NGAL i prediksjon av AKI og pasientutfall (NGAL AKI)

Innledning En plutselig og langvarig nedgang i nyrefunksjonen er definert som akutt nyreskade (AKI). (1) Hyppigheten av akutt nyreskade varierer fra 30 % til 67 % av kritisk syke pasienter.(2,3). I dag er den viktigste markøren som brukes for diagnose av AKI serumkreatinin som er funksjonell markør, endringen i serumnivået kan være forsinket som forsinker diagnose og behandling og kan forverre resultatet.(4) Innen 1-4 timer etter iskemisk nyreskade, har NGAL vist seg å være påviselig i serum og urin, men inntil i dag har det ingen klinisk bruk.(5, 6).

Pasienter og metoder:

Denne enkeltsenterets prospektive ikke-randomiserte observasjonsforskningen har blitt utført på 120 tilfeller, innlagt på kritisk avdeling ved Sohag universitetssykehus mellom april 2020 og juni 2022. En skriftlig og informert avtale ble innhentet fra hver pasient eller hans førstegradsforesatte etter godkjenning fra Sohag Fakultet for medisinske etikk- og forskningsutvalg under IRB-registreringsnummer: Soh-Med-23-01-31.

Inklusjonskriterier: Alle alvorlig syke ICU-pasienter eldre enn 18 år ble inkludert i studien.

Eksklusjonskriterier: Pasienter med kjent kronisk nyresykdom, de som får hemodialyse, de med transplantert nyre, de med kjent nyrekreft og pasienter som nettopp ble løslatt fra intensivavdelingen.

Metoder: Alle inkluderte pasienter ble utsatt for følgende: Anamnese, demografiske data (alder og kjønn), fullstendig sykehistorie inkludert komorbide tilstander (kronisk leversykdom, iskemisk hjertesykdom, hypertensjon og diabetes mellitus), medisiner, røykestatus , tidligere operasjoner, varighet av sykehusopphold før innleggelse på intensivavdeling og infeksjoner inkludert lungebetennelse, urinveisinfeksjon, mage-tarmkanalen, blodstrømrelaterte infeksjoner eller sår infeksjon. Fullstendig klinisk undersøkelse inkludert BP, hjertefrekvens og O2-metning, Glasgow-komaskala (GCS), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), temperatur, respirasjonsfrekvens, oksygenmetning, tilstedeværelse eller mangel på ødem i underekstremitetene, ascites og liggesår og måling av urin utgang umiddelbart ved innleggelse og hver 6. time. NGAL ble målt ved bruk av en enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) sandwichmetode ved bruk av reagenser fra BT LAB. Symbol: E1719Hu. Størrelse: 96T. Serumnivået av kreatinin ble målt umiddelbart ved innleggelse og hver 24. time. Rutinemessige laboratorieundersøkelser: Nyre- og leverfunksjoner, fullstendig blodtelling og serum K, Na, PH, PCO2, PO2 og HCO3. Det ble også utført abdominal ultralydkommentar om nyreekkogenisitet. Ved å bruke RIFLE-SCr-metoden utviklet av gruppen Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI) (7), ble deltakerne delt inn i to grupper: gruppe A som avanserte akutt nyreskade eller svikt under intensivavdelingen, og gruppe B som gjorde det t. Pasienter med AKI bør vurdere dialyse hvis de har noen av følgende tilstander: volumutvidelse som er resistent mot diuretika, hyperkalemi resistent mot medisinsk behandling, alvorlige syre-base-forstyrrelser resistente mot medisinsk behandling, alvorlig azotemi (BUN >80-100), og uremi.

Primært utfallsmål var evnen til serum NGAL-nivåer til å identifisere nyreskade tidlig hos alle pasienter som trenger kritisk behandling. Sekundære utfallsmål var påvisning av pasientutfall enten; behovet for RRT eller pasientdødelighet.

Beregning av prøvestørrelse Prøvestørrelse ble beregnet ved bruk av Power Analysis og prøvestørrelsesprogramvare (PASS) versjon 15.0.5 for Windows (2017) ved bruk av data publisert av D. Youssef et al (2013) med NGALs evne til tidlig å oppdage nyreskade i alle kritiske pasienter som det primære resultatet. Nullhypotesen ble ansett som NGALs manglende evne til å oppdage nyreskade hos alle kritiske pasienter. Youssef et. al (8) rapporterte at området under ROC-kurven til NGAL til tidlig påvisning av AKI var 0,63 med 95 % konfidensintervall 0,50-0,77.

Statistisk analyse: Ved å bruke IBMs SPSS-statistikk (Statistical Package for the Social Sciences) for Windows, ble de innsamlede dataene undersøkt statistisk (versjon 26). For å finne ut om datafordelingen var normal ble Shapiro-Wilk-testen brukt. Regelmessig distribuerte kontinuerlige variabler ble oppgitt som gjennomsnittlig SD, mens kategoriske data og kontinuerlig distribuerte variabler med avvikende distribusjon ble gitt som median og interkvartilt område eller antall og prosent (etter hensiktsmessig). Student t-testen og Mann-Whitney-testene ble brukt henholdsvis for kontinuerlige data med normalfordeling og de med unormal fordeling. Chi-kvadrat-testen ble brukt til å evaluere kategoriske data ved å bruke krysstabellfunksjonen. Det ble brukt et 95 % konfidensintervall for hver test.