすべての患者の腎損傷を早期に特定する血清 NGAL レベルの能力でした。 副次的結果の測定は、患者の転帰の検出でした。 RRT の必要性または患者の死亡率。

サンプル サイズの計算 サンプル サイズは、Windows 用 Power Analysis and Sample Size ソフトウェア プログラム (PASS) バージョン 15.0.5 (2017) を使用して計算されました。D. Youssef et al (2013) によって公開されたデータと、NGAL が腎損傷を早期に検出する能力を使用しました。すべての救命救急患者を主要結果とする。 帰無仮説は、NGAL ではすべての救命救急患者の腎損傷を検出できないと考えられました。 ユセフら。 他の者ら（８）は、ＡＫＩの早期検出までのＮＧＡＬのＲＯＣ曲線下面積が０．６３であり、９５％信頼区間が０．５０〜０．７７であると報告した。

統計分析: Windows 用 IBM の SPSS 統計 (社会科学用統計パッケージ) を使用して、収集されたデータを統計的に検査しました (バージョン 26)。 データ分布が正常かどうかを確認するために、Shapiro-Wilk 検定が使用されました。 規則的に分布する連続変数は平均 SD として記載され、一方、カテゴリカル データおよび異常分布を伴う連続分布変数は中央値および四分位範囲または数とパーセンテージ (必要に応じて) として与えられました。 正規分布の連続データには Student t 検定、異常分布の連続データには Mann-Whitney 検定をそれぞれ使用しました。 カイ二乗検定は、クロス集計関数を使用してカテゴリデータを評価するために使用されました。 各テストには 95% 信頼区間が使用されました。