NGAL nella previsione dell'AKI e degli esiti dei pazienti (NGAL AKI)

Introduzione Un declino improvviso e prolungato della funzionalità renale è definito danno renale acuto (AKI). (1) La frequenza del danno renale acuto varia dal 30% al 67% dei pazienti critici.(2,3). Al giorno d'oggi il principale marcatore utilizzato per la diagnosi di AKI è la creatinina sierica che è un marcatore funzionale, la variazione del suo livello sierico può essere ritardata ritardando la diagnosi e la gestione e può peggiorare l'esito.(4) Entro 1-4 ore dall'insulto renale ischemico, è stato dimostrato che NGAL è rilevabile nel siero e nelle urine, ma fino ad oggi non ha alcun utilizzo clinico.(5, 6).

Pazienti e metodi:

Questa ricerca osservazionale prospettica non randomizzata, monocentrica, è stata eseguita su 120 casi, ricoverati nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale universitario di Sohag tra aprile 2020 e giugno 2022. Un accordo scritto e informato è stato ottenuto da ciascun paziente o dal suo tutore di primo grado dopo l'autorizzazione da parte del Comitato di etica e ricerca della Facoltà di Medicina di Sohag con il numero di registrazione IRB: Soh-Med-23-01-31.

Criteri di inclusione: sono stati inclusi nello studio tutti i pazienti gravemente malati in terapia intensiva di età superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione: pazienti con malattia renale cronica nota, quelli sottoposti a emodialisi, quelli con rene trapiantato, quelli con cancro renale noto e pazienti appena dimessi dall'unità di terapia intensiva.

Metodi: Tutti i pazienti inclusi sono stati sottoposti a quanto segue: raccolta dell'anamnesi, dati demografici (età e sesso), storia medica completa comprese condizioni di comorbilità (malattia epatica cronica, cardiopatia ischemica, ipertensione e diabete mellito), farmaci, stato di fumatore , interventi chirurgici precedenti, durata della degenza ospedaliera prima del ricovero in terapia intensiva e infezioni tra cui polmonite, infezione del tratto urinario, tratto gastrointestinale, infezioni correlate al flusso sanguigno o qualsiasi infezione della ferita. Esame clinico completo comprendente pressione arteriosa, frequenza cardiaca e saturazione di O2, scala del coma di Glasgow (GCS), pressione arteriosa media (MAP), temperatura, frequenza respiratoria, saturazione di ossigeno, presenza o mancanza di edema degli arti inferiori, ascite e piaghe da decubito e misurazione delle urine uscita immediata al momento del ricovero e ogni 6 ore. L'NGAL è stato misurato utilizzando un metodo sandwich con dosaggio immunoassorbente legato a un enzima (ELISA) utilizzando reagenti di BT LAB. Simbolo: E1719Hu. Taglia: 96T. Il livello sierico di creatinina è stato misurato immediatamente al momento del ricovero e ogni 24 ore. Indagini di laboratorio di routine: funzionalità renale ed epatica, emocromo completo e K sierico, Na, PH, PCO2, PO2 e HCO3. Inoltre, è stato eseguito un commento ecografico addominale sull'ecogenicità renale. Utilizzando il metodo RIFLE-SCr sviluppato dal gruppo Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI) (7), i partecipanti sono stati divisi in due gruppi: gruppo A che presentava danno o insufficienza renale acuta avanzata durante la degenza in unità di terapia intensiva e gruppo B che non T. I pazienti con AKI dovrebbero prendere in considerazione la dialisi se presentano una delle seguenti condizioni: espansione di volume resistente ai diuretici, iperkaliemia resistente al trattamento medico, gravi disturbi dell'equilibrio acido-base resistenti al trattamento medico, azotemia grave (BUN >80-100) e uremia.

La misura di esito primario era la capacità dei livelli sierici di NGAL di identificare precocemente il danno renale in tutti i pazienti che necessitavano di cure critiche. Le misure di esito secondario erano anche il rilevamento dell'esito del paziente; la necessità di RRT o la mortalità del paziente.

Calcolo della dimensione del campione La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il programma software Power Analysis and Sample Size (PASS) versione 15.0.5 per Windows (2017) utilizzando i dati pubblicati da D. Youssef et al (2013) con la capacità di NGAL di rilevare precocemente il danno renale in tutti i pazienti in terapia intensiva come risultato primario. L'ipotesi nulla è stata considerata come l'incapacità dell'NGAL di rilevare il danno renale in tutti i pazienti in terapia intensiva. Youssef et. al (8) hanno riportato che l'area sotto la curva ROC dell'NGAL alla diagnosi precoce dell'AKI era pari a 0,63 con un intervallo di confidenza al 95% compreso tra 0,50 e 0,77.

Analisi statistica: i dati raccolti sono stati esaminati statisticamente con l'aiuto del software SPSS Statistics (Statistical Package for the Social Sciences) dell'IBM per Windows (versione 26). Per accertare se la distribuzione dei dati fosse normale è stato utilizzato il test di Shapiro-Wilk. Le variabili continue distribuite regolarmente sono state indicate come DS media, mentre i dati categorici e le variabili distribuite continuamente con distribuzione aberrante sono stati indicati come mediana e intervallo interquartile o numero e percentuale (a seconda dei casi). Il test t di Student e il test di Mann-Whitney sono stati utilizzati rispettivamente per dati continui con distribuzione normale e per quelli con distribuzione anormale. Il test del chi quadrato è stato utilizzato per valutare i dati categorici utilizzando la funzione tabelle incrociate. Per ciascun test è stato utilizzato un intervallo di confidenza del 95%.