NGAL 预测 AKI 和患者结果 (NGAL AKI)

简介 肾功能突然且长期下降被定义为急性肾损伤（AKI）。 (1)危重患者急性肾损伤的发生率为30%～67%。(2,3)。 目前诊断AKI的主要标志物是血清肌酐，它是一种功能性标志物，其血清水平的变化可能会延迟，从而延误诊断和治疗并可能使预后恶化。(4) 在缺血性肾损伤后 1-4 小时内，NGAL 已被证明可以在血清和尿液中检测到，但直到现在它还没有临床使用。(5, 6).

患者和方法：

这项单中心前瞻性非随机观察研究对 2020 年 4 月至 2022 年 6 月期间入住 Sohag 大学医院重症监护室的 120 例病例进行了研究。 经 Sohag 医学院伦理与研究委员会批准后，每位患者或其一级监护人均签署了一份书面知情协议，IRB 注册号为：Soh-Med-23-01-31。

纳入标准：所有年龄大于18岁的重症ICU患者均纳入研究。

排除标准：已知慢性肾病患者、接受血液透析患者、肾移植患者、已知肾癌患者以及刚从 ICU 出院的患者。

方法：所有纳入的患者均接受以下检查：病史采集、人口统计数据（年龄和性别）、完整病史，包括合并症（慢性肝病、缺血性心脏病、高血压和糖尿病）、药物、吸烟状况、既往手术史、入住 ICU 前的住院时间以及感染情况，包括肺炎、尿路感染、胃肠道、血流相关感染或任何伤口感染。 完整的临床检查，包括血压、心率和血氧饱和度、格拉斯哥昏迷量表（GCS）、平均动脉压（MAP）、体温、呼吸频率、氧饱和度、有无下肢水肿、腹水和褥疮以及尿液测量入院后立即输出，每 6 小时输出一次。 NGAL 通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 夹心法（使用 BT LAB 的试剂）进行测量。 符号：E1719Hu。 尺寸：96T。 入院后立即测量血清肌酐水平，并每 24 小时测量一次。 常规实验室检查：肾功能和肝功能、全血细胞计数和血清 K、Na、PH、PCO2、PO2 和 HCO3。 此外，还对肾脏回声进行了腹部超声检查。 利用急性透析质量倡议 (ADQI) 小组 (7) 开发的 RIFLE-SCr 方法，参与者被分为两组：A 组在重症监护病房期间出现急性肾损伤或衰竭，B 组则没有出现这种情况。 t。 AKI 患者如果出现以下任何情况，应考虑透析：对利尿剂无效的扩容、对药物治疗无效的高钾血症、对药物治疗无效的严重酸碱紊乱、严重氮质血症（BUN >80-100）以及尿毒症。

主要结果指标是血清 NGAL 水平能够早期识别所有需要重症监护的患者的肾损伤。 次要结果指标是检测患者结果； RRT 的需要或患者死亡率。

样本量计算 使用 D. Youssef 等人 (2013) 发布的数据，使用 Power Analysis 和 Sample Size 软件程序 (PASS) 版本 15.0.5 for windows (2017) 计算样本量，NGAL 能够早期检测肾损伤所有重症监护患者作为主要结局。 零假设被认为是 NGAL 无法检测所有重症监护患者的肾损伤。 优素福等。 al (8) 报道，早期检测 AKI 的 NGAL ROC 曲线下面积为 0.63，95% 置信区间为 0.50-0.77。

统计分析：使用Windows版IBM SPSS统计（社会科学统计软件包）对收集的数据进行统计检查（版本26）。 为了确定数据分布是否正态，使用了 Shapiro-Wilk 检验。 规则分布的连续变量表示为平均值 SD，而分类数据和异常分布的连续分布变量表示为中位数和四分位数范围或数量和百分比（视情况而定）。 对于正态分布的连续数据和异常分布的连续数据，分别使用Student t 检验和Mann-Whitney 检验。 卡方检验用于使用交叉表函数评估分类数据。 每个测试都使用 95% 的置信区间。